Auditor in
vor 2 Wochen
**Der Beruf wird an mehreren Standorten angeboten**: Berlin, Köln, Nürnberg
Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten
Sie sind für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich.
Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerken z.B. EN 60601 ff. und relevanten EG Richtlinien/Verordnungen einschließlich der normkonformen Dokumentation.
Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung.
Sie sind Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizintechnik.
Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor / Leitenden Auditor und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
Erfahrung & weitere Qualifikationen
Abgeschlossenes natur
- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten für bildgebende Verfahren wie x-ray, CT, MRT
Erfahrung im Umgang mit den EG Richtlinien/EG Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte
Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift
Wir freuen uns, wenn wir Sie und Ihr Wissen für uns gewinnen können. Schicken Sie uns doch gleich Ihre Online-Bewerbung und teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung mit.
Wir sind gespannt auf Sie.
**Benefits**:
Flexible Arbeitszeiten
Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.
Gesundheitsschutzmaßnahmen
Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.
Paten
- und Mentoring-Programme
Mit einem persönlichen Ansprechpartner gelingt der Einstieg besser.
38,5-Stunden-Woche
Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.
Reisezeit = Arbeitszeit
Jeder Einsatz im In
- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.
30 Tage Urlaub
Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.
Weiterbildungsangebote
Von Coaching
- und Mentoring-Programmen bis zum „Women´s Network“.
Zusätzliche Informationen
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Bereich
Standort
Unternehmen
Wenn Sie Fragen zu den Themen Bewerbung, Einstieg und Karriere bei TÜV Rheinland haben, stehen wir sehr gerne zur Verfügung.
Sie erreichen uns Montag bis Donnerstag von 8:00 - 17:00h. Freitag von 8:00 - 15:00h.
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