Quality and Regulatory Expert Healthcare

vor 2 Wochen


Berlin, Deutschland ITK Vollzeit

Unternehmensbeschreibung
**Mit über 1.200 Mitarbeitern ist die ITK Engineering GmbH ein international anerkanntes Technologieunternehmen mit ausgeprägter Expertise in der Digitalisierung, Elektrifizierung, Automatisierung und Vernetzung von Systemen. Seit 2017 ist das Unternehmen eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Robert Bosch GmbH. Gestalte auch Du mit starker Innovationskraft, hohem Qualitätsanspruch und Leidenschaft für neue Technologien Deine Zukunft beim weltweit wachsenden Technologiepartner ITK Engineering mit**

**Du hast Lust die Gesundheitstechnik von morgen im Bereich Healthcare mitzugestalten? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung**

Stellenbeschreibung
- Du **berätst externe Kunden** mittels Deines tiefen **Verständnisses von Normen und Richtlinien **und Deiner **praktischen Erfahrungen**.
- Du unterstützt und berätst bei der Erstellung und Pflege **technischer Dokumentationen**.
- Du übernimmst Aufgaben in den Bereichen **Risikomanagement, Usability **und** System Engineering.**:

- Du **pflegst, optimierst **und **setzt** **Medizinprozesse** in ALM-Werkzeuge um.
- Du **unterstützt **den **Bereich bei der Internationalisierung** (FDA/SFDA, Japan FDA PMDA)

Qualifikationen
- ** Persönlichkeit und Arbeitsweise**: selbstsicheres Auftreten und Freude an der Arbeit im Team. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine genaue, analytische Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
- ** Erfahrung und Kenntnisse**:mehrjährige Berufserfahrung als Entwicklungsingenieur und Kenntnisse Medizintechnik-relevanter Normen (EN ISO 13485, IEC 60601-1, IEC 62304, EN ISO 14971, IEC 62366,) sowie Erfahrung mit Zulassungskriterien
- ** Ausbildung**:absolviertes Studium der Elektrotechnik, Nachrichtentechnik, Mechatronik, Informatik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- ** Sprachen**: verhandlungssichere Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnissen

Zusätzliche Informationen

Bitte teile uns Deinen gewünschten Standort mit.

**Du hast Fragen zum Bewerbungsprozess?**
Larissa Busch

+49 (0)7272-7703-3333



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  • Berlin, Berlin, Deutschland Roche Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...


  • Berlin, Deutschland Byford (China) Special Vehicle Co.,Ltd. Vollzeit

    **Position Overview**: We are seeking an experienced and strategic Quality Control and Management Director to lead our quality assurance initiatives within the tank trailer manufacturing sector. This role is pivotal in ensuring that our products meet the highest standards of quality, safety, and compliance, while also driving continuous improvement across...


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  • Head of Quality CDMO

    Vor 5 Tagen


    Berlin, Berlin, Deutschland Terumo Europe, Middle East & Africa Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    At Terumo, we advance lifesaving medical technologies to benefit society. Are you eager to make a difference with us? Here, you'll grow your expertise while staying true to your personal aspirations.  Guided by our Japanese heritage, we act with respect, take ownership, and pursue continuous improvement. If you see yourself in our values, keep reading;...