Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen

Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Medizintechnik

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten kümmern.

Verantwortlichkeiten:
  • Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen
  • Zusammenarbeit mit internationalen Händlern
  • Erstellung, Aufrechterhaltung und Aktualisierung der technischen Dokumentation
  • Durchführung von Konformitätsprüfungen
  • Ansprechpartner für Kunden und internationale Behörden
Anforderungen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium (z.B. Biologie, Chemie, Medizintechnik, Ingenieurswesen)
  • Umfassende, mehrjährige Berufserfahrung in nationalen und internationalen Zulassungsverfahren, Post-Market-Surveillance (PMS) und technischer Dokumentation
  • Fundierte Kenntnisse internationaler Normen und Regularien im Bereich der Medizinprodukteindustrie (z.B. EN ISO 13485, MDR)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinische Diagnostik-Technologie unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von medizinischen Geräten beteiligt sein.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen ZusatzleistungenFaire Arbeitszeiten und flexible...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinische Diagnostik-Technologie unterstützt.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von medizinischen Geräten beteiligt sein.Wir bieten:Ein attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen ZusatzleistungenFaire Arbeitszeiten und flexible...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland AMW GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse koordinieren und unsere regulatorische Datenbank pflegen kann.Aufgaben:Koordinierung der Zulassungsprozesse (MRP/DCP, Renewals, Änderungsanzeigen) für medizinische InnovationenPflege der regulatorischen DatenbankDirekte Produktverantwortung und...

  • Regulatory Affairs Manager München

    Vor 5 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in München", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen, qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen und mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in München", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen, qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen und mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Unser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Unternehmen in Oberfranken. Als wichtiger Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Registrierungen, einschließlich der Zusammenarbeit mit internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland SciPro Vollzeit

    Job Title: Manager - Regulatory Affairs CMCWe are seeking a highly skilled and experienced Manager - Regulatory Affairs CMC to join our team at SciPro. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will be responsible for supporting the creation, organization, and administration of documents for national and international regulatory projects.Key...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland SciPro Vollzeit

    Job Title: Manager - Regulatory Affairs CMCWe are seeking a highly skilled and experienced Manager - Regulatory Affairs CMC to join our team at SciPro. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will be responsible for supporting the creation, organization, and administration of documents for national and international regulatory projects.Key...