Process Specialist Biomes Coordination

vor 1 Woche


Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

**Process Specialist BioMES Coordination (m/w/d) 5092€ plus Prämien u. Zulagen**
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

**Zweck und Ziel der Stelle**

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung.

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Process Specialist BioMES Coordination (m/w/d).

**Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung**
- Als Process Specialist (m/w/d) unterstützen und entlasten Sie die Produktionsbetriebe der Focused Factories bei der Implementierung und Lifecrycle
- Betreuung der eingesetzten BioMes
- Systeme.
- Hierbei unterstützen Sie nicht nur die Betriebe bei der Aufrechterhaltung des Validierungs
- und Schulungsstatus für die Systeme, sondern Sie übernehmen auch die erforderliche Problembehebung.
- Des Weiteren führen Sie First Level Support Aktivitäten zur Identifikation und Behebung von Störungen sowie die Qualifizierungen für die Implementierung von neuen Software
- Versionen durch.
- Sie übernehmen die Anleitung und eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Root
- Cause
- Analyse und Troubleshooting
- Aktivitäten) teilweise mit internationalen Kontakten.
- Des Weiteren sind Sie verantwortlich für die Organisation und Durchführung der Anwenderschulungen für die etablierten BioMES- Systeme.
- Auch sind Sie für die Betreuung der Produktionssysteme BioMes und PLS bezüglich des Änderungs
- und Abweichungsmanagement (Change Control und DEV) für die Software-/ Computersystemen verantwortlich.
- Zu Ihren Aufgaben gehört auch die selbstständige Bearbeitung und Freigabe von Anträgen im Rahmen des Berechtigungsmanagement für die BioMes 6 / 7 / 8- sowie die PLS- Systeme.

**Fachliche Anforderungen**
- Abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor, Master) der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung in großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP- Bedienungen.
- Sehr gute PC- Kenntnisse in allen gängigen MS- Office
- Anwendungen sowie Expertise in der Betreuung von IT- Systemen
- Tiefgreifende Kenntnisse in den Produktionssystemen BioMes 6 / 7 sowie PLS in Zusammenhang mit den unterschiedlichen Produktionsprozessen unter GMP- Bedingungen.
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten, kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs
- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden.
- Bereitschaft zur temporären Schichtarbeit und Übernahme von Rufbereitschaft.

**Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot**

Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

**Kontaktdaten für Stellenanzeige**

apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36

Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: iGZ-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T



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    Aufgaben **Stelleninhalte**: - Betreuung der Produktionssysteme BioMES und PLS (Prozessleitsystemen) bezüglich Änderungs-, Vorschriften - und Abweichungsmanagement (GoTrack, IDEA), bezogen auf die Software - Unterstützung bei der Qualifizierung von neuen BioMES Software-Versionen - Durchführung von 1st-Level-Support für die BioMES- und PLS-Systeme -...


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