Sachkundige Person Gemäß

Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum und 13 Vertriebsstandorte. Als einer der fünf Produktionsstandorte ist die Advance Pharma GmbH Spezialist in der Herstellung fester Arzneiformen sowie umfassender Dienstleistungen der Qualitätskontrolle.

In unserem stark wachsenden Unternehmen gibt es viel Raum zur Gestaltung.

Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Persönlichkeit - werden Sie Teil unseres Teams. Zur Unterstützung im Bereich des Qualitätsmanagements suchen wir am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:
**Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**
- Freigabe von Fertigarzneimittelchargen gemäß -16 AMWHV unter Einhaltung von Annex 16 und EU-GMP Leitfaden
- Bewertung und Genehmigung von u.a. Abweichungen, Change Controls, OOX Vorgängen sowie Reklamationen und Rückrufen
- Kontinuierliche Verbesserung und Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung bei Behördenkommunikationen
- Aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten insbesondere in der Qualitätskontrolle

**Ihr Profil**
- Sachkenntnis gemäß -15 AMG
- erste Berufserfahrung als Sachkundige Person
- hohe Eigeninitiative
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Hands-on Mentalität
- versierte MS-Office-Kenntnisse

**Ihre Perspektiven**
- Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
- Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket sowie Sozialleistungen und Benefits - z. B. einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, eine betriebliche Altersvorsorge, kostenfreie Parkplätze, ein Beitrag zur Fitnessmitgliedschaft bei einem unserer Kooperationspartner, BVG Firmenticket sowie Bikeleasing
- Eine Vereinbarkeit Ihrer persönlichen Work-Life-Balance Dank einem flexiblen Gleitzeitmodell
- Eine offene Unternehmenskultur, die viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse bietet
- Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten und Arbeiten mit einem fachlich hochprofessionellem und von Begeisterung und Engagement geprägtem Team
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und ein flaches Hierarchiesystem, das kurze Kommunikationswege ermöglicht und schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse ermöglicht
- Attraktive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Unternehmen
- Eine Kantine, die Sie gerne täglich mit einem Mittagessen stärkt

Wir stehen für Chancengleichheit: Wir freuen uns daher ausdrücklich über Bewerbungen schwerbehinderter und ihnen gleichgestellter Menschen_._

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.

Advance Pharma GmbH

Wallenroder Str. 12-14, 13435 Berlin

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Essenszuschuss
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter
- Mitarbeiter-Rabatt
- Zusätzliche Urlaubstage

Sprache:

- Deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort