Regulatory Affairs Manager für Zentral Amerika

vor 3 Wochen

Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit
Überblick über unsere Aufgaben:

Als Regulatory Affairs Manager bei der Denk Pharma GmbH & Co. KG bist du für die Betreuung unserer Exportländer in der Region Zentral Amerika & Karibik verantwortlich. Deine Aufgaben umfassen die Erstellung relevanter Zulassungsunterlagen, die Aktualisierung und Pflege von Zulassungen sowie die enge Zusammenarbeit mit den Kolleginnen und Kollegen aus den Abteilungen Verkauf, Logistik, Quality und Beschaffung sowie den lokalen Partnern in unseren Exportländern.

Deine Herausforderungen:
  • Die eigenverantwortliche Betreuung unserer Exportländer in der Region Zentral Amerika & Karibik
  • Die Erstellung relevanter Zulassungsunterlagen zur Erlangung generischer Zulassungen
  • Die Aktualisierung und Pflege von Zulassungen
  • Die enge Zusammenarbeit mit den Kolleginnen und Kollegen aus den Abteilungen Verkauf, Logistik, Quality und Beschaffung sowie den lokalen Partnern in unseren Exportländern
  • Die Unterstützung bei der Etablierung neuer Exportländer in Bezug auf zulassungsrelevante Themen
  • Die Pflege und Aktualisierung des Qualitätsdossiers (Modul 2.3 und Modul 3) gemäß den Anforderungen europäischer und internationaler Guidelines
Was wir von dir erwarten:
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Fremdsprachenkorrespondenz; PTA, PKA
  • Idealerweise bereits erste Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im globalen Umfeld
  • Sehr gute Spanisch und Deutschkenntnisse; sowie gute Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
  • Eine sehr exakte, strukturierte sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
  • Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit
Was wir dir bieten:
  • Work & Life - Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 100% nach Onboarding in München) und kurzer Freitag
  • Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
  • Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
  • Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
  • Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  • Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und "Get Together Lunch"
  • Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.
Über uns:Wir sind die Denk Pharma GmbH & Co. KG und freuen uns darauf, dich als Teil unseres Teams zu begrüßen. Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit. Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben. Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld. Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen

  • Regulatory Affairs Manager für Zentral Amerika

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Manager für Zentral Amerika

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser UnternehmenDie DENK PHARMA GmbH & Co. KG ist ein Familienunternehmen mit über 75 Jahren Erfahrung im Pharma-Bereich. Wir sind in mehr als 80 Ländern tätig und bieten unsere Produkte unter dem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" an.Die StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Region Zentral...

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    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

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    vor 4 Wochen

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    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...

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    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...

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    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Unser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...

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    vor 3 Wochen

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    vor 2 Wochen

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  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland PARI Pharma GmbH Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...

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    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

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