Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance

Vor 4 Tagen


Heidelberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance

Heidelberg, Germany
  • DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine »Pure Play« Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION

Als Scientist (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten innerhalb der QC. Dabei stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Gerätequalifizierungen eingehalten werden und wirken bei der Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen im GMPUmfeld mit.
IHR VERANTWORTUNGSBEREICH

Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten
Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen bezüglich der Gerätequalifizierung
Unterstützung der IT-Validierung im Rahmen der Gerätequalifizierung in Zusammenarbeit mit Anwendern und IT
Sicherstellung regelmäßiger Geräterevisionen, Wartungen und Kalibrierungen sowie deren Prüfung
Steuerung, Betreuung und Überwachung externer Dienstleister in Zusammenarbeit mit Geräte- / Systemverantwortlichen aus den QC-Laboren
Durchführung von Ursachenforschungen und CAPA im Rahmen von relevanten Abweichungen sowie Mitarbeit beim Change Management
Mitarbeit bei Projekten zur Verbesserung interner Prozessabläufe
Mitarbeit bei der Bedarfsanalyse neuer oder zu ersetzender Geräte sowie deren Beschaffung
Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden

STELLENANFORDERUNGEN

Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurwesen bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung mit dem Schwerpunkt Systeme & Geräte
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
Kenntnisse in der IT-System-Validierung und Datenintegrität
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Hands-on-Mentalität, Proaktivität und Lösungsorientierung
Teamfähigkeit

WARUM CELONIC?
  • Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
  • Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
  • Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
  • Wir sind stolz, ein Pionier der «Next Generation» in Fertigungstechnologien zu sein
  • Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
  • Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

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Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Human Resources
Czernyring 22
69115 Heidelberg



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  • Heidelberg, Deutschland cbs Corporate Business Solutions Unternehmensberatung Vollzeit

    Locations: Heidelberg STUDENTS CORPORATE FUNCTIONS **Wir sind die Berater der Weltmarktführer: Hochmotivierte Expertinnen und Experten, die als erfolgreiches Team digitale End-to-End-Geschäftsprozesslösungen vorantreiben. Gemeinsam stärken wir die Zukunft der beeindruckendsten Unternehmen der Welt aus Maschinen - und Anlagenbau, Automotive, Life...


  • Heidelberg, Deutschland Heidelberg Materials Vollzeit

    Zur Verstärkung unserer Konzernzentrale in Heidelberg suchen wir für die Abteilung Tax Compliance ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) oder Praktikanten (m/w/d). IHRE DEINE NEUE HERAUSFORDERUNG- Unterstützung bei der steuerlichen Analyse ausländischer Konzerngesellschaften- Unterstützung bei der Digitalisierung- Recherche komplexer...


  • Heidelberg, Deutschland cbs Corporate Business Solutions Unternehmensberatung Vollzeit

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  • Senior Data Scientist

    vor 6 Monaten


    Heidelberg, Deutschland Orbis Vollzeit

    **Location: Heidelberg, Baden-Württemberg, Germany**: **Salary: Competitive Salary**: **Permanent**: **Titel - Senior Data Scientist** **Standort - Heidelberg oder Berlin** **Flexibilität - Hybrid** **Über das Unternehmen** Sie sind ein führendes deutsches datengetriebenes Softwareunternehmen, das für seine Kultur bekannt ist und in den drei...

  • Mitarbeiter Qs

    vor 1 Monat


    Heidelberg, Deutschland RHEACELL GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als: Mitarbeiter* QS (GMP) - Schwerpunkt Qualifizierungen Eintrag vom 21.10.2024 Ihr Arbeitsfokus Koordination und Überwachung von Gerätequalifizierungen Erstellung von Risikoanalysen, Lastenheften, Qualifizierungsplänen (DQ, IQ, OQ, PQ)...

