Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Munich, Bayern - SciPro

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Unser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager in MünchenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Niederlassung in München. Der perfekte Kandidat verfügt über umfassendes Wissen im Bereich der nationalen und europäischen Zulassungsverfahren sowie Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.Aufgaben und...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland PARI Pharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager ArzneimittelWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittel nach Zulassung betreut und sicherstellt, dass sie den nationalen und EU-Richtlinien entsprechen.Aufgaben:Erstellung und Bearbeitung von ZulassungsdossiersBetreuung von Zulassungsverfahren und Kommunikation mit...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie einen Unterschied bei Vantis machenWir bauen einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf, der chronisch kranken Patienten bessere Behandlungsergebnisse bietet. Unser hybrides Versorgungskonzept kombiniert Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie einen Unterschied bei Vantis machenWir bauen einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf, der chronisch kranken Patienten bessere Behandlungsergebnisse bietet. Unser hybrides Versorgungskonzept kombiniert Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie bei Vantis einen Unterschied machenMit dem Ziel, chronisch kranke Patienten besser zu versorgen, bauen wir bei Vantis einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf. Unser Kernkonzept ist ein hybrides Versorgungskonzept, das die Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten kombiniert.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Job OpportunityWe are seeking a proactive and experienced Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager to join our team at Barrington James QARA division.Key Responsibilities:Maintain and improve Quality Management System (QMS) to ensure compliance with international regulations.Secure global market access through...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Job OpportunityWe are seeking a proactive and experienced Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager to join our team at Barrington James QARA division.Key Responsibilities:Maintain and improve Quality Management System (QMS) to ensure compliance with international regulations.Secure global market access through...

  • Senior Quality and Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland BioTalent Vollzeit

    Join Our Team as a Senior Quality and Regulatory Affairs ManagerBioTalent is partnering with a leading Medical Device organization to fill a critical role in their commercialization journey. As a Senior Quality and Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for reviewing and managing SOPs and other Quality Management documents. Your expertise will...

  • Senior Quality and Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland BioTalent Vollzeit

    Join Our Team as a Senior Quality and Regulatory Affairs ManagerBioTalent is partnering with a leading Medical Device organization to fill a critical role in their commercialization journey. As a Senior Quality and Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for reviewing and managing SOPs and other Quality Management documents. Your expertise will...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Innovaderm Research Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory AffairsJob Summary:The Associate Director, Regulatory Affairs will oversee the management and oversight of the Regulatory Affairs group in assigned regions, ensuring compliance with Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. This role requires a strong leader with...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Niederlassung in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung von Produkten in nationalen und internationalen Märkten kümmern.VerantwortlichkeitenErstellung von Zulassungsdokumenten für globale MärkteÜberprüfung und Freigabe von Entwicklungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Niederlassung in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung von Produkten in nationalen und internationalen Märkten kümmern.VerantwortlichkeitenErstellung von Zulassungsdokumenten für globale MärkteÜberprüfung und Freigabe von Entwicklungs- und...

Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Munich, Bayern, Deutschland SciPro Vollzeit
{"title": "Regulatory Affairs Manager - CMC Expert", "content": "Job Summary

We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager - CMC Expert to join our team at SciPro. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will be responsible for supporting the creation, organization, and administration of documents for national and international regulatory projects.

Key Responsibilities
  • Creation, organization, and administration of CMC documentation, including US "Micro package" and QM system and validation summaries.
  • Preparation of CTD modules and conduct of CTD reviews.
  • Submission and receipt of Site Accreditation/Site Registration.
  • Assessment and response to customer and regulatory authority inquiries regarding Regulatory Affairs topics.
Requirements
  • Successful completion of a scientific degree (e.g., Pharmacy, Biology, Chemistry, Food Chemistry), BSc, MSc, or MDRA.
  • Several years of professional experience/knowledge in drug approval (national, EU, global) and GMP compliance.
  • Experience in Regulatory Affairs CMC and preparation of CMC dossiers.
  • Strong communication and team skills, with the ability to work independently with high dedication.
  • Excellent German and English language skills.
About Our Client

Our client is a leading pharmaceutical company with a global presence in European and non-European countries. They have a portfolio of around 20 well-known pharmaceutical products and are known for their constant growth within the industry.

Application Process
  • CV submission to our contact person.
  • Call with a presentation of the company.
  • Discussion of other exclusive positions tailored to your profile.
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