Regulatory Affairs Manager

Vor 3 Tagen

Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit
Wie du bei Vantis die Zukunft der Medizin gestalten kannst

Bei Vantis bauen wir einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf, der die Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten kombiniert. Als Regulatory Affairs Manager (m/f/d) bist du für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie unseres Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS) verantwortlich. In enger Zusammenarbeit mit unserem Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) koordinierst du regulatorische Aktivitäten, um die Zulassung sowohl bestehender als auch neuer Vantis-Medizinprodukte sicherzustellen.

Deine Aufgaben
  • Trage aktiv zur Entwicklung der Strategie für Produktanmeldung und -prüfung bei, insbesondere für die internationale Zulassung von Medizinprodukten der Klasse IIa
  • Entwickle unsere Managementsysteme kontinuierlich weiter und sorge dafür, dass unsere Produkte und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen
  • Bereite interne und externe Audits vor und führe diese durch
  • Unterstütze uns bei der Vorbereitung der jährlichen Management-Reviews, insbesondere im Bereich der Datenanalyse, sowie bei Systemaudits durch die benannte Stelle und durch Gesundheitsbehörden
  • Konzipiere und halte Mitarbeiterschulungen für das gesamte Vantis-Team
Was du benötigst
  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Chemie, Physik) oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen in der Medizinbranche
  • Sehr gute Kenntnisse branchenspezifischer Qualitätsstandards (insbesondere ISO 13485, IEC 62304 und ISO 27001)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Plus: Zertifizierung als interner Auditor
  • Plus: Erfahrung mit Software als Medizinprodukt, z.B. mit Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs)
Warum Vantis
  • Purpose & Impact: Gestalte als Teil eines dynamischen, gut finanzierten Startups die Gesundheitsversorgung von Morgen aktiv mit und helfe so Millionen chronisch kranker Patienten
  • Inklusive Teamkultur: Werde Teil des Vantis Teams, wo jeder einen wichtigen Beitrag leistet, transparent und offen kommuniziert wird und kleine sowie große Erfolge zusammen gefeiert werden – sei es beim After-Work oder auf dem Oktoberfest...
  • Gesunde Balance: Gestatte dir mit frischen Snacks im Büro, einer ermäßigten Wellpass Mitgliedschaft und flexiblen Homeoffice Möglichkeiten einen ausgewogenen und energiegeladenen Alltag
  • Moderne Arbeitsweisen: Erlebe einen Arbeitsalltag geprägt von effizienten Arbeitsweisen und einem teamübergreifenden Verständnis für Ziele und Prioritäten (z.B. durch weekly OKR Meetings)
  • Persönliche Weiterentwicklung: In einem schnell wachsenden Start-up hast du beste Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Profitiere von einer steilen Lernkurve, Wissensaustausch über Abteilungsgrenzen hinweg und einem personalisierten Weiterbildungsangebot
  • Partizipation am Unternehmenserfolg: Partizipiere durch unser Virtual Stock Option Program am Erfolg und Wachstum von Vantis
Über uns

Bei Vantis stehen wir an vorderster Front der medizinischen Innovation. Mit einem starken Fokus auf Technologie und chronischen Krankheiten arbeiten wir daran, die traditionelle Gesundheitsversorgung radikal zu verbessern.

Wie machen wir das? Durch die Kombination digitaler Behandlungswege und einer maßgeschneiderten, patientenzentrierten Versorgung vor Ort.

Wenn du Lust hast, die Zukunft der Medizin mitzugestalten und Teil eines dynamischen und zukunftsorientierten Teams zu werden, bist du bei uns genau richtig

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 3 Wochen

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  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinische Diagnostik-Technologie unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von medizinischen Geräten beteiligt sein.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen ZusatzleistungenFaire Arbeitszeiten und flexible...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

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  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten kümmern.Verantwortlichkeiten:Vorbereitung und Durchführung nationaler und...

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    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

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    vor 4 Wochen

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  • Regulatory Affairs Manager München

    Vor 5 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in München", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen, qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen und mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Unser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...