  • Senior Data Scientist

    vor 6 Monaten


    Heidelberg, Deutschland HMS Analytical Software Vollzeit

    **Senior Data Scientist (mwd)**: **Berufserfahrene** *** *** **Heidelberg, Berlin, Remote** *** *** **Data Scientist** *** *** **Vollzeit, Teilzeit (mind. 80%)** *** *** **Ihre** Aufgaben**: - Als Senior Data Scientist (mwd) wirken Sie u.a. aktiv bei der Digitalisierung von Geschäftsprozessen und Produktionsanlagen durch künstliche Intelligenz...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland NTT DATA Vollzeit

    Jobbeschreibung(Senior) Rechtlicher und Compliance-SpezialistWir suchen nach einem erfahrenen Rechtlichen und Compliance-Spezialisten, der unsere Compliance-Management-Systeme implementiert, überprüft und überwacht. Der Kandidat sollte eine gute Kenntnis der einschlägigen Gesetze in den Bereichen Vertragsmanagement, Handels-, Wettbewerbs- und IT-Recht...


  • Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum DKFZ Vollzeit

    „Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und...


  • Heidelberg, Deutschland BIOMEX GmbH Vollzeit

    **Sie fühlen sich** **angesprochen und** **möchten ein Teil** **unseres Unternehmens** **werden?** Dann senden Sie bitte Ihre voll - ständige Bewerbung mit Anga - be der Gehaltsvorstellung und Ihrem frühesten Eintrittstermin Bei Fragen erreichen Sie unsere Personalreferentin Frau **Stefanie Lulay** auch telefonisch unter **06221-4166 266**. **Wir...


  • Heidelberg, Deutschland Volksbank Kurpfalz eG Vollzeit

    Du bist Zahlenjongleur/in, Meister/in der Informationssicherheit und Experte/in im Auslagerungsmanagement? Dann suchen wir genau Dich! Werde Teil unseres Teams als Mitarbeiter Compliance und Beauftragtenwesen (m/w/d) mit Fokus auf Informationssicherheit (50 %) und Auslagerungsmanagement (50 %). **Was Dich erwartet**: **Im Aufgabengebiet der...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland FU RheinMainNeckar gGmbH Fachschule fuer Sozialwesen Schwerpunkt Jugend und Heimerziehung Vollzeit

    Ausbildung zum Erzieher/inUnsere Ausbildung zum Erzieher/in mit Schwerpunkt Jugend und Heimerziehung ist eine Vollzeitausbildung, die sich auf die soziale Arbeit mit Kindern und Jugendlichen konzentriert. QualifikationenErzieher/in mit Schwerpunkt Jugend und Heimerziehung, staatlich anerkannt3 Jahre Ausbildung, bestehend aus 2 Jahren schulischer Ausbildung...


  • Heidelberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH Vollzeit

    W+M Steuerberatungsgesellschaft mbHWillkommen bei W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH aus Leimen und Heidelberg! Seit 1983 sind wir als hochqualifizierter Dienstleister im Bereich Steuerberatung etabliert. Unser engagiertes Team aus Steuerberatern, Steuerfachwirten und Steuerfachangestellten freut sich auf motivierte Talente, die unser Team bereichern...


  • Heidelberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH Vollzeit

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  • Heidelberg, Deutschland Volksbank Kurpfalz eG Vollzeit

    **Dein nächster Schritt - „Abwehrchef“ mit technisch-taktischer Fähigkeit zum Spielaufbau** Bei der Volksbank Kurpfalz eG spielen wir als First-Mover stets um die Meisterschaft. Als Abwehrchef unserer 2. Verteidigungslinie übernimmst Du die Rollen als - Beauftragter Zentrale Stelle nach - 25h KWG (inkl. Gruppen-GWB sowie Betrugsprävention), -...


  • Heidelberg, Deutschland Reckitt Vollzeit

    Home to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless pursuit of a cleaner, healthier world. We are a global team united by this purpose. Join us in our fight to make access to the highest quality hygiene, wellness, and nourishment a right and not a...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    ÜberblickCelonic ist eine renommierte Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) mit einem Hauptsitz in Basel, Schweiz. Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der Entwicklung und Herstellung lebensrettender Medikamente.LohnWir bieten ein attraktives Gehaltspaket an, das sich auf die individuellen Qualifikationen und Erfahrungen des...