Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen


Nuernberg, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

WAS SIE ERWARTET:

- Sie erstellen auch mit verbundenen Geschäftspartnern alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs
- Entwicklungs
- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei
- Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit geltenden internationalen Regularien sicher

WAS SIE MITBRINGEN:

- Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit der Fachrichtung Medizintechnik, erfolgreich abgeschlossen
- Im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung und haben fundierte Kenntnisse bei nationalen sowie internationalen Zulassungen, idealerweise auch in den USA, in Brasilien und Kanada
- Bei der Kommunikation mit internationalen Behörden und Partnern können Sie mit Ihrer interkulturellen Kompetenz und Ihrem verhandlungssicheren Englisch punkten

WAS WIR BIETEN:

- Mittelständische Unternehmenskultur mit Herz
- Angenehmes Arbeitsumfeld auf technisch hohem Standard
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit frischem Obst, Aktionstagen und Vorträgen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung durch interne und externe Schulungen
- Profit Sharing



  • Nuernberg, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Orthografie und Lektorat regulatorischer Texte für Arzneimittel - Überprüfung der Produktinformationstexte wie Fach - und Gebrauchsinformation und Packmittel nach formalen und inhaltlichen Gesichtspunkten sowie deren Übereinstimmung mit den zugelassenen Texten - Erstellung der nationalen Fach - und Gebrauchsinformationen und deren...


  • Nuernberg, Deutschland I.K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Regulatory Reporting Specialist (m/w/d) zur Direktvermittlung, Nürnberg Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität. Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen...

  • Clinical Affairs

    Vor 6 Tagen


    Nuernberg, Deutschland A.R.C. Laser GmbH Vollzeit

    **Stellenbezeichnung: Clinical Affairs (in-house) - m / w / d** - Stellenbeschreibung_ - Schnittstellenfunktion in den Bereichen Produktmanagement und Regulatory affairs - Unterstützung bei Post Market Surveillance/ Post Market Clinical Follow-up Aktivitäten - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen - Ihre...


  • Nuernberg, Deutschland Bristol Myers Squibb Vollzeit

    Bei Bristol Myers Squibb lassen wir uns von einer einzigen Vision inspirieren - die Veränderung des Lebens von Patienten durch Wissenschaft. In den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Immunologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen - und eine der vielfältigsten und vielversprechendsten Pipelines der Branche - trägt jeder unserer leidenschaftlichen Kollegen zu...


  • Nuernberg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Nuernberg, Deutschland Schilling & Domke GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden in Nürnberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt **in Direktvermittlung** Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung **Aufgaben**: Unterstützung und Urlaubsvertretung der operativen Qualitätssicherung - Betreuung, Überwachung und Kontrolle der laufenden Produktionen - Kontrolle der Rückstellmuster - Überprüfen von...

  • Auditor in

    vor 2 Wochen


    Nuernberg, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Der Beruf wird an mehreren Standorten angeboten**: Berlin, Köln, Nürnberg Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Sie sind für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen...


  • Nuernberg, Deutschland BAIN & COMPANY Vollzeit

    **Be part of Bain & Company** Bain & Company is a leading global consulting firm, serving clients from offices in all major global cities. We work with top executives to help them make better decisions, convert those decisions to actions, and deliver the sustainable success they desire. With us you will find the best conditions for your career: Challenging...

  • Lead Accountant

    vor 1 Woche


    Nuernberg, Deutschland inveox GmbH Vollzeit

    Your tasks As our Lead Accountant (M/F/d) you will have the opportunity to build up, develop, digitalize and automate the accounting of a fast growing start-up company together with the Head of Finance. You will be supported by a team of 2 accounting specialists. You have already gained relevant experience in the field of German and international Accounting...