Dokumentationsmitarbeiter Change Control 1

vor 1 Woche

Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unsere Abteilung **Site Supply Chain** in Marburg suchen wir aktuell einen

**Dokumentationsmitarbeiter Change Control 1 - Product Care (m/w/d)
- R-172707**:
(Vollzeit / unbefristet)

**Aufgaben**
- Sicherstellung der GMP-konformen Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
- Schulung von TrackWise-Nutzern bzgl. Durchführung von Änderungsanträgen und Unterstützung und Hilfestellung bei allen Fragen zum System und Ablauf
- Unterstützung bei der Pflege des globalen Change Control Systems
- Mitarbeit bei der Planung von komplexen Änderungsanträgen (z.B. Prüfung von inhaltlichen Gemeinsamkeiten und Verknüpfung von Anträgen)
- ** Bearbeitung der Anträge für lokale Änderungen**
- Erstellen der Change Control Anträge in TrackWise einschließlich der Vorbereitung, redaktionellen und inhaltlichen Prüfung des Änderungsantrags
- Vorstellung der Change Control Anträge auf lokalen und globalen Change Panel Besprechungen
- Überprüfung der Bewertungen und Anlegen daraus resultierender Aktionen
- Überprüfung aller durchgeführten Aktionen auf Vollständigkeit und Plausibilität
- Erteilung des Print Release zur Freigabe der Änderung zur produktiven Nutzung oder Implementierung
- Überprüfung und Eintrag des Implementierungsdatums
- ** Bearbeitung der Anträge für globale Änderungen**
- Eingehende Änderungsanträge anderer Standorte (Site Implementations)
- Koordiniert die für Printed Packaging Material (PPM) relevanten Aktionen in Product Care (ggfs. Rückfragen und Absprache mit den anderen Standorten):

- Zusammenarbeit mit der window person in Bezug auf die globale Absprache (global panel)
- Ausgehende Änderungsanträge an andere Standorte
- Unterstützung von QA bei der Entscheidung, welche Standorte von der Änderung betroffen sind in Zusammenarbeit mit der window person
- Erstellen von Fremdfirmenmeldungen von Zulieferfirmen zur internen Bewertung (inkl. Zusammenstellung des Bewertungsteams)
- Anlegen und Koordination von Änderungsanträgen von Fremdfirmen
- Vorbereitung von Inspektionen und Kundenaudits (z.B. Erstellung von Übersichtslisten)

**Qualifikationen**
- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakanten
- 4-5 Jahre Berufserfahrung
- Kenntnisse Datenbanken
- Produktkenntnisse in Herstellung und Testung von Packmitteln
- Englisch Level 2

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**:

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  • Senior Director, Quality Control Operations

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    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • QA Spezialist 1 R&d

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Global Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n QA Spezialist 1 R&D: in ( m/w/x) R-242914 Vollzeit / unbefristet / Tarif E10T Interner Titel: QA Spezialist 1 R&D Internes Ausschreibungsende: 16.10.2024 Die Stelle berichtet an den R&D Quality Manager Die Position - Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen...

  • Standortleiter Quality

    vor 1 Tag

    Marburg an der Lahn, Deutschland PPT Pharma Process Technology GmbH Vollzeit

    **Wir suchen aktuell: Standortleiter Quality / Compliance Marburg (m/w/d) in Marburg**: **Wir suchen ab sofort**: **Standortleiter Quality / Compliance Marburg (m/w/d) in Marburg**: PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme...

  • Technische/r Assistent/in

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich **Quality Control (IPC Labor) in Marburg**suchen wir aktuell eine/n **Technische/n Assistent/in QC**(m/w/x)**: R-249687 Vollzeit / befristet 2 Jahre **Aufgaben** - Vorbereiten, Durchführen, Dokumentieren und Auswerten auch komplexer Analysen innerhalb eines definierten Einsatzbereiches im Labor nach detaillierter Vorgabe, z.B....

  • Scientist Qc Excellence Instrumentation

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen QCE Scientist Instrumentation (m/w/d) - R-172381 (Vollzeit /unbefristet) Aufgaben - Koordination und Überwachung der Wartungs - und Kalibrierungsaktivitäten für Laborinstrumente - Überprüfung und Genehmigung der Wartungs - und Systemlebenszyklus-Dokumentation - Mitarbeit bei...

  • Sachbearbeiter Compliance

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    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Value Stream Bulk** in Marburg suchen wir aktuell einen **Sachbearbeiter Compliance (m/w/d) - R-208841** (Vollzeit / unbefristet / Tarif) Aufgaben - Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen -...

  • Werkstudent Qm

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Für unsere QM-Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Werkstudenten, der uns bei der (Datenbank-) Erfassung globaler Änderungsverfahren unterstützt. Nach entsprechender Einarbeitung wird das Aufgabengebiet vor allem die folgenden Bereiche umfassen: - Bedienung der lokalen und globalen QM Change Control Datenbanken - Erfassung von...

  • Mitarbeiter Qualitätssicherung

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    Marburg an der Lahn, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

    für den Standort Marburg Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit...