Gerätequalifizierungs-Spezialist (w/m/d) im GMP-Umfeld

vor 2 Wochen


Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit
Beschreibung der Position

Als Gerätequalifizierungs-Spezialist sind Sie für die Organisation, Durchführung und Dokumentation von Wartungen, Kalibrierungen und Qualifizierungen von Laborgeräten verantwortlich. Dabei stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.

Ihre Aufgaben
  • Organisation, Durchführung und Dokumentation von Wartungen, Kalibrierungen und Qualifizierungen von Laborgeräten
  • Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen bezüglich der Gerätequalifizierung
  • Unterstützung der IT-Validierung im Rahmen der Gerätequalifizierung in Zusammenarbeit mit Anwendern und IT
  • Sicherstellung regelmäßiger Geräterevisionen, Wartungen und Kalibrierungen sowie deren Prüfung
  • Steuerung, Betreuung und Überwachung externer Dienstleister in Zusammenarbeit mit Geräte- / Systemverantwortlichen aus den QC-Laboren
Anforderungen an Ihre Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurwesen bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung mit dem Schwerpunkt Systeme & Geräte
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
  • Kenntnisse in der IT-System-Validierung und Datenintegrität
Zusätzliche Informationen

Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden. Die Stelle ist in Heidelberg beheimatet. Wir bieten ein attraktives Gehaltspaket mit einer Gegenleistung von ca. 65.000 bis 80.000 Euro pro Jahr. Celonic Deutschland GmbH & Co. KG bietet auch spannende Entwicklungsmöglichkeiten und eine familienfreundliche Arbeitsumgebung.



  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

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    Über CelonicCelonic ist eine führende Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) mit einem modernen Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz, sowie klinischen und kommerziellen GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Mit über 500 hochqualifizierten Mitarbeitern verfügt Celonic über ein vielfältiges...


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    Beschreibung des AufgabenbereichsOctapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein Unternehmen mit Fokus auf Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Das Unternehmen befindet sich in einer expansiven Phase und sucht einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in seiner...


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    Die SNP Group revolutioniert die Art, wie Unternehmen ihre Systemlandschaften zukunftsfähig machen. Als Pioniere der Datentransformation entwickeln wir mit unserer Software-Plattform Kyano und der BLUEFIELDTM-Methode innovative Lösungen.Als Recruiting Spezialist/in für unser Tech-Umfeld arbeitest du an der Gewinnung von Talenten. Du unterstützt unsere...


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    ÜberblickCelonic ist eine renommierte Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) mit einem Hauptsitz in Basel, Schweiz. Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der Entwicklung und Herstellung lebensrettender Medikamente.LohnWir bieten ein attraktives Gehaltspaket an, das sich auf die individuellen Qualifikationen und Erfahrungen des...


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    Beschreibung der Position:Wir suchen einen engagierten Kaufmännischen Spezialisten (m/w/d) für die Beschaffung und Logistik in unserer Heidelberger Niederlassung.Zuständigkeiten:- Durchführung der operativen Beschaffung von Warengruppen- Einholung von Angeboten, Erstellung von Angebotsvergleichen für Bestandsprodukte und Investitionsgüter-...


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    ÜberblickAls Geotechnik-Spezialist/in bei der M&P Group stehen Sie am Puls des Projektablaufes. Über 700 Mitarbeiter arbeiten an innovativen Lösungen in den Bereichen Bauen, nachhaltige Stadtentwicklung, Umwelt und Klimaschutz, Wasser sowie erneuerbare Energien.LohnDer Bruttojahreslohn beträgt etwa €65.000 bis €85.000 abhängig von Erfahrung und...


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    Position: Elektroniker / Mechatroniker / Elektriker (w/m/d)Beschreibung:Wir suchen einen Elektroniker / Mechatroniker / Elektriker (w/m/d) für unsere Betriebstechnik, Gebäudetechnik und Automatisierungstechnik in Heidelberg. Als Teil unseres Teams bist du für die Wartung und Instandhaltung unserer technischen Anlagen...


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    Über unsKlein aber fein: W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH aus Leimen und Heidelberg ist seit 1983 als hochqualifizierter Dienstleister im Bereich Steuerberatung etabliert. Vorteile der Arbeit bei uns:- Attraktives Gehalt mit 13. Monatsgehalt und Inflationsausgleich- 1-2 Tage Homeoffice nach Einarbeitung- Remote Work-Möglichkeiten- Flexible...


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    BeschreibungWir suchen in Heidelberg einen motivierten IT-System- und Anwendungsbetreuer (m/w/d), der sich für das Thema IT und Medizinische Diagnostik begeistert.In dieser Rolle hast Du die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beizutragen. Das Unternehmen bietet eine umfassende Palette an...


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