Biologe - Qualitätssicherung (m/w/d)

vor 2 Wochen


Heidelberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit
Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und ComplianceDAS UNTERNEHMENCelonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.DIE POSITIONAls Scientist (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten innerhalb der QC. Dabei stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Gerätequalifizierungen eingehalten werden und wirken bei der Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen im GMP-Umfeld mit.

IHR VERANTWORTUNGSBEREICH:
  • Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten
  • Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen bezüglich der Gerätequalifizierung
  • Unterstützung der IT-Validierung im Rahmen der Gerätequalifizierung in Zusammenarbeit mit Anwendern und IT
  • Sicherstellung regelmäßiger Geräterevisionen, Wartungen und Kalibrierungen sowie deren Prüfung
  • Steuerung, Betreuung und Überwachung externer Dienstleister in Zusammenarbeit mit Geräte- / Systemverantwortlichen aus den QC-Laboren
  • Durchführung von Ursachenforschungen und CAPA im Rahmen von relevanten Abweichungen sowie Mitarbeit beim Change Management
  • Mitarbeit bei Projekten zur Verbesserung interner Prozessabläufe
  • Mitarbeit bei der Bedarfsanalyse neuer oder zu ersetzender Geräte sowie deren Beschaffung
  • Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden
STELLENANFORDERUNGEN:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurwesen bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung mit dem Schwerpunkt Systeme & Geräte
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
  • Kenntnisse in der IT-System-Validierung und Datenintegrität
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hands-on-Mentalität, Proaktivität und Lösungsorientierung
  • Teamfähigkeit
WARUM CELONIC?
  • Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
  • Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
  • Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
  • Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
  • Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
  • Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas


  • Heidelberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH Vollzeit

    W+M Steuerberatungsgesellschaft mbHWillkommen bei W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH aus Leimen und Heidelberg! Seit 1983 sind wir als hochqualifizierter Dienstleister im Bereich Steuerberatung etabliert. Unser engagiertes Team aus Steuerberatern, Steuerfachwirten und Steuerfachangestellten freut sich auf motivierte Talente, die unser Team bereichern...


  • Heidelberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH Vollzeit

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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Willkommen bei W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH aus Leimen und Heidelberg!Sicherlich suchen Sie nach einem attraktiven Beruf, der Ihren Fähigkeiten und Interessen entspricht. Als Steuerfachangestellter oder -wirt bieten wir Ihnen eine Vielzahl von Herausforderungen in der Steuerberatung.Deine VorteileFlexible Arbeitszeitgestaltung und Gleitzeit für...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Über unsKlein aber fein: W+M Steuerberatungsgesellschaft mbH aus Leimen und Heidelberg ist seit 1983 als hochqualifizierter Dienstleister im Bereich Steuerberatung etabliert. Vorteile der Arbeit bei uns:- Attraktives Gehalt mit 13. Monatsgehalt und Inflationsausgleich- 1-2 Tage Homeoffice nach Einarbeitung- Remote Work-Möglichkeiten- Flexible...


  • Heidelberg, Deutschland acordiz GmbH Vollzeit

    **Sie sind auf der Suche nach einem neuen Job?** Für unseren Kunden in Heidelberg, einem Unternehmen in der Medizintechnik suchen wir Sie - eine Fachkraft - Qualitätssicherung/-management (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung. **Ihre Benefits bei uns**: - Attraktives Vergütungspaket nach IGZ-Tarifvertrag plus Branchenzulagen und ein unbefristeter...


  • Heidelberg, Deutschland Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: 56114- Standort: Heidelberg, DE- Karrierestufe: Einsteiger- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe: Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und...


  • Heidelberg, Deutschland Chemische Werke Kluthe GmbH Vollzeit

    Die Chemische Werke Kluthe GmbH ist ein global agierendes, familiengeführtes Unternehmen der Spezialitätenchemie in den Geschäftsbereichen Metalworking & Cleaning, Paint Shop Materials und Surface Treatment. Wir legen besonderen Wert auf ein nachhaltiges Bewusstsein für Mensch und Umwelt und bringen dies in Einklang mit qualitativ hochwertigen Produkten...


  • Heidelberg, Deutschland Chemische Werke Kluthe GmbH Vollzeit

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  • Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Vollzeit

    **_„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ - das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen...


  • Heidelberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    Technical Specialist (w/m/d) Biological Analytics - befristet auf 2 JahreDAS UNTERNEHMENCelonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde...


  • Heidelberg, Deutschland Steuerpioniere W. R. & Partner Vollzeit

    Keine Lust mehr auf den unflexiblen Steuer-Alltag? Steuer-Pioniere hat deinen Traumjob! Steuer-Pioniere sucht Unterstützung durch motivierte Steuerfachwirte/Steuerfachangestellte (m/w/d) in Voll - oder Teilzeit für unser Team in Heidelberg. **✔ interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten** **✔ Benefits (zusätzliche Urlaubstage, Hilfe bei...


  • Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **zum 01.02.2025** an der** Abteilung für Klinische Pharmakologie und Pharmakoepidemiologie **(Ärztlicher Direktor Prof. Dr. med. Walter E. Haefeli)**, **für den Bereich** Medizinische Informationstechnologie (MedIT)** gesucht. - Arzneimittel gehören zu den wirksamsten Maßnahmen der medizinischen Versorgung. Um ihre Wirksamkeit zu garantieren und...


  • Heidelberg, Deutschland R-E-M-I-N-D Vollzeit

    Selbstständiger Coach/Berater als Lizenznehmer zur Durchführung von Unternehmerrunden gesucht. Sehr geehrte Bewerberin, sehr geehrter Bewerber, zur Erweiterung unseres Teams suchen wir derzeit Regionale Business-Coaches. R-E-M-I-N-D® ist ein Coaching Unternehmen, das seinen Kunden zu besserer Gesundheit, mentaler Stärke und Geschäftserfolg verhilft....


  • Heidelberg, Deutschland R-E-M-I-N-D Vollzeit

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  • Heidelberg, Deutschland R-E-M-I-N-D Vollzeit

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  • Heidelberg, 69115, Heidelberg, Deutschland Chemische Werke Kluthe GmbH Vollzeit

    Die Chemische Werke Kluthe GmbH ist ein global agierendes, familiengeführtes Unternehmen der Spezialitätenchemie in den Geschäftsbereichen Metalworking & Cleaning, Paint Shop Materials und Surface Treatment. Wir legen besonderen Wert auf ein nachhaltiges Bewusstsein für Mensch und Umwelt und bringen dies in Einklang mit qualitativ hochwertigen Produkten...


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