Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
We are seeking a proactive and experienced Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager to join our team at Barrington James QARA division.
Key Responsibilities:- Maintain and improve Quality Management System (QMS) to ensure compliance with international regulations.
- Secure global market access through effective regulatory compliance.
- Lead and manage all quality assurance activities, including ISO 13485 compliance.
- Manage technical documentation, risk management, and CAPA processes.
- Coordinate the preparation and submission of regulatory filings (CE Marking, 510(k), etc.).
- 4+ years of experience in the medical device industry in QARA.
- QMS knowledge and fluency in English.
- Desirable: MDD - MDR exposure and hands-on experience with technical file writing.
This opportunity is 4 days on-site and 1 day remote per week.
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Regulatory Affairs Manager
Vor 2 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München VollzeitDie Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...
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Regulatory Affairs Manager in München
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...
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Regulatory Affairs Manager in München
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Barrington James VollzeitBarrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Barrington James VollzeitBarrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG VollzeitUnser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinische Diagnostik-Technologie unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von medizinischen Geräten beteiligt sein.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen ZusatzleistungenFaire Arbeitszeiten und flexible...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG VollzeitUnser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinische Diagnostik-Technologie unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von medizinischen Geräten beteiligt sein.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen ZusatzleistungenFaire Arbeitszeiten und flexible...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten kümmern.Verantwortlichkeiten:Vorbereitung und Durchführung nationaler und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten kümmern.Verantwortlichkeiten:Vorbereitung und Durchführung nationaler und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...
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Regulatory Affairs Manager München
Vor 5 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit{"h1": "Regulatory Affairs Manager in München", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen, qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen und mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern...
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Regulatory Affairs Manager München
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit{"h1": "Regulatory Affairs Manager in München", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen, qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen und mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München VollzeitUnser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...