Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen

Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.

Aufgaben
  • Entwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und Produktlinien
  • Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden
  • Regulatory Compliance: Überprüfung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in allen Unternehmensbereichen
  • Regulatory Intelligence: Überwachung regulatorischer Entwicklungen und Gesetzesänderungen
Profil
  • Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnikbranche
  • Tiefgehende Kenntnisse der Qualitätsmanagementstandards, insbesondere ISO 13485
  • Fundiertes Verständnis der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
Wir bieten
  • Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance
  • Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
  • Firmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Angebots
  • Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform
  • Kostenzuschuss zum Jobticket
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Wöchentlicher Obstkorb sowie kostenfreie Getränke wie Wasser, Kaffee und Tee vor Ort
  • Parkmöglichkeiten sowie Fahrradkeller
  • Präsente zu Firmenjubiläen
  • Regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen
  • Vielzahl von Rabatten beim Onlineshopping durch Corporate Benefits
Unsere Benefits

Wir bieten ein attraktives und flexibles Angebot zur Altersvorsorge, um Ihnen die Zukunft zu erleichtern.

Unser Bikeleasing-Angebot ermöglicht Ihnen, ein neues Firmenfahrrad zu erwerben – auch zur privaten Nutzung.

Wir bieten ein internationales Umfeld mit einem familiären Betriebsklima, in dem Sie sich mit Ihren Skills einbringen können.

Wir fördern eine konstruktive, reziproke und kontinuierliche Feedbackkultur, um Ihre Entwicklung und Karriere zu unterstützen.

Wir bieten Zugang zu unserer digitalen Lernplattform, um Ihre fachlichen, sozialen, methodischen und persönlichen Skills zu erweitern.

Wir bieten eine wöchentliche frische Obstlieferung und kostenfreie Getränke vor Ort, um Ihnen einen guten Start in den Tag zu geben.

Wir unterstützen Ihre Gesundheit mit unserem Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club.

Wir fördern die ökologische Gedanken mit unserem Zuschuss zum Jobticket.

Wir würdigen Ihre Mitarbeit mit individuellen Aufmerksamkeiten zu Firmenjubiläen und Pensionierungen.

Wir bieten Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten für mehr Work-Life-Integration und Flexibilität.

Wir bieten flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis, 30 Tage Urlaub (auf Basis einer 5-Tage-Woche) sowie zusätzliche Sonderurlaubstage für besondere Anlässe.

Wir gestalten für Sie einen individuellen Einarbeitungsplan, um Ihren optimalen Start bei Heidelberg Engineering zu erleichtern.

Wir bieten kostenlose Parkmöglichkeiten sowie einen separaten Fahrradkeller in der Tiefgarage.

Wir bieten regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen, um gemeinsame Erfolge zu feiern.

Wir bieten einen attraktiven Standort in Heidelberg mit direkter Anbindung an die Autobahn, ÖPNV und den Heidelberger Hauptbahnhof.

Wir bieten Zugang zu unserer firmeneigenen Corporate Benefits Plattform, um eine Vielzahl an Rabattierungen und über 800 Marken für unsere Mitarbeiter in den verschiedensten Kategorien anzubieten.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

    Vor 3 Tagen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird Anträge bearbeiten, notwendige Dokumente erstellen und länderspezifische Dossiers pflegen, um bei der chinesischen Behörde NMPA einzureichen.Der ideal Kandidat wird aktiv die Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird Anträge bearbeiten, notwendige Dokumente erstellen und länderspezifische Dossiers pflegen, um bei der chinesischen Behörde NMPA einzureichen.Der ideal Kandidat wird aktiv die Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 16 Stunden

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen begeistern kann. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law werden Sie die Koordination in den einzelnen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs Specialist im Bereich LebensmittelrechtÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs Specialist im Bereich LebensmittelrechtÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG - Ihre Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...