Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

vor 3 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit
Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

Wir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Medizinprodukten konzentrieren, die nicht aktiv sind.

Verantwortlichkeiten
  • Begutachtung von technischen Dokumentationen auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 (MDR)
  • Termingerechte Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten
  • Kompetente Ansprechpartnerin für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie
  • Fachbezogene interne Trainings durchführen
  • Zusammenarbeit in internationalen Teams
Erfahrung und Qualifikationen
  • Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem der folgenden Bereiche: Entwicklung/Design, Produktion, Qualitätssicherung oder Produktvalidierung/-verifizierung von nicht-aktiven Medizinprodukten
  • Sehr gute Kenntnisse der EU-Verordnung 2017/745 sowie relevanter Normen
  • Idealerweise spezifische Kenntnisse in den Bereichen: Stoffliche Medizinprodukte, Kondome, medizinische Gleitgele, Wundversorgung, Weichteilimplantate, Dentalimplantate und Dentalwerkstoffe, ophthalmologische Produkte, resorbierbare Materialien, Aseptische Abfüllung, Sterilisation, Nanomaterialien
  • Einschlägige Erfahrungen in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten sowie Kenntnisse zutreffender Normen für Qualitätsmanagementsysteme
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
  • Mobile workplace models
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit
  • Gut versichert
  • Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
  • 38,5-Stunden-Woche
  • Reisezeit = Arbeitszeit
  • 30 Tage Urlaub
  • Weiterbildungsangebote
  • Mobiles Arbeiten


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    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine erfahrene Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie an der Prüfung von Medizinprodukten in verschiedenen Bereichen wie Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und...


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    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine erfahrene Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie an der Prüfung von Medizinprodukten in verschiedenen Bereichen wie Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und...


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    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Produkten konzentrieren, die den Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745...


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    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Produkten konzentrieren, die den Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745...


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    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Produkten konzentrieren, die den Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745...


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    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Produkten konzentrieren, die den Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745...


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    Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte Wir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland werden Sie Teil eines internationalen Teams, das sich auf die Prüfung von Produkten...


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    Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte Wir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Prüfung von Medizinprodukten auf ihre Sicherheit und Qualität Durchführung von Audits bei Kunden Zusammenarbeit mit...


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    Produktexpertin für nicht-aktive MedizinprodukteWir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei TÜV Rheinland werden Sie sich auf die Begutachtung von Produkten konzentrieren, die den Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745...


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    Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte Wir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Prüfung von Medizinprodukten auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) Erstellung von Berichten und Dokumentationen zu...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG haben und Erfahrung in der Durchführung von Audits bei Herstellern haben.VerantwortlichkeitenÜberprüfen Sie die...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Überprüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG haben und Erfahrung in der Durchführung von Audits bei Herstellern haben.VerantwortlichkeitenÜberprüfen Sie die...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Prüfung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP, verantwortlich. Ihre Aufgaben...