Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance
vor 3 Wochen
Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance
Heidelberg, Germany
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine »Pure Play« Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Scientist (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten innerhalb der QC. Dabei stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Gerätequalifizierungen eingehalten werden und wirken bei der Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen im GMPUmfeld mit.
IHR VERANTWORTUNGSBEREICH
Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten
Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen bezüglich der Gerätequalifizierung
Unterstützung der IT-Validierung im Rahmen der Gerätequalifizierung in Zusammenarbeit mit Anwendern und IT
Sicherstellung regelmäßiger Geräterevisionen, Wartungen und Kalibrierungen sowie deren Prüfung
Steuerung, Betreuung und Überwachung externer Dienstleister in Zusammenarbeit mit Geräte- / Systemverantwortlichen aus den QC-Laboren
Durchführung von Ursachenforschungen und CAPA im Rahmen von relevanten Abweichungen sowie Mitarbeit beim Change Management
Mitarbeit bei Projekten zur Verbesserung interner Prozessabläufe
Mitarbeit bei der Bedarfsanalyse neuer oder zu ersetzender Geräte sowie deren Beschaffung
Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden
STELLENANFORDERUNGEN
Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurwesen bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung mit dem Schwerpunkt Systeme & Geräte
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
Kenntnisse in der IT-System-Validierung und Datenintegrität
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Hands-on-Mentalität, Proaktivität und Lösungsorientierung
Teamfähigkeit
WARUM CELONIC?
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der «Next Generation» in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Bitte füllen Sie unser Bewerbungsformular mit den entsprechenden Unterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung aus.
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Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Human Resources
Czernyring 22
69115 Heidelberg
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Heidelberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitScientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance Heidelberg, Germany DAS UNTERNEHMEN Celonic ist eine »Pure Play« Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und...
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Heidelberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitScientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und ComplianceHeidelberg, GermanyDAS UNTERNEHMENCelonic ist eine »Pure Play« Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und...
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Celonic Deutschland GmbH
vor 4 Wochen
heidelberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitScientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und ComplianceHeidelberg, GermanyDAS UNTERNEHMENCelonic ist eine »Pure Play« Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und...
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Fachexperte für Gerätequalifizierung und Compliance
vor 2 Wochen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Fachexperten für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten innerhalb der Qualitätssicherung.Der Schwerpunkt liegt auf der Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Gerätequalifizierungen...
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Fachexperte für Gerätequalifizierung und Compliance
vor 2 Wochen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitCelonic ist eine führende Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, und klinischen und kommerziellen GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von...
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Wissenschaftler / Wissenschaftlerin
vor 1 Monat
Heidelberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitScientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance Heidelberg, Germany DAS UNTERNEHMEN Celonic ist eine »Pure Play« Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Als Scientist (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von...
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Fachexperte für Gerätequalifizierung und Compliance
vor 2 Wochen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitCelonic Deutschland GmbH & Co. KG ist eine führende Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) im Bereich der biotechnologischen Entwicklungen.Lohn: ca. 75.000 – 90.000 € pro JahrBeschreibung des Jobs:Organisieren, durchführen und dokumentieren Sie die Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten innerhalb der...
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitBeschreibung der PositionAls Gerätequalifizierungs-Spezialist sind Sie für die Organisation, Durchführung und Dokumentation von Wartungen, Kalibrierungen und Qualifizierungen von Laborgeräten verantwortlich. Dabei stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.Ihre AufgabenOrganisation, Durchführung und...
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Biologe - Qualitätssicherung (m/w/d)
vor 2 Wochen
Heidelberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitScientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und ComplianceDAS UNTERNEHMENCelonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente...
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Werkstudent Mit Schwerpunkt Compliance
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland cbs Corporate Business Solutions Unternehmensberatung VollzeitLocations: Heidelberg STUDENTS CORPORATE FUNCTIONS **Wir sind die Berater der Weltmarktführer: Hochmotivierte Expertinnen und Experten, die als erfolgreiches Team digitale End-to-End-Geschäftsprozesslösungen vorantreiben. Gemeinsam stärken wir die Zukunft der beeindruckendsten Unternehmen der Welt aus Maschinen - und Anlagenbau, Automotive, Life...
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Werkstudent (M/w/d) Group Tax Compliance
vor 2 Monaten
Heidelberg, Deutschland Heidelberg Materials VollzeitZur Verstärkung unserer Konzernzentrale in Heidelberg suchen wir für die Abteilung Tax Compliance ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) oder Praktikanten (m/w/d). IHRE DEINE NEUE HERAUSFORDERUNG- Unterstützung bei der steuerlichen Analyse ausländischer Konzerngesellschaften- Unterstützung bei der Digitalisierung- Recherche komplexer...
