Quality Management Specialist

Vor 3 Tagen

Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

**Quality Management Specialist (m/w/d)**:

- Location:
Marburg, Germany
- Contact:
Jessica Kolbert
- Job type:
Temp to Perm
- Industry:
Biotechnology

Einer unseren Kunden in Marburg sucht einen Quality Management Specialist (m/w/d) zur Überwachung und Optimierung der Qualitätsprozesse. Die Rolle beinhaltet die Sicherstellung der Einhaltung globaler Richtlinien und Vorschriften, die Erstellung und Überprüfung von SOPs, die Teilnahme an Audits und die Leitung von Teams zur Prozessverbesserung.
**Stellenbeschreibung**
Als Prozessverantwortlicher für das Qualitätsmanagement sind Sie für die Einrichtung, Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme und -prozesse am Standort Marburg verantwortlich. Dazu gehören die Erstellung und Genehmigung von SOPs, die Vorbereitung von Business-Continuity-Plänen, die Durchführung von Audit-Trail-Reviews und die Mitwirkung an Qualitätsmanagement-Review-Meetings. Darüber hinaus leiten Sie Projekte und arbeiten mit globalen Teams zusammen, nehmen an Inspektionen und Audits teil und leisten Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits.
**Verantwortungen**
- Einrichtung und Optimierung von Qualitätssystemen in Übereinstimmung mit globalen Richtlinien und Vorschriften
- Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von SOPs und Richtlinien für die relevanten Qualitätssysteme/-prozesse
- Vorbereitung von Business-Continuity-Plänen und Durchführung von Audit Trail Reviews
- Mitwirkung an Besprechungen zum Qualitätsmanagement
- Leitung von Teams für die Entwicklung von Qualitätsprozessen und -systemen
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
- Recherche und Weitergabe von Informationen über aktuelle Pharmakopöen und GMP-Vorschriften
- Validierung von IT-Systemen und Genehmigung der Dokumentation für Validierungsaktivitäten
- Erstellen, Prüfen und Genehmigen von Änderungsanträgen in deutscher und englischer Sprache
- Untersuchung von Abweichungen, Umsetzung von Abhilfemaßnahmen und Durchführung von Risikoanalysen

**Profil**
- Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich (z. B. Qualitätsmanagement)
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Instrumenten, Methoden und Systemen des Risiko
- und Qualitätsmanagements sowie mit den entsprechenden Vorschriften und Richtlinien
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Erfahrung mit betrieblichen Qualitätssicherungssystemen
- Vertrautheit mit pharmazeutischen Herstellungs
- und Prüfverfahren
- Frühere Erfahrungen mit behördlichen Inspektionen ist von Vorteil

**Arbeitsbedingungen**
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 4500€-5500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Raum Marburg

**Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer unbefristeten Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen**
Stellennummer: 22882
Telefonnummer: +4921188230168

  • Senior Quality Specialist

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-242758 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden...

  • Quality Management Specialist

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Biotechnology Einer unseren Kunden in Marburg sucht einen Quality Management Specialist (m/w/d) zur Überwachung und Optimierung der Qualitätsprozesse. Die Rolle beinhaltet die Sicherstellung der Einhaltung globaler Richtlinien und Vorschriften, die Erstellung und...

  • Senior Quality Specialist

    vor 1 Tag

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Für unsere Abteilung Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Quality Specialist mit Führungsverantwortung (m/w/x)R-264115Vollzeit / unbefristetDie AufgabeSie entwickeln und fördern die Ihnen unterstellten MitarbeiterInnen und motivieren Ihr TeamSie führen Mitarbeitereinzelgespräche nach Bedarf (bspw. Fürsorgegespräche oder...

  • Quality and Regulatory Specialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    **Job Summary**: **About us**: Founded in 1970, DRG specializes in the development and manufacture of innovative in vitro diagnostics and medical devices. Our products are successfully marketed through a network of DRG subsidiaries and distributors in more than 110 countries, helping to improve and save lives every day. In Germany, DRG has been present in...

  • Vice President, Csl Behring Quality

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Reporting to the SVP CSL Behring Operations, the VP CSL Behring Quality will be responsible for the Quality strategy and leading the Quality function of the Behring Business Unit. The Quality function will ensure products, services and operations are in compliance from product idea generation to product retirement, regulatory and company specific...

  • Quality and Non-conformity Specialist

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    **Überblick** Zur Verstärkung unseres QARA-Teams suchen wir eine/n engagierte/n Quality and Non-Conformity Specialist (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485 sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere der...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Head of Quality Control

    vor 1 Tag

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Discover International Vollzeit

    Head of Quality Control & Analytical DevelopmentA pioneering biopharmaceutical company developing next-generation therapeutics — is seeking a Head of QC & Analytical Development to take strategic and operational ownership of all analytical and quality control activities across their German manufacturing site.The RoleLead and develop multidisciplinary QC...

  • Tax Specialist M/w/x

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Tax Specialist (m/w/x) t Vollzeit / unbefristet / Tarif E11K Interner Titel: Tax Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Die Tätigkeiten umfassen die Erstellung und Prüfung von Steuererklärungen, Steuerbilanzen und Bescheiden für deutsche und ausländische Gesellschaften,...

  • Senior Technical Specialist

    vor 1 Woche

    Limburg an der Lahn, Deutschland Link Engineering Company Vollzeit

    **Senior Technical Specialist** - Limburg, Germany** **Discover your potential. Pursue your passion.** Link Engineering Company (LINK) is a premier designer and manufacturer of precision test equipment, we specialize in developing customized solutions for Automotive, Aviation, Off-Highway, Rail, and Civil Engineering industries. We are headquartered in...