CMC Manager

vor 1 Monat

Zell, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit.

Unsere Verpflichtung gegenüber der Natur und unserer Region spiegelt sich in jedem unserer Produkte wider. Als Teil der Alpenpharma-Gruppe eröffnen sich uns weltweit neue Märkte, die unser Portfolio und unsere Tradition bereichern. Bei uns profitieren Sie von einem Wissenstransfer und einem aktiven Netzwerk, das aus unseren engagierten Mitarbeitern und Partnern besteht.

Ihre Lebensqualität liegt uns am Herzen, und wir arbeiten kontinuierlich daran, innovative Naturprodukte bereitzustellen. Werden Sie Teil eines Unternehmens, das sich mit Hingabe der natürlichen Gesundheit verschrieben hat und vertrauen Sie auf unser überliefertes Pflanzenwissen. Kommen Sie in ein Team, das sich stark für das Wohlbefinden seiner Kunden macht.

Was bieten wir Ihnen?
  • Sie werden Teil einer familiären Unternehmensstruktur mit flachen Hierarchien sowie kurzen Entscheidungswegen
  • Kollegiales Umfeld, das von Vertrauen und Offenheit geprägt ist
  • 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge, Hansefit und Bikeleasing
  • Möglichkeiten zur Weiterbildung und beruflichen Entwicklung
Was erwartet Sie?
  • Sie erstellen und aktualisieren die chemisch-pharmazeutische Dokumentation (Modul 3) für Einreichungen, Variations und Renewals
  • Sie verwalten und pflegen Zulassungsdossiers (Modul 3) und koordinieren sowie verantworten alle CMC-Aktivitäten (Chemistry, Manufacturing & Controls) während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln
  • Sie führen Change Control und Post-approval / Maintenance durch und bearbeiten Mängelrügen zum Thema CMC
  • Sie bereiten Modul 3 aus Dossiers für Altprodukte auf und führen Gap-Analysen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion und Qualitätskontrolle durch
  • Sie prüfen auf Übereinstimmung von Zulassungsunterlagen und Herstellungs-/Prüfunterlagen (Regulatory Compliance) und aktualisieren die Zulassungsdokumentation entsprechend
  • Sie halten die geltenden rechtlichen Anforderungen und Erwartungen ein und implementieren neue gesetzliche Anforderungen
Was sