Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

vor 3 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte

Wir suchen eine Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von technischen Dokumentationen spezialisiert hat.

Als Produktexpertin für nicht-aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland werden Sie Teil eines internationalen Teams, das sich auf die Prüfung von Produkten spezialisiert hat.

Ihre Aufgaben

  • Prüfung von technischen Dokumentationen auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 (MDR)
  • Erstellung von Berichten und Dokumentationen zu Kundenprojekten
  • Kommunikation mit Kunden aus der Medizinprodukteindustrie
  • Durchführung von fachbezogenen Trainings
  • Zusammenarbeit in internationalen Teams

Ihre Qualifikationen

  • Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem der folgenden Bereiche: Entwicklung/Design, Produktion, Qualitätssicherung oder Produktvalidierung/-verifizierung von nicht-aktiven Medizinprodukten
  • Sehr gute Kenntnisse der EU-Verordnung 2017/745 sowie relevanter Normen
  • Idealerweise spezifische Kenntnisse in den Bereichen: Stoffliche Medizinprodukte, Kondome, medizinische Gleitgele, Wundversorgung, Weichteilimplantate, Dentalimplantate und Dentalwerkstoffe, ophthalmologische Produkte, resorbierbare Materialien, Aseptische Abfüllung, Sterilisation, Nanomaterialien
  • Einschlägige Erfahrungen in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten sowie Kenntnisse zutreffender Normen für Qualitätsmanagementsysteme
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit
  • Gut versichert
  • Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
  • 38,5-Stunden-Woche
  • Reisezeit = Arbeitszeit
  • 30 Tage Urlaub
  • Weiterbildungsangebote
  • Mobiles Arbeiten


  • Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

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  • Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Prüfung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP, verantwortlich. Ihre Aufgaben...


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    ÜberblickWir suchen eine Sachverständige*r/Produktprüfer*in aktive Medizinprodukte (w/m/d) für unsere Abteilung. Als Fachexperte werden Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten EG-Richtlinien bewerten und prüfen.Tätigkeiten und VerantwortlichkeitenAls fachlicher Experte bewerten und prüfen Sie Medizinprodukte nach den...


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    Beschäftigung: Produktprüfer/in aktive MedizinprodukteArbeitgeber: TÜV Rheinland LGA Products GmbHZukunftsthemen live erleben.Wenn Sie sich von zukunftsweisenden Lösungen begeistern lassen und Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen möchten, um es persönlich immer weiter zu entwickeln, dann sind wir das richtige Team für Sie! Als Unternehmen mit...


  • Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    AufgabenAls Vertriebsmitarbeiter Medizinprodukte sind Sie für die Ermittlung des Kundenbedarfs und die entsprechenden Lösungen für unsere Kunden verantwortlich. Sie zeigen diese auf und verantworten die pünktliche Abgabe sowie die Qualität des Angebots. Zusätzlich bringen Sie Vorschläge zur Entwicklung anderer und neuer Leistungsangebote ein und...


  • Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Tätigkeiten und VerantwortlichkeitenAls fachlicher Experte prüfen und bewerten Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten EG-Richtlinien einschließlich der normenkonformen Dokumentation entsprechend den Befugnissen.Die selbstständige Bearbeitung von Prüfaufgaben im Rahmen der vorgegebenen Laborprozesse gehört zu Ihren...


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    Über unsDie TÜV Rheinland Gruppe ist ein global agierendes Unternehmen mit über 20.000 Mitarbeitern. Wir suchen eine Sachverständige für Medizinprodukte, die sich für zukunftsweisende Lösungen begeistert.Die StelleAls Sachverständige für Medizinprodukte bei TÜV Rheinland werden Sie Teil eines Teams aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten....


  • Berlin, Berlin, Deutschland FOR LIFE - Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH Vollzeit

    Die FORLIFE Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH ist ein führender Anbieter von Medizinprodukten für die Stomaversorgung. Mit einem hochmodernen Maschinenpark und einer erfahrenen Belegschaft von etwa 175 Mitarbeitern ist das Unternehmen auf dem Weg, die Zukunft der Medizinprodukte zu gestalten.Wir suchen zum...


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    Die FORLIFE ist eine innovative Firma, die sich auf die Entwicklung und Herstellung von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die Stomaversorgung spezialisiert hat. Mit einem hochmodernen Maschinenpark und einer erfahrenen Belegschaft von etwa 175 Mitarbeitern ist die Firma Teil der Unternehmensgruppe GHD GesundHeits GmbH Deutschland.Wir suchen zum...


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    Wir suchen einen erfahrenen Software-System-Ingenieur Medizinprodukte, der sich in der Entwicklung von Software als Medizinprodukt für Serversysteme und Geräte zur Implantation und Nachsorge aktiver Implantate sowie Softwaretools zur Unterstützung qualitätsrelevanter Prozesse auskennt.Als Teil unseres internationalen Teams bei BIOTRONIK entwickeln,...


  • Berlin, Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

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  • Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    AufgabenAls Vertriebsmitarbeiter (w/m/d) wecken Sie in allen Produktbereichen von aktiven Medizinprodukten und In-Vitro-Geräten Interesse im Markt, generieren neue Interessenten, akquirieren Neukunden und gewinnen verlorene Kunden zurück. Sie betreiben die Bestandskundenpflege und -interaktion, um weitere Dienstleistungen zu vertreiben und sichern...


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    Unser Angebot:Wir suchen eine Sachverständige/Produktprüferin (w/m/d) für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Expertin für aktive Medizinprodukte werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten.Was Sie erwarten:Ein vielfältiges und herausforderndes AufgabengebietMöglichkeiten zur...


  • Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    Unser Angebot:Bei TÜV Rheinland haben wir die Möglichkeit, unsere Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen mit über 20.000 Menschen rund um den Globus zu teilen. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern.Unser...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH Vollzeit

    Willkommen bei Vivantes – Netzwerk für Gesundheit GmbH!Über unsWir bieten Ihnen eine fundierte Ausbildung zur Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung. In unserem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach regulatorischen Anforderungen erlernen Sie alle Tätigkeiten im Rahmen des Aufbereitungsprozesses für Medizinprodukte unter Einhaltung...


  • Berlin, Berlin, Deutschland FOR LIFE - Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH Vollzeit

    Die FORLIFE ist eine innovative Firma, die sich auf die Entwicklung und Herstellung von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die Stomaversorgung spezialisiert hat. Mit einem hochmodernen Maschinenpark und einer erfahrenen Mannschaft ist sie in der Lage, komplexe Projekte erfolgreich umzusetzen.Als Mechatroniker (m/w/d) bei FORLIFE werden Sie Teil...


  • Berlin, Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

    BIOTRONIK ist ein weltweit agierender Hersteller von kardio- und endovaskulären Implantaten sowie Kathetern für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als führendes Unternehmen in diesem Bereich entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. ...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Verein für aktive Vielfalt Vollzeit

    BerufsbildungAls Träger von Kindertagesstätten bietet der Verein für aktive Vielfalt eine qualifizierte Betreuung für Kinder im Alter zwischen 8 Wochen und 6 Jahren. Wir sind Mitglied im DPW und im Verband für sozial-kulturelle Arbeit und Mitbegründer des Bundesverbandes der Familienzentren. Unsere Arbeit basiert auf dem Berliner Bildungsprogramm sowie...