Regulatory Affairs Manager

vor 13 Stunden


Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit
Senior Regulatory Affairs Manager

We are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at Aesculap AG – part of the B. Braun Group.

About Us

Aesculap AG, a subsidiary of the renowned B. Braun Group, is a leading developer of innovative medical devices. Our mission is to provide cutting-edge solutions for the treatment of chronic diseases, focusing on autonomous body functions. We are currently looking for talented professionals to contribute to our growth and success.

About the Role

The successful candidate will be responsible for preparing and compiling regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products, ensuring compliance with relevant regulations. This role requires in-depth knowledge of European and international medical device regulations, directives, and standards. The ideal candidate will have several years of experience in the field of medical device regulation and excellent communication skills in English and German.

Key Responsibilities
  • Prepare and compile regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products
  • Monitor new legislations, policies, standards, and guidelines affecting the assigned product portfolio
  • Conduct post-market surveillance and report adverse events/field safety corrective actions to the authorities
  • Support currently marketed products by reviewing engineering changes, product labeling, and promotional materials
Requirements
  • Bachelor's degree in natural sciences, technology, engineering, medicine, or a comparable field
  • Several years of experience in medical device regulation, preferably with a focus on international product approvals
  • Extensive knowledge of European and international medical device regulations, directives, and standards
  • Excellent written and spoken English and German language skills
What We Offer
  • A competitive salary of approximately €80,000 per year, reflecting the company's commitment to attracting top talent
  • A dynamic work environment with short lines of communication and quick decision-making
  • Opportunities for professional growth and development within a global healthcare leader
  • A modern office optimized for concentration and collaboration, as well as generous social areas and creativity zones


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite Zulassungen umsetzen kann. Der Regulierungsaffair-Manager wird Teil unseres Teams sein und unsere Produkte auf dem Markt einreichen.VerantwortungsbereichePlanung und Umsetzung der regulatorischen StrategieErarbeitung von...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungKopani Consulting GmbH sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für den Standort Großraum Freiburg. Als wichtiger Key-Player in der Medizintechnikbranche ist unser Kunde ein innovatives Unternehmen mit einem umfangreichen Produktportfolio.AufgabenErarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie für Neuentwicklungen und...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein Innovationsführer in der Medizintechnik mit einem beeindruckenden Portfolio an Produkten deutscher Fertigung. Aufgrund seines kontinuierlichen Wachstums suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Standort im Großraum Freiburg.AufgabenEntwicklung und Umsetzung einer umfassenden regulatorischen Strategie...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wenn Sie sich für eine Herausforderung in der Arzneimittelzulassung interessieren und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln möchten, dann ist diese Position bei uns genau das Richtige.Unser Kunde ist ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten und sucht Verstärkung als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Die Aufgaben...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenDie Verantwortung für die administrative Bearbeitung von Zulassungsprojekten innerhalb der Abteilung Regulatory AffairsMitarbeit bei der Erstellung regulatorischer Dokumentationen für globale ZulassungsprojektePflege von Dokument-Management-Systemen und Zulassungs-DatenbankenSichtung von Unterlagen und Erstellung von Übersichten mit...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Wir suchen eine Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Bereich Arzneimittelentwicklung, die sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams arbeitest du eng mit unseren Experten zusammen, um medizinischen...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. OverviewWe are the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Job Title: Global Autoimmunity Medical DirectorThe successful candidate will lead the Autoimmunity MSA Team and its activities within the...


  • Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As a (Senior/Staff) Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) at our Freiburg office, step into a dynamic role that not only demands excellence in regulatory affairs for our cutting-edge CMF business at Stryker but also offers an unparalleled learning opportunity. Harness your expertise to navigate regulatory landscapes, while immersing yourself in a culture of...


  • Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As the **Senior Regulatory Affairs Specialist (M/F/d),** your role involves collaborating on Stryker's **Spine** **portfolio for Global Regulatory release. This entails contributing to the development and updating of regulatory strategy based on regulatory changes. You will play a key role in supporting the product lifecycle through obsolescence, assessing...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    For neuroloop® we are currently looking for a Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). neuroloop® is a subsidiary of Aesculap AG, which was founded as a spin-off of the University of Freiburg and the Freiburg University Hospital. Based in Freiburg, we are developing a plat-form for the stimulation of the vagus nerve for the treatment of chronic diseases...


  • Regierungsbezirk Freiburg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Allgemeine administrative...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...

  • Vice President Quality

    vor 5 Monaten


    Freiburg, Deutschland TDK-Micronas GmbH Vollzeit

    **Vice President Quality (m/w/d)**: - TDK-Micronas GmbH- Freiburg im Breisgau- Berufserfahrung- Führungskraft Top Management- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung- Vollzeit**Bei uns steht die Zukunft im Fokus!** Die intelligenten Sensoren und embedded Motor-Controller von TDK-Micronas für Automobil - und Industrieelektronik setzen weltweit immer...


  • Freiburg, Deutschland Black Forest Medical Group Vollzeit

    Werde als Technical Writer für Medizinprodukte Teil unseres Teams und gestalte aktiv die Zukunft der Neurochirurgie mit! Bringe dein Schreibtalent ein, um komplexe technische Informationen klar und präzise zu dokumentieren und unterstütze unser Team bei der Weiterentwicklung innovativer medizinischer Geräte. **Deine Aufgaben**: - Anwendung unseres CAQ...

  • Project Engineer R&D

    vor 2 Monaten


    Freiburg im Breisgau, Deutschland Stryker Leibinger GmbH & Co. KG Vollzeit

    Work Flexibility: Hybrid In einem interdisziplinären Entwicklungsteam arbeiten Sie an innovativen Medizintechnikprodukten für die Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie. Das erwartet Sie: Entwicklung von orthopädischen Implantaten, Instrumenten und chirurgischen Verfahren im CMF (Cranio-Maxillo-Facial)-Bereich. Begleitung von Entwicklungsprojekten...

  • Scientist R&d

    vor 5 Monaten


    Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Job Title: Scientist R&D (M/F/d)** **Requisition ID: 230561BR** Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Scientist R&d

    vor 6 Monaten


    Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Job Title: Scientist R&D (M/F/d), fixed-term** **Requisition ID: 230561BR** Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Intuitive Surgical Vollzeit

    Company DescriptionAt Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints.As pioneer and leading company in the field of robotic-assisted surgery, we strive to foster an inclusive and diverse...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Intuitive Vollzeit

    Company Description At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. As pioneer and leading company in the field of robotic-assisted surgery, we strive to foster an inclusive...