Quality and Regulatory Expert Healthcare
vor 2 Wochen
Unternehmensbeschreibung
**Mit über 1.200 Mitarbeitern ist die ITK Engineering GmbH ein international anerkanntes Technologieunternehmen mit ausgeprägter Expertise in der Digitalisierung, Elektrifizierung, Automatisierung und Vernetzung von Systemen. Seit 2017 ist das Unternehmen eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Robert Bosch GmbH. Gestalte auch Du mit starker Innovationskraft, hohem Qualitätsanspruch und Leidenschaft für neue Technologien Deine Zukunft beim weltweit wachsenden Technologiepartner ITK Engineering mit**
**Du hast Lust die Gesundheitstechnik von morgen im Bereich Healthcare mitzugestalten? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung**
Stellenbeschreibung
- Du **berätst externe Kunden** mittels Deines tiefen **Verständnisses von Normen und Richtlinien **und Deiner **praktischen Erfahrungen**.
- Du unterstützt und berätst bei der Erstellung und Pflege **technischer Dokumentationen**.
- Du übernimmst Aufgaben in den Bereichen **Risikomanagement, Usability **und** System Engineering.**:
- Du **pflegst, optimierst **und **setzt** **Medizinprozesse** in ALM-Werkzeuge um.
- Du **unterstützt **den **Bereich bei der Internationalisierung** (FDA/SFDA, Japan FDA PMDA)
Qualifikationen
- ** Persönlichkeit und Arbeitsweise**: selbstsicheres Auftreten und Freude an der Arbeit im Team. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine genaue, analytische Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
- ** Erfahrung und Kenntnisse**:mehrjährige Berufserfahrung als Entwicklungsingenieur und Kenntnisse Medizintechnik-relevanter Normen (EN ISO 13485, IEC 60601-1, IEC 62304, EN ISO 14971, IEC 62366,) sowie Erfahrung mit Zulassungskriterien
- ** Ausbildung**:absolviertes Studium der Elektrotechnik, Nachrichtentechnik, Mechatronik, Informatik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- ** Sprachen**: verhandlungssichere Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnissen
Zusätzliche Informationen
Bitte teile uns Deinen gewünschten Standort mit.
**Du hast Fragen zum Bewerbungsprozess?**
Larissa Busch
+49 (0)7272-7703-3333
-
Quality and Regulatory Specialist
Vor 6 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland FormlyAI Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro JahrCompany DescriptionFormlyAI is changing the way the world achieves medical device compliance. Our team delivers quality and regulatory services to clients leveraging our expert team and intelligent, trusted AI solutions to ensure our clients get their life-saving technology to market and through regulatory certification faster than ever before. We are on the...
-
Expert Technical Documentation and Regulatory
vor 2 Wochen
Berlin, Deutschland Hologic VollzeitAs a leading innovator of women’s health, we at Hologic are empowering people to live healthier lives everywhere, every day. Our quality and regulatory affairs team is responsible for keeping abreast of new, changing and existing regulatory requirements. They lead the development and implementation of a global vision for regulatory affairs, government...
-
Senior Legal Counsel
vor 17 Stunden
Berlin, Deutschland Oviva Vollzeit**Why Oviva?** To build a healthier future for all! Our mission is to provide the most accessible and effective care to people living with weight-related conditions. By blending behaviour change therapy with our unique technology and an incredible team of passionate individuals, we are creating affordable and accessible app-based healthcare programmes to...
-
Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
Berlin, Deutschland DeepSpin GmbH Vollzeit**Your mission**: **About DeepSpin** DeepSpin is a HealthTech startup pursuing the mission to make Magnetic Resonance Imaging universally accessible. Today 7 out of 10 people globally do not have access to this life-saving imaging modality. Through our cutting-edge technology we are going to change that. Backed by globally leading VCs, we are now expanding...
-
Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Terumo Europe, Middle East & Africa Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro JahrAt Terumo, we advance lifesaving medical technologies to benefit society. Are you eager to make a difference with us? Here, you'll grow your expertise while staying true to your personal aspirations. Guided by our Japanese heritage, we act with respect, take ownership, and pursue continuous improvement. If you see yourself in our values, keep reading;...
-
Service Delivery Managment Healthcare
Vor 6 Tagen
Berlin, Deutschland Deutsche Telekom Healthcare and Security Solutions GmbH Vollzeit**Your task**: Als Senior Service Delivery Manager Healthcare (m/w/d) begeistern Sie als Unternehmer im Unternehmen. Sie entwickeln bestehendes Geschäft im Umfeld ePa und IDP weiter, ebenso wie Sie Neugeschäft generieren. Sie verfügen darüber hinaus über ein hohes Maß an Erfahrung und begeistern menschlich mit überzeugender Kundenorientierung ebenso...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Roche Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
-
Director of Quality Control and Management
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland Byford (China) Special Vehicle Co.,Ltd. Vollzeit**Position Overview**: We are seeking an experienced and strategic Quality Control and Management Director to lead our quality assurance initiatives within the tank trailer manufacturing sector. This role is pivotal in ensuring that our products meet the highest standards of quality, safety, and compliance, while also driving continuous improvement across...
-
Manager, Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
Berlin, Deutschland Alimentiv VollzeitManager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...
-
Head of Quality CDMO
Vor 5 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Terumo Europe, Middle East & Africa Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrAt Terumo, we advance lifesaving medical technologies to benefit society. Are you eager to make a difference with us? Here, you'll grow your expertise while staying true to your personal aspirations. Guided by our Japanese heritage, we act with respect, take ownership, and pursue continuous improvement. If you see yourself in our values, keep reading;...