Sachkundige Person

vor 1 Woche

BerlinMitte, Deutschland SGHW Trade GmbH & Co KG Vollzeit

**Deine Aufgaben**

Als **Sachkundige Person (QP)** bist du eine zentrale Säule in unserem Team und verantwortest die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie die Qualitätssicherung. Deine Aufgaben umfassen:

- **Chargenfreigabe und Zertifizierung**:Sicherstellen, dass alle Chargen den gesetzlichen Vorschriften sowie den EU-GMP-Richtlinien entsprechen.
- **Überwachung der Qualitätssysteme**:Prüfung von Herstellungs
- und Prüfprozessen, Management von Abweichungen und Änderungen, sowie Dokumentation gemäß -- 19 AMG und 16 AMWHV.
- **Auditierung und Lieferantenmanagement**: Durchführung von Lieferanten
- und Dienstleisteraudits zur Sicherstellung der GMP-Konformität in der Lieferkette.
- **Dokumentation und Compliance**:Führung des Freigaberegisters gemäß - 19 AMG und Überwachung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.

**Dein Profil**:Wir suchen eine motivierte und zuverlässige Persönlichkeit mit Erfahrung im pharmazeutischen Bereich. Idealerweise bringst du folgende Qualifikationen mit:

- **Sachkenntnis gemäß - 15 AMG**:Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Fachbereichs. Alternativ eine gleichwertige Qualifikation mit nachweisbarer Sachkenntnis.
- **Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld**:Erfahrung mit EU-GMP-Leitlinien, insbesondere in der Qualitätssicherung oder -kontrolle.
- **Regulatorisches Fachwissen**:Fundierte Kenntnisse der Anforderungen des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) sowie der EU-GMP-Richtlinien.
- **Strukturierte Arbeitsweise und Genauigkeit**:Fähigkeit, in einem dynamischen Startup-Umfeld klare Entscheidungen zu treffen und regulatorische Anforderungen effizient umzusetzen.
- **Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit**:Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen verständlich zu vermitteln und eng mit internen sowie externen Partnern zusammenzuarbeiten.

**Was wir dir bieten**
- **Sehr gute Vergütung**: Attraktives Gehalt, das deiner Qualifikation und Erfahrung entspricht.
- **Innovation**: Die Möglichkeit, ein zukunftsweisendes Projekt von Anfang an mitzugestalten.
- **Dynamisches Arbeitsumfeld**: Ein motiviertes Team, das gemeinsam daran arbeitet, die pharmazeutische Versorgung zu revolutionieren.
- **Wachsender Markt**: Eine Position in einem der spannendsten und zukunftsträchtigsten Sektoren des Gesundheitswesens.

**Deine Chance**

Bist du bereit, Verantwortung zu übernehmen und einen wichtigen Beitrag zur Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte zu leisten? Dann werde Teil unseres Teams

Art der Stelle: Vollzeit

Gehalt: ab 25,00€ pro Stunde

Erwartete Arbeitsstunden: 39 pro Woche

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Essenszuschuss
- Firmenevents
- Kostenlose Getränke

Arbeitsort: Vor Ort

  • Sachkundige Person Gemäß

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Advance Pharma GmbH Vollzeit

    Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum...

  • QA Specialist

    vor 1 Woche

    Hamburg-Mitte, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und...

  • Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitätssicherung

    vor 20 Stunden

    Berlin, Deutschland Haema Vollzeit

    Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitätssicherung mit Entwicklungsperspektive zur Sachkundigen Person (Qualified Person) nach § 14 und 15 AMG Werden Sie Teil eines Teams, das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beiträgt, Leben zu retten. In unserem Herstellungsbereich mit Blut- und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben, spannende...

  • Support Specialist

    vor 1 Woche

    Berlin-Marzahn, Deutschland Haema Vollzeit

    **Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitätssicherung** mit **Entwicklungsperspektive**zur** Sachkundigen Person (Qualified Person) nach - 14 und 15 AMG** **Werden Sie Teil eines Teams, das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beiträgt, Leben zu retten.** In unserem Herstellungsbereich mit Blut - und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben,...

  • Gesundheits- Und Krankenpfleger Für Den Op-dienst

    vor 1 Woche

    Berlin-Mitte, Deutschland MVI Personal Power GmbH Vollzeit

    **Über uns**: **Willkommen bei der MVI Personal Power** - deinem Partner für** individuelle Karrierewege!** Wir sind ein innovatives Team von Personalprofis mit über **30 Jahren Erfahrung** in der Personaldienstleistung. Unsere Leidenschaft ist es, Talente mit den richtigen Möglichkeiten zu verbinden und Unternehmen dabei zu unterstützen, die **besten...

  • Pharmazeut*in / Chemiker*in (m/w/d) Quality Assurance Specialist GMP

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland SGS Australia Vollzeit

    UnternehmensbeschreibungBE THE CHANGE I BE SGS heißt es für neugierige, leidenschaftliche und engagierte Menschen, die Stabilität, Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance suchen, etwas zu bewirken. Die SGS-Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfen, Inspizieren und Zertifizieren. Mit mehr als 99.250 Mitarbeitenden betreiben...

  • Verkäuferin Ralph Lauren Kids Kadewe

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland Rieck&Bagusch GbR Vollzeit

    Rieck&Bagusch betreut seit 2007 viele international renommierte Modelabel im Vertrieb ihrer hochwertigen Kollektionen in Luxuskaufhäusern an verschiedenen Standorten in ganz Deutschland. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Verkäufer/ Verkäuferin **Ralph Lauren Menswear KaDeWe** m/w/d **IHR PROFIL** - Sie haben Erfahrung im Verkauf und sind gerne...

  • Verkäuferin Ralph Lauren Menswear Kadewe

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland Rieck&Bagusch GbR Vollzeit

    Rieck&Bagusch betreut seit 2007 viele international renommierte Modelabel im Vertrieb ihrer hochwertigen Kollektionen in Luxuskaufhäusern an verschiedenen Standorten in ganz Deutschland. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Verkäufer/ Verkäuferin **Ralph Lauren Menswear KaDeWe** m/w/d **IHR PROFIL** - Sie haben Erfahrung im Verkauf und sind gerne...

  • Head of Quality

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Fachliche und disziplinarische Führung der unterstellten Mitarbeitenden - Budgetverantwortung für die Kostenstellen der Q-Unit und Betriebswirtschaftliche Steuerung der Quality Unit - Definition der Qualitätspolitik und Qualitätsziele sowie Sicherstellung der Umsetzung - Weiterentwicklung der Quality Unit sowie Identifizierung von...

  • Operationstechnischer Assistent

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland MVI Personal Power GmbH Vollzeit

    **Über uns**: **Willkommen bei der MVI Personal Power** - deinem Partner für** individuelle Karrierewege!** Wir sind ein innovatives Team von Personalprofis mit über **30 Jahren Erfahrung** in der Personaldienstleistung. Unsere Leidenschaft ist es, Talente mit den richtigen Möglichkeiten zu verbinden und Unternehmen dabei zu unterstützen, die **besten...