Head of Drug Regulatory Affairs

vor 1 Woche


Bremen, Deutschland Kelly Services GmbH Vollzeit

Kelly bietet dir interessante Job
- und Karrieremöglichkeiten als **Head of Drug Regulatory Affairs (m/w/d)** in **Festanstellung** bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in **Bremen**.

**Das sind deine Aufgaben**:

- Leitung der Abteilung Drug Regulatory Affairs (fachlich, operativ und disziplinarisch)
- Koordination und Überwachung von regulatorischen Aktivitäten hinsichtlich von Neueinreichungen, Änderungsanzeigen und Verlängerungen, insbesondere von homöopathischen Registrierungen und Zulassungen im In
- und Ausland
- Erarbeitung von regulatorischen Strategien
- Regulatorische Beratung der Geschäftsführung
- Erstellung und Prüfung der CTD Module 1-5, einschließlich der korrespondierenden Gutachten
- Mitarbeit in Entwicklungs-Projekten sowie in der Quality Unit (Change Control)
- Kommunikation mit Behörden, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern und internationalen Partnern
- Vertretung des Unternehmens in Fachgremien und Arbeitskreisen der Pharmaverbände und bei behördlichen Beratungsgesprächen

**Das bringst du mit**:

- Hochschulabschluss in Pharmazie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
- Vorzugsweise Erfahrung in einer vergleichbaren Führungsposition in einem pharmazeutischen Unternehmen, d.h. Personalführungskompetenz; Kenntnisse über die Funktionsweise eines pharmazeutischen Unternehmens
- Analytische, systematische, präzise, zielorientierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise
- Selbstorganisiertes Zeit
- und Terminmanagement
- Hohe Teamfähigkeit, insbesondere innerhalb von abteilungsübergreifenden Arbeitsgruppen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit; Fähigkeit, ziel-, lösungs
- und ergebnisorientiert zu denken und zu handeln
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen vorteilhaft
- Beherrschung aller gängigen MS-Office-Programme sowie Erfahrungen mit Dokument-Management-Systemen

Wir freuen uns auf deine Bewerbung

Dein Kelly Ansprechpartner für diese Position:
**Fabian Rupprecht**

**Tel.: 0151 51754562**

**Über Kelly**:
WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach
- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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**Unser Versprechen**:
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.



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  • Leitung EHS

    vor 1 Woche


    Bremen, Deutschland Hays Vollzeit

    **Leitung EHS & Regulatory Affairs** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Bremen** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 746850/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Aktive Führung in den Bereichen Umwelt, Gesundheit, Sicherheit und Regulierung - Disziplinarische Führungsverantwortung - Gestaltung und Implementierung der...

  • Leitung EHS

    Vor 3 Tagen


    Bremen, Deutschland ACTEGA DS GmbH Vollzeit

    **Leitung EHS & Regulatory Affairs**: **Standort: Bremen**: **Verantwortlichkeiten**: **Spannende Aufgaben erwarten Sie** - In dieser Rolle übernehmen Sie proaktiv die Leitung der Bereiche Environment, Health, Safety und Regulatory inklusive der Führung von 2 Mitarbeitenden. Sie gestalten die Nachhaltigkeitstransformation, sorgen für die Sicherstellung...

  • Head of Staff

    vor 2 Wochen


    Bremen, Bremen, Deutschland Immobilienberatung Bremen GmbH Vollzeit 75.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Head of Staff (m/w/d) – Immobilienberatung Bremen GmbHControlling. Prozesse. Geschäftsentwicklung. Repräsentation.Über unsDie Immobilienberatung Bremen GmbH steht seit über 7 Jahren für Qualität und Verlässlichkeit in Makler- und Gutachterleistungen. Wir sind etabliert am Markt, stark in der Region – und wachstumsorientiert. Dafür suchen wir...

  • Head of Student Life

    Vor 7 Tagen


    Bremen, Deutschland Jacobs University Bremen Vollzeit

    **Jacobs University** is a private, state-accredited, English-language research university in Bremen. We are offering PreDegree, Bachelor, Master or PhD programs in three schools: School of Science, School of Somputer Science & Engineering, School of Business, Social & Decision Sciences and are involved in the professional development of specialists and...


  • Bremen, Deutschland Jacobs University Bremen Vollzeit

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  • Head of Legal

    vor 2 Wochen


    Bremen, Bremen, Deutschland BLG LOGISTICS GROUP AG & Co. KG Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Wir sind davon überzeugt, dass der Schlüssel unseres Erfolgs in der Expertise unserer Mitarbeitenden liegt. Wir sind stolz darauf, unseren Kunden mit unserem Know-how und unseren Erfahrungen flüssige Logistikabläufe und maßgeschneiderte Prozesse anbieten zu können. Deshalb arbeiten wir kontinuierlich daran, die Qualität unserer Dienstleistungen zu...


  • Bremen, Deutschland Constructor University Bremen gGmbH Vollzeit

    If you enjoy a dynamic, international working environment and like to work in a highly motivated and friendly team, you are in the right place! You can expect an open corporate culture with flat hierarchies as well as interesting and challenging tasks. As part of your induction, you will be optimally prepared for your area of responsibility. - Head of...

  • Head of Sales

    vor 2 Wochen


    Bremen, Deutschland jobtimum GmbH Vollzeit

    **Head of Sales (m/w/d) International Business**: **mit viel Gestaltungsfreiraum**: Für unseren Mandanten, einem international agierendes Unternehmen mit hanseatischen Wurzeln, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Sales (m/w/d). Die zentrale Steuerung erfolgt dabei vom Hauptsitz Bremen aus. Die Mitarbeitenden unseres Mandanten...


  • Bremen, Deutschland Rheinmetall Electronics GmbH Vollzeit

    **Abteilungsleiter (m/w/d) - Head of Project Procurement** **Rheinmetall Electronics GmbH in Bremen** - Rheinmetall - / - **Abteilungsleiter (m/w/d) - Head of Project Procurement** - Ref.Nr.: - **DE08913** - Anstellungsart: - **Vollzeit** - Vertragsart: - **Unbefristeter Vertrag** WOFÜR WIR SIE SUCHEN **Als Head of Project Procurement (m/w/d) haben...