Associate Director Quality Control Chemistry
vor 1 Tag
Für unsere Abteilung **Qualitätskontrolle** in Marburg suchen wir einen **Associate Director Quality Control Chemistry **(m/w/d) - R211008**: (Vollzeit / unbefristet / non-tariff) **Ihre Rolle**: - Management und Entwicklung der pharmazeutischen Qualitätskontrolltestung von Ausgangsmaterialien, In-Prozess-Stufen, Produkten, Behältern und medizinischen Einmalartikeln einschließlich Herstellungs - bzw. Testumgebung (Monitoring) zur Gewährleistung der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit der CSL-Produkte zum Wohle der Patienten entsprechend den cGMP und anderen pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen - Koordination und strategische Entwicklung der unterstellten Laborbereiche - Management of QC-related projects - Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV **Ihre Aufgaben**: - Laborübergreifende Koordination der Funktion der unterstellten Laborbereiche, Sicherstellung eines GMP-konformen Arbeitsumfeldes in den Laborbereichen - Mitwirkung bei der Entwicklung der Qualitätskontrolle im QC-Leitungsteam, Sicherstellung von bereichsübergreifender Effizienz - Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) entsprechend - 12 AMWHV sowie Repräsentant für den geführten Bereich nach Innen und nach Außen - Bündelung des wissenschaftlichen / technischen Know-hows - Vertretung des Bereichs gegenüber Behörden und bei Audits - Erstellung / Review von kritischen Dokumenten - Strategische Ausrichtung der Arbeits - und Organisationsprozesse des Verantwortungsbereichs unter Berücksichtigung: - der Entwicklung des Produktportfolios - kosten - und qualitätsrelevanter Aspekte - gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen - Optimierungspotential in der eigenen Organisation - Strategische Ausrichtung der Entwicklung, Validierung und Implementierung neuer analytischer Methoden in den unterstellten Laboren im Abgleich mit dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik - Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich - Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens - Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen - Unterstützung und Kontrolle der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz - Führung von QC-weiten Projekten, Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten **Qualifikation und Erfahrung**: - Promovierter Naturwissenschaftler (Biochemie, Biotechnologie, Biologie, Chemie, Human - oder Veterinärmedizin) oder Pharmazeut - Langjährige Erfahrung (>10 Jahre) in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie mit naturwissenschaftlichen bzw. multidisziplinären Schwerpunkten (z.B. Analytik, Chemie, Biochemie, Physiologie, Virologie, Mikrobiologie, Immunologie, Pharmakologie und Toxikologie, Arzneimittelrecht) sowie mit Qualitäts - und regulatorischen Anforderungen für biologische Produkte - Mehrjährige Erfahrung (>5 Jahre)in der Führung von Teams - Exzellente Kommunikations - und Präsentationsfähigkeiten - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift **Our Benefits**: We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. **About CSL Behring**: CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. **We want CSL to reflect the world around us**: As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. **Do work that matters at CSL Behring**:
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Senior Director, Quality Control Operations
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitIn this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...
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Associate Director/ Head of Qc Sample Management
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **Quality Control** in Marburg suchen wir aktuell einen **Associate Director/ Head of QC Sample Management (m/w/d) - R-160979**: (Vollzeit / unbefristet) **Aufgaben** - Übergreifende Koordination und strategische Entwicklung der unterstellten Bereiche, strategische Ausrichtung für externe Partnerschaften innerhalb der QC sowie...
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Laborant/in - Quality Control
vor 1 Tag
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen **Laborant/in - Quality Control (m/w/x)**: R-247852 Vollzeit / unbefristet **Aufgabe** - Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor - Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...
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Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFor our **Biopharmaceutical Product Development (BPD)** division, we are looking for a **Associate Director/ Head of Analytical TT Strategy Recombinant (M/F/x)**: R-248368 Fulltime / permanent/ non-tariff The Head of Analytical TT Strategy (Recombinant) is responsible for supporting the Marburg and Melbourne BPD Recombinant early and late clinical phase...
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Quality and Regulatory Specialist
Vor 7 Tagen
Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit**Job Summary**: **About us**: Founded in 1970, DRG specializes in the development and manufacture of innovative in vitro diagnostics and medical devices. Our products are successfully marketed through a network of DRG subsidiaries and distributors in more than 110 countries, helping to improve and save lives every day. In Germany, DRG has been present in...
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Technische/r Assistent/in
Vor 3 Tagen
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich **Quality Control (IPC Labor) in Marburg**suchen wir aktuell eine/n **Technische/n Assistent/in QC**(m/w/x)**: R-249687 Vollzeit / befristet 2 Jahre **Aufgaben** - Vorbereiten, Durchführen, Dokumentieren und Auswerten auch komplexer Analysen innerhalb eines definierten Einsatzbereiches im Labor nach detaillierter Vorgabe, z.B....
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Dokumentationsmitarbeiter Change Control 1
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **Site Supply Chain** in Marburg suchen wir aktuell einen **Dokumentationsmitarbeiter Change Control 1 - Product Care (m/w/d) - R-172707**: (Vollzeit / unbefristet) **Aufgaben** - Sicherstellung der GMP-konformen Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen - Schulung von TrackWise-Nutzern bzgl. Durchführung von...
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Expert Quality Assurance
vor 1 Tag
61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitYour tasks - Ensuring that the manufactured products meet all required quality control parameters by executing the final product release process - Identifying and reporting problems relating to products, processes and quality systems - Support in the investigation of complaints to ensure sustainable improvements - Support for document management and the...
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Senior Quality Specialist
vor 1 Tag
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-242758 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden...
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Site Director
Vor 5 Tagen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Barrington James Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrJob DescriptionOverviewWe are seeking a highly skilled and experienced Site Director to oversee operations at our manufacturing facility. The Site Director will be responsible for leading and managing a diverse team, ensuring the highest level of quality control and analytical testing, and implementing lean management and operational excellence...