Mitarbeiter (M/w/d) Qualifizierung/validierung in Der Quality Assurance ip
vor 2 Wochen
Unser Kunde ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als "Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung/Validierung in der Quality Assurance" **Ihre Aufgaben**: - Unterstützung der QM-Abteilung während der Projektphase in den Neubauprojekten BioDS und F5 Biokonjugation Erstellung und Review von: - User Requirement Specifications (URS) - Risikoanalysen - Validierungsplänen (VPP, VMP) - Traceability-Matrizen - Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs - und Validierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards - Mitarbeit bei der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß GxP, 21 CFR Part 11, GAMP 5 - 1-2 Tage Remote Work pro Woche möglich **Ihre Qualifikationen**: - Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung (mindestens 3 Jahre), z. B. in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften - Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen Umfeld - Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld - Fundierte Kenntnisse in Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) - Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein - Gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache - Sicherer Umgang mit MS Office **Jetzt suchen wir Mitarbeiter (m/w/d) aus den Bereichen**:Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung, Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement, Mitarbeiter (m/w/d) Validierung, Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätstechnik, Mitarbeiter (m/w/d) Prüfplanung, Mitarbeiter (m/w/d) Compliance Management **Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Sie haben noch Fragen?** Jobactive GmbH Frau Carolin-Wilma Ruppert Nussbaumstraße 10 80336 München +49 89 6142 491 14 015140269095 Die Jobactive GmbH steht für Kompetenz und Leidenschaft in den unterschiedlichsten Bereichen des Personalmanagements, ganz gleich ob Personalberatung, -beschaffung oder -vermittlung. Die Jobactive GmbH ist eine hundertprozentige Tochter der hanfried GmbH. Als eigenständige Marke stellen wir unseren renommierten Kunden bei Personalengpässen und saisonbedingten Arbeitsspitzen unsere Mitarbeiter zur Verfügung. JobactiveMunich
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Spezialist Qualifizierung Validierung
Vor 3 Tagen
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit**Spezialist Qualifizierung Validierung (m/w/d)**: - Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...
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Team Lead
Vor 3 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitLeitung und disziplinarische Führung eines Teams von derzeit neun Mitarbeitern inkl. Coaching und Entwicklung der Mitarbeiter - Fachliche Verantwortung bezüglich qualitätsrelevanter Themen in den zu betreuenden Bereichen - Verantwortung für die Umsetzung / Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Betriebs und der Einhaltung der regulatorischen Vorschriften...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Jobactive GmbH VollzeitMitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation *IP JETZT BEWERBEN Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation Aufgaben: Überprüfung der Datenübertragungen (Papier EDV)
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnterstützung bei der Implementierung, Validierung und dem Betrieb lokaler computergestützter Systeme gemäß aktueller regulatorischer Vorgaben (EU GMP Annex 11 & 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) inklusive Tätigkeiten zur Sicherstellung der Datenintegrität - Mitarbeit bei der Qualifizierung von Räumlichkeiten, Anlagen und Versorgungssystemen - Unterstützung...
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Projektleiter (w/m/d) Validierung
vor 2 Wochen
Biberach an der Riß, Deutschland SpiraTec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrAls SpiraTec Gruppe sind wir mit über 650 Mitarbeitenden in Deutschland, Frankreich, Italien, Österreich, Schweiz und USA an mehr als 40 Standorten die Experten, wenn es um industrielle Planung und Hightech-Lösungen in den Bereichen Digital Transformation, Engineering, Robotics Services, Automation und IT im Industrieumfeld geht. Wir bieten Dir eine...
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Projektingenieur (w/m/d) Validierung
vor 2 Wochen
Biberach an der Riß, Deutschland SpiraTec Vollzeit 55.000 € - 85.000 € pro JahrAls SpiraTec Gruppe sind wir mit über 650 Mitarbeitenden in Deutschland, Frankreich, Italien, Österreich, Schweiz und USA an mehr als 40 Standorten die Experten, wenn es um industrielle Planung und Hightech-Lösungen in den Bereichen Digital Transformation, Engineering, Robotics Services, Automation und IT im Industrieumfeld geht. Wir bieten Dir eine...
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Senior Quality Manager CMO
Vor 5 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrFor Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...
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Expert (M/F/x) Cmo Quality Management
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo, Inc. VollzeitExpert (M/F/x) CMO Quality Management Purpose of the function: In your new role you support the primary contact for quality related topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs). You support the management of the quality oversight at the CMOs, which includes the implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory...
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Expert Quality Assurance
vor 21 Stunden
61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitYour tasks - Ensuring that the manufactured products meet all required quality control parameters by executing the final product release process - Identifying and reporting problems relating to products, processes and quality systems - Support in the investigation of complaints to ensure sustainable improvements - Support for document management and the...