Senior Quality Specialist

Für unsere Abteilung Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Senior Quality Specialist mit Führungsverantwortung (m/w/x)

R-264115

Vollzeit / unbefristet

Die Aufgabe

• Sie entwickeln und fördern die Ihnen unterstellten MitarbeiterInnen und motivieren Ihr Team
• Sie führen Mitarbeitereinzelgespräche nach Bedarf (bspw. Fürsorgegespräche oder Kritikgespräche) sowie die (halb-)jährlichen Leistungsbeurteilungsgespräche
• Sie verantworten die Personalplanung unter Berücksichtigung der Personalverfügbarkeit und steuern zudem die Jahresurlaubsplanung und des Gleitzeitguthabens Ihrer MitarbeiterInnen
• Sie verantworten das Qualitätsmanagement im Value Stream Packaging & visuelle Kontrolle, sowie Site Logistics, unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten und Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß SOPs und entsprechend behördlichen Forderungen.
• Sie unterstützten in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance, inklusive der GMP-Begehungen
• Die Bewertung und Genehmigung von Abweichungen so wie Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich zählt ebenso zu Ihren Aufgaben
• Sie evaluieren, stimmen ab und setzt komplexen CAPAs um und übernehmen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen
• Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen, sowie die Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgaben von QAS-Auditmanagement, zählen zu Ihren Tätigkeiten
• Durchführung von GEMBAs auf dem Shop Floor
• Evaluation und Durchführung von Maßnahmen im Rahmen von kontinuierlicher Verbesserung
• Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs und finale Bewertung des APQRs
• Sie prüfen und bewerten die GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR)
• Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systeme und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen befinden sich ebenfalls in Ihrem im Verantwortungsbereich

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• i.d.R. abgeschlossenes Studium 'Bachelor of Science'
• relevante Berufserfahrung von 4-5 Jahren
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
• Gute Kenntnisse im Abweichungsmanagement
• Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen
• Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
• Englisch fließend in Wort und Schrift

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

• Attraktives Vergütungsmodell samt 13. Gehalt gemäß Tarifvertrag der chemischen Industrie
• Bikeleasing mit vergünstigten Konditionen
• 30 Tage Urlaub sowie zwei zusätzliche "Wellness Days" in Form bezahlter Freistellung bei 37,5 Stunden/Woche
• Nutzung eines Langzeitkontos z.B. für ein Sabbatical oder Pflege von Angehörigen
• Sportgruppen und Achtsamkeitsangebote
• Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt 'Was wir bieten'

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Our Benefits

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About CSL Behring

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma . Our parent company, CSL , headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

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