Support Specialist

**Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitätssicherung**

mit **Entwicklungsperspektive**zur** Sachkundigen Person (Qualified Person) nach - 14 und 15 AMG**

**Werden Sie Teil eines Teams, das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beiträgt, Leben zu retten.**
In unserem Herstellungsbereich mit Blut
- und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben, spannende Projekte und die Chance, sich langfristig zur Sachkundigen Person (SP) zu entwickeln.

**Ihre Aufgaben**
- Sie unterstützen unsere Spendezentren als fachlicher Ansprechpartner und berichten direkt an den Manager Quality Assurance.
- Sie arbeiten eng mit den Leitern der Herstellung sowie den Sachkundigen Personen nach AMG zusammen und begleiten fachlich zentrale Prozesse.
- Sie wirken aktiv an Change-Control-Verfahren mit und übernehmen Projektarbeiten sowie - perspektivisch - die Leitung zentraler Projekte.
- Sie beraten bei der Bewertung von Herstellungsabweichungen, bereiten GMP- und regulatorisch relevante Dokumente vor und füllen diese nach internen Vorgaben und Richtlinien.
- Sie begleiten Herstellungsvalidierungen und -qualifizierungen (z. B. Einführung neuer Geräte, Maschinen, Softwareupdates).
- Sie unterstützen interne Audits und Inspektionen und tragen zur Weiterentwicklung von Prozessen, Herstellungsequipment und Qualitätsstandards bei.
- Sie erstellen und aktualisieren SOPs, bearbeiten Risikoanalysen und unterstützen die Bearbeitung in der Gerätemanagement-Software.
- Sie wirken bei der Auswertung technischer Daten (z. B. Temperatur-Logger) mit und entwickeln Validierungs
- und Qualifizierungskonzepte im Herstellungsbereich weiter.

**Ihr Profil**
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, pharmazeutischen Chemie und Technologie, Biologie, Humanmedizin oder Veterinärmedizin.
- Erste praktische Erfahrungen im industriellen Umfeld sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.
- Sie besitzen eine ausgeprägte IT-Affinität und fühlen sich im Umgang mit Datenbanken und Software sicher.
- Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstärke, Eigenständigkeit und Organisationsgeschick aus.
- Sie bringen eine analytische und strukturierte Denkweise mit und können sich eigenständig in neue Sachverhalte einarbeiten.
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse setzen wir voraus.
- Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z.B. GMP, AMG, AMWHV, Transfusionsgesetz etc.) sind wünschenswert.

**Wir bieten**
- **Entwicklung**: die Chance, sich bei uns zur **Sachkundigen Person (QP)** nach - 14 und 15 AMG zu qualifizieren
- **Unbefristeter Arbeitsvertrag**:

- **Privatleben und Arbeit**: Geregelte Arbeitszeiten mit 1:1 Freizeitausgleich
- **Verdienst nach Qualifikation**: Individuelle Gehaltsspanne abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation
- **Extra Bonus**: Weihnachts
- und Urlaubsgeld sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Jahresbonus
- **Mehr Zeit**: 30 Tage Jahresurlaub
- **Flexible Mobilitätsoptionen**: Bis zu 45 € monatlicher Mobilitätszuschuss für Fahrrad, Auto, ÖPNV uvm.
- **Mitarbeiterrabatte**: Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
- **Haema Weiterbildungs-Academy**: Ganzheitliche Weiterbildung, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen, zum Beispiel in den Bereichen Transfusionsmedizin oder Leadership und Kommunikation

**Bewerben Sie sich jetzt**

Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelherstellung aktiv mit und bringen Sie Ihre Expertise in einem Umfeld ein, das **höchste Qualitätsstandards mit einer sinnstiftenden Tätigkeit verbindet.**

Keywords: SP, QP, Qualified Person, QA, QS, Qualitätssicherung, Pharmazie

**Haema steht für Chancengleichheit.** Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.

**Location: Wolfener Straße 36, 12681, Berlin