CMC Manager Arzneimittel

vor 4 Wochen


Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit
Unser Angebot

Wir suchen eine motivierte und engagierte Persönlichkeit, um unser Wachstum weiter voranzutreiben.

Aufgaben
  • Planung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden
  • Vorbereitung und Einreichung von Anträgen auf Verlängerungen
  • Betreuung nationaler und europäischer Verfahren für Änderungen und Verlängerungen
  • Kommunikation mit europäischen Zulassungsbehörden, einschließlich der Schweiz
  • Beschaffung und Überprüfung von Dokumenten internationaler Lieferanten (z. B. CMOs)
  • Erstellung und Überarbeitung von Produktinformationen (SmPC, Packungsbeilagen, Etiketten)
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Naturwissenschaften, idealerweise in Pharmazie
  • Fundierte Kenntnisse in der Erstellung und Bewertung von Modul 3 des CTDs
  • Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte praktische Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel) innerhalb der EU
  • Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Sequenzen
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • IT-Affinität
Benefits
  • Eine unbefristete Festanstellung in einem erfolgreichen, eigentümergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmaindustrie
  • Ein attraktives Vergütungspaket, das Ihre Qualifikationen und Erfahrungen wertschätzt
  • Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung, um Ihre Karriere langfristig zu fördern
  • Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, auch mobil zu arbeiten, damit Sie Beruf und Privatleben gut miteinander vereinbaren können
  • Eine moderne IT-Infrastruktur, die Ihnen effizientes und reibungsloses Arbeiten ermöglicht sowie helle, moderne Büros mit kostenfreien Mitarbeiterparkplätzen
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, damit Sie für die Zukunft bestens abgesichert sind
  • Eine bezuschusste Firmenkantine mit abwechslungsreichen Gerichten und kostenlosen Getränken, um für Ihr leibliches Wohl zu sorgen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Frau Lilly Sodha:

Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen. Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen.



  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen motivierten und engagierten CMC Manager Arzneimittel, der sich unserer Mission anschließen möchte. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Planung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen Behörden beteiligt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenPlanung und Einreichung...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Unsere AnforderungenWir suchen einen motivierten und engagierten Fachmann, der unsere Zulassungsabteilung in der Pharmaindustrie unterstützt. Der CMC Manager wird die nationalen Änderungsanträge und EU-Variationen beim zuständigen Behörden einreichen und die nationalen und europäischen Verfahren für Änderungen und Verlängerungen...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierte CMC Manager Arzneimittel, um unser Wachstum weiter voranzutreiben. Der Kunde ist ein international tätiges, kontinuierlich wachsendes mittelständisches Unternehmen in der Pharmaindustrie.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortungenWir suchen einen erfahrenen CMC Manager Arzneimittel für unser Team in der Nähe von München. Als Teil unseres Unternehmens im Bereich der pharmazeutischen Industrie, wird er innerhalb der EU Verantwortung für die Erstellung und Bewertung von Modul 3 des CTDs übernehmen.Planung und Einreichung nationaler Änderungsanträge...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen eine motivierte und engagierte Persönlichkeit, um unser Wachstum in der Pharmaindustrie weiter voranzutreiben.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von Anträgen auf VerlängerungenBetreuung nationaler und europäischer Verfahren für...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Person für die Position Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, um unsere Teams am Hauptsitz in der Nähe von München zu unterstützen.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Person für die Position eines Regulatory Affairs Managers Arzneimittel bei unserem Kunden, einem international ausgerichteten, wachsenden mittelständischen Unternehmen aus der Pharmabrache.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung...


  • Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit für die Leitung unserer Arzneimittelabteilung. Der Kunde ist ein erfolgreiches, international tätiges Unternehmen in der Pharmaindustrie.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanträge sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von Anträgen auf...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte und motivierte Person für die Verstärkung unseres Teams am Hauptsitz in der Nähe von München.AufgabenPlanung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen sowie EU-Variationen bei den zuständigen BehördenVorbereitung und Einreichung von VerlängerungsanträgenBetreuung nationaler und europäischer Änderungs- und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...


  • Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...


  • Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Qualifizierung und Validierung von Arzneimittel-VerabreichungssystemenWir suchen einen erfahrenen Ingenieur (m/w/d) als GMP-Manager, um unsere Arzneimittel-Verabreichungssysteme zu qualifizieren und zu validieren. Als Spezial-Pharmaunternehmen produzieren wir innovative Drug Delivery Systems, die weltweit Patienten helfen.Als GMP-Manager werden Sie für die...


  • Munich, Bayern, Deutschland Biogen Vollzeit

    Über BiogenEin kurzer Überblick:Wir suchen nach qualifizierten Fachkräften, die sich in einem komplexen Markt beweisen möchten. Als (Sr) Account Manager, Biosimilars werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, um unsere Kunden zufriedenzustellen.


  • Munich, Bayern, Deutschland Progressive Recruitment Vollzeit

    Job Overview:We are seeking an experienced Senior Biotech Manufacturing Director to join our team at Progressive Recruitment. As a key member of our organization, you will play a crucial role in the development and execution of our CMC strategy.Key Responsibilities:Strategic Development: Lead the development of technical and manufacturing strategies for our...

  • Asset Manager

    vor 1 Monat


    Munich, Bayern, Deutschland Dermapharm AG Arzneimittel Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen (Junior) Asset Manager (m/w/d) für die Dachgesellschaft der Dermapharm Gruppe. Als Teil unseres Teams werden Sie die Interessen einer führenden Unternehmerfamilie in Grünwald bei München unterstützen. Verantwortlichkeiten: - Unterstützung bei der Umsetzung von Strategien - Kommunikation mit der Unternehmerfamilie -...


  • Munich, Bayern, Deutschland Siemens Industry Software GmbH Vollzeit

    Wir suchen nach einem erfahrenen Digital Transformation Manager DACH, der mit uns die digitale Transformation von Unternehmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz vorantreibt.Als Teil unseres Teams werden Sie direkt mit C-Level-Kundeninteraktionen betraut sein und eng mit Vorstandsvorsitzenden, Geschäftsführern, CTOs und weiteren Führungskräften...


  • Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly experienced Clinical Program Lead to oversee the delivery of specific project functions, including coordinating program-related activities, managing budgets, and maintaining timelines.Key ResponsibilitiesDevelop and manage the comprehensive Global Development Plan, ensuring alignment with the organization's strategy.Guide...


  • Munich, Bayern, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly experienced Clinical Program Lead to oversee the delivery of specific project functions, such as coordinating all program-related activities, managing budgets, and maintaining timelines. This includes close collaboration with the designated Program Operations Director for role support.Key ResponsibilitiesDevelop and manage...


  • Munich, Bayern, Deutschland Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Vollzeit

    ÜberblickSie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patienten leisten und eigenverantwortlich etwas Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie!Unser UnternehmenWir sind Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in...