CMC Manager für Arzneimittelentwicklung

vor 4 Wochen


Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit
Unser Angebot

Wir suchen einen erfahrenen CMC Manager, der unsere Arzneimittelentwicklung unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie Teil einer dynamischen und innovativen Organisation, die sich auf die Entwicklung von natürlichen Produkten spezialisiert hat.

Was Sie erwartet
  • Erstellung und Aktualisierung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation (Modul 3) für Einreichungen, Variations und Renewals
  • Verwaltung und Pflege von Zulassungsdossiers (Modul 3) und Koordination sowie Verantwortung aller CMC-Aktivitäten (Chemistry, Manufacturing Controls) während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln
  • Führung von Change Control und Post-approval / Maintenance durch und Bearbeitung von Mängelrügen zum Thema CMC
  • Bereitung von Modul 3 aus Dossiers für Altprodukte auf und Durchführung von Gap-Analysen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion und Qualitätskontrolle
  • Prüfung auf Übereinstimmung von Zulassungsunterlagen und Herstellungs-/Prüfunterlagen (Regulatory Compliance) und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation entsprechend
  • Haltung der geltenden rechtlichen Anforderungen und Erwartungen ein und Implementierung neuer gesetzlicher Anforderungen
Was Sie mitbringen sollten
  • Erfahrung in der chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung bzw. Qualitätskontrolle
  • Mehrjährige Berufserfahrung, was von Vorteil ist
  • Erfahrung in der Erstellung und Pflege von CTD Modul 3 und fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel sowie der GMP-Regularien
  • Arbeit sorgfältig, selbstständig und lösungsorientiert
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


  • Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein traditionsreiches Unternehmen, das seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel setzt. Wir entwickeln und produzieren natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere Verpflichtung gegenüber der Natur und unserer Region spiegelt sich in jedem unserer Produkte...

  • CMC Manager

    vor 4 Wochen


    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen CMC Manager, der unsere Arzneimittelzulassung und -dokumentation unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie Teil einer dynamischen und innovativen Organisation, die sich auf die Entwicklung und Herstellung von natürlichen Arzneimitteln spezialisiert hat.Was bieten wir Ihnen?Ein kollegiales Umfeld mit flachen...

  • CMC Manager

    vor 4 Wochen


    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen mit einer langen Tradition in der Herstellung von natürlichen Arzneimitteln. Wir setzen uns für die Heilkraft der Natur ein und fördern das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden.Unsere Verpflichtung gegenüber der Natur und unserer Region spiegelt sich in jedem unserer Produkte wider....

  • CMC Manager

    vor 4 Wochen


    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein führender Hersteller von natürlichen Arzneimitteln mit über 70 Jahren Erfahrung. Wir setzen uns für die Heilkraft der Natur ein und entwickeln innovative Produkte, die das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden fördern.Was wir bietenEin dynamisches und kollegiales Umfeld, in dem Sie Ihre...

  • CMC Manager

    vor 4 Wochen


    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein führendes Unternehmen in der Herstellung von natürlichen Arzneimitteln. Wir setzen seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern.JobbeschreibungWas bieten wir Ihnen?Sie werden Teil einer familiären Unternehmensstruktur mit flachen...


  • Remseck am Neckar, Baden-Württemberg, Deutschland GWV Gesellschaft für Wertstoff-Verwertung mbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Logistik-Manager (m/w/d) bei der GWV Gesellschaft für Wertstoff-Verwertung mbH sind Sie für die tägliche Einsatzplanung, Überwachung und Steuerung unseres Fuhrparks sowie der eingesetzten Fahrzeuge unserer Spediteure verantwortlich.Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Arbeit liegt in der Optimierung der Streckenplanung und...


  • Remseck am Neckar, Baden-Württemberg, Deutschland GWV Gesellschaft für Wertstoff-Verwertung mbH Vollzeit

    Kaufmann / Kauffrau Disposition (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Logistik-Manager (m/w/d), der unsere Fuhrpark-Optimierung und Speditionslogistik auf ein neues Level bringt.Ihre AufgabenDie tägliche Einsatzplanung, Überwachung und Steuerung unseres Fuhrparks sowie der eingesetzten Fahrzeuge unserer SpediteureDie Optimierung der Streckenplanung und die...


  • Remseck am Neckar, Baden-Württemberg, Deutschland GWV Gesellschaft für Wertstoff-Verwertung mbH Vollzeit

    Karriere bei GWVWir suchen einen erfahrenen Logistik-Manager (m/w/d) für unsere Fuhrpark-Optimierung. Als Verantwortlicher für Fuhrpark-Management und Logistik-Prozesse werden Sie unsere Fuhrparks-Optimierung überwachen und steuern. Ihre Aufgaben umfassen die tägliche Einsatzplanung, die Überwachung und Steuerung unseres Fuhrparks sowie die eingesetzten...


  • Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von natürlichen Arzneimitteln spezialisiert hat. Wir suchen einen erfahrenen CMC-Manager, der unsere Arzneimittelentwicklung unterstützen kann.Als CMC-Manager werden Sie Teil unseres Teams sein und verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege von CTD...


  • Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen CMC-Manager, der unsere Arzneimittelentwicklung unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers (Modul 3) für Einreichungen, Variations und Renewals beteiligt.VerantwortlichkeitenErstellung und Aktualisierung von CTD Modul 3Pflege von Zulassungsdossiers (Modul...


  • Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen CMC-Manager, der unsere Arzneimittelentwicklung unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers (Modul 3) für Einreichungen, Variations und Renewals beteiligt sein. Ihre AufgabenErstellung und Aktualisierung von CTD Modul 3Verwaltung und Pflege von...


  • Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen, das seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel setzt. Wir entwickeln und produzieren natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit.Unsere AufgabenAls CMC-Manager für Arzneimittelentwicklung sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Pflege von...


  • Zell, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KGWie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer...

  • CMC Manager

    vor 4 Wochen


    Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & CO KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen CMC Manager, der sich für die Entwicklung und Produktion von natürlichen Produkten mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit begeistert. Als Teil der Dr. Gustav Klein GmbH & CO KG eröffnen sich Ihnen weltweit neue Märkte, die unser Portfolio und unsere Tradition bereichern.Als CMC Manager werden Sie Teil eines...

  • CMC Manager

    vor 1 Monat


    Zell, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KGWie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer...

  • CMC Manager

    vor 1 Monat


    Zell am Harmersbach, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KGWie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer...

  • CMC Manager

    vor 3 Wochen


    Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...


  • Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...

  • CMC Manager

    vor 1 Monat


    Zell, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KGWie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland CMC Markets Vollzeit

    Role and Responsibilities:As a Compliance Manager at CMC Markets, you will be responsible for supporting the European Compliance & Anti Financial Crime function in our Frankfurt office. This includes assisting in the development of documentation, preparing responses to regulatory queries, and involvement in regulatory audits.Key Skills and Experience:3 years...

  • Compliance Director

    vor 3 Wochen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland CMC Markets Vollzeit

    CMC Markets is seeking a Compliance Director to lead the functional and disciplinary management of the Compliance & Anti Financial Crime department for the European region.This role will involve the management of the overall Compliance programme for CMC Markets Germany GmbH, including its European branches, covering Markets and Corporate Compliance, AML...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland CMC Markets Vollzeit

    CMC Markets, a leading global provider of online trading and investing, seeks a seasoned Compliance Director to oversee the European Compliance and Anti-Financial Crime department.The ideal candidate will have extensive experience in managing Compliance programs, including AML Prevention, anti-terrorist financing, and financial sanctions.Key responsibilities...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland CMC Markets Vollzeit

    CMC Markets is seeking a highly experienced Head of Compliance and Risk Management to lead the functional and disciplinary management of the Compliance & Anti-Financial Crime department for the European region.This role will involve the management of the overall Compliance programme for CMC Markets Germany GmbH, including its European branches, covering...

  • Gmbh Company Secretary

    vor 5 Monaten


    Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets Gemany GmbH Vollzeit

    **GmbH Company Secretary & Governance Officer** **Department ** CMC GmbH Board **Reporting to** Director of Risk GmbH Since launching in 1989, CMC Markets (CMC) has become one of the world's leading online financial trading businesses. CMC is listed on the London Stock Exchanges and serves retail and institutional clients through regulated offices and...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland CMC Markets Vollzeit

    Cultivate a strong Compliance and Risk Management culture within CMC Markets Germany GmbH, ensuring the company remains compliant with European and German regulations.As Head of Compliance and Risk Management, you will be responsible for reviewing regulatory developments across Europe and Germany, assessing their applicability, and proposing solutions for...

  • Management Accountant

    vor 6 Monaten


    Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets Vollzeit

    CMC Markets have an opening for a Management Accountant to join our Frankfurt office. As a Management Accountant, the role holder will contribute to strong financial governance and control, as well as thorough production of timely and relevant financial and management reporting and analysis, to support the core countries in which CMC operates. ROLE AND...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit

    **The Position**: Seize the opportunity to make a global impact! We are seeking an experienced and dynamic CMC Technical Development Leader (TDL) to spearhead technical development projects, create robust products, and lead cross-functional teams. If you have a strong background in science, a track record in pharmaceutical drug development, and the ability...

  • Legal Counsel

    vor 5 Monaten


    Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets Gemany GmbH Vollzeit

    **Legal Counsel Germany** Department: Legal Reporting to: Head of Legal EU Since launching in 1989, CMC Markets has become one of the world's leading online CFD and financial spread betting providers, with nearly 66.8 million trades executed annually across Europe, Asia Pacific and North America. In Germany, CMC Markets has a fully regulated subsidiary...