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Werkstudent Mit Schwerpunkt Compliance
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland cbs Corporate Business Solutions Unternehmensberatung VollzeitLocations: Heidelberg STUDENTS CORPORATE FUNCTIONS **Wir sind die Berater der Weltmarktführer: Hochmotivierte Expertinnen und Experten, die als erfolgreiches Team digitale End-to-End-Geschäftsprozesslösungen vorantreiben. Gemeinsam stärken wir die Zukunft der beeindruckendsten Unternehmen der Welt aus Maschinen - und Anlagenbau, Automotive, Life...
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Senior Data Scientist
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland Orbis Vollzeit**Location: Heidelberg, Baden-Württemberg, Germany**: **Salary: Competitive Salary**: **Permanent**: **Titel - Senior Data Scientist** **Standort - Heidelberg oder Berlin** **Flexibilität - Hybrid** **Über das Unternehmen** Sie sind ein führendes deutsches datengetriebenes Softwareunternehmen, das für seine Kultur bekannt ist und in den drei...
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Mitarbeiter Qs
vor 2 Monaten
Heidelberg, Deutschland RHEACELL GmbH & Co. KG VollzeitZur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als: Mitarbeiter* QS (GMP) - Schwerpunkt Qualifizierungen Eintrag vom 21.10.2024 Ihr Arbeitsfokus Koordination und Überwachung von Gerätequalifizierungen Erstellung von Risikoanalysen, Lastenheften, Qualifizierungsplänen (DQ, IQ, OQ, PQ)...
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Senior Data Scientist
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland HMS Analytical Software Vollzeit**Senior Data Scientist (mwd)**: **Berufserfahrene** *** *** **Heidelberg, Berlin, Remote** *** *** **Data Scientist** *** *** **Vollzeit, Teilzeit (mind. 80%)** *** *** **Ihre** Aufgaben**: - Als Senior Data Scientist (mwd) wirken Sie u.a. aktiv bei der Digitalisierung von Geschäftsprozessen und Produktionsanlagen durch künstliche Intelligenz...
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Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum DKFZ Vollzeit„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und...
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Mitarbeiter Compliance Und Beauftragtenwesen
vor 3 Monaten
Heidelberg, Deutschland Volksbank Kurpfalz eG VollzeitDu bist Zahlenjongleur/in, Meister/in der Informationssicherheit und Experte/in im Auslagerungsmanagement? Dann suchen wir genau Dich! Werde Teil unseres Teams als Mitarbeiter Compliance und Beauftragtenwesen (m/w/d) mit Fokus auf Informationssicherheit (50 %) und Auslagerungsmanagement (50 %). **Was Dich erwartet**: **Im Aufgabengebiet der...
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(Senior) Research Scientist Cell Culture
vor 6 Monaten
Heidelberg, Deutschland BIOMEX GmbH Vollzeit**Sie fühlen sich** **angesprochen und** **möchten ein Teil** **unseres Unternehmens** **werden?** Dann senden Sie bitte Ihre voll - ständige Bewerbung mit Anga - be der Gehaltsvorstellung und Ihrem frühesten Eintrittstermin Bei Fragen erreichen Sie unsere Personalreferentin Frau **Stefanie Lulay** auch telefonisch unter **06221-4166 266**. **Wir...
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Steuerfachangestellter, Steuerfachwirt
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH VollzeitW+M Steuerberatungsgesellschaft mbHWillkommen bei W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH aus Leimen und Heidelberg! Seit 1983 sind wir als hochqualifizierter Dienstleister im Bereich Steuerberatung etabliert. Unser engagiertes Team aus Steuerberatern, Steuerfachwirten und Steuerfachangestellten freut sich auf motivierte Talente, die unser Team bereichern...
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Steuerfachangestellter, Steuerfachwirt
vor 7 Monaten
Heidelberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH VollzeitW+M Steuerberatungsgesellschaft mbHWillkommen bei W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH aus Leimen und Heidelberg! Seit 1983 sind wir als hochqualifizierter Dienstleister im Bereich Steuerberatung etabliert. Unser engagiertes Team aus Steuerberatern, Steuerfachwirten und Steuerfachangestellten freut sich auf motivierte Talente, die unser Team bereichern...
