Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

vor 3 Wochen

Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

Beschreibung der Position

Wir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG haben und Erfahrung in der Durchführung von Audits bei Herstellern haben.

Verantwortlichkeiten

  • Überprüfen Sie die Einhaltung von Qualitätsstandards bei Medizinproduktenherstellern.
  • Durchführen Sie Audits bei Herstellern gemäß MDD 93/42/EEG und MDR (EU) 2017/745.
  • Begutachten Sie Produktdokumentationen (Technische Dokumentation) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte.
  • Arbeiten Sie als kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie.
  • Sicherstellen Sie termingerechte Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten.

Anforderungen

  • Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen.
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten.
  • Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen.
  • Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte.
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Freude auf regelmäßige Dienstreisen (ca. 50 % Reisetätigkeit als Auditor).

Vorteile

  • Flexible Arbeitszeiten.
  • Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.
  • Attraktive Karrieremodelle.
  • Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto.
  • 30 Tage Urlaub.
  • Weiterbildungsangebote.

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Prüfung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP, verantwortlich. Ihre Aufgaben...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinprodukteherstellern auf die Einhaltung von EU-Verordnungen und internationalen Regularien verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern gemäß EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.Die...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    **Überblick**Wir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Überprüfung von Medizinprodukten auf...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    **Überblick**Wir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten spielen.**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**Die Überprüfung von Medizinprodukten auf...

  • Auditor Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinproduktenherstellern auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG verantwortlich. Sie werden eigenverantwortlich Audits durchführen und die Einhaltung von Qualitätsstandards überprüfen.Erfahrungen und...

  • Auditor Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Überprüfung von Medizinproduktenherstellern auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG verantwortlich. Sie werden eigenverantwortlich Audits durchführen und die Einhaltung von Qualitätsstandards überprüfen.Erfahrungen und...

  • Auditor Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Prüfung von Medizinproduktenherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG verantwortlich. Sie werden eigenverantwortlich Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Auditor Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Prüfung von Medizinproduktenherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG verantwortlich. Sie werden eigenverantwortlich Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der...

  • Medizinprodukte-Zertifizierungs-Assistent

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungNach einer ausführlichen Einarbeitung bearbeitest du Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Du bist der erste Kontakt für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen. Du behältst den Überblick über laufende Kundenprojekte und stehst in engem Austausch mit der Leitung...

  • Medizinprodukte-Zertifizierungs-Assistent

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungNach einer ausführlichen Einarbeitung bearbeitest du Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Du bist der erste Kontakt für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen. Du behältst den Überblick über laufende Kundenprojekte und stehst in engem Austausch mit der Leitung...

  • Medizinprodukte-Auditor

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) verantwortlich. Sie prüfen die Dokumentation zu Validierungen von Aufbereitungsprozessen auf Grundlage der einschlägigen Normen und stehen unseren Kunden...

  • Medizinprodukte-Auditor

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) verantwortlich. Sie prüfen die Dokumentation zu Validierungen von Aufbereitungsprozessen auf Grundlage der einschlägigen Normen und stehen unseren Kunden...

  • Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Medizinprodukten konzentrieren, die nicht aktiv...

  • Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Medizinprodukten konzentrieren, die nicht aktiv...

  • Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Medizinprodukten konzentrieren, die nicht aktiv...

  • Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Medizinprodukten konzentrieren, die nicht aktiv...

  • Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte Wir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Prüfung von Medizinprodukten auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) Erstellung von Berichten und Dokumentationen zu...

  • Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte Wir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland werden Sie Teil eines internationalen Teams, das sich auf die Prüfung von Produkten...

  • Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine erfahrene Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie an der Prüfung von Medizinprodukten in verschiedenen Bereichen wie Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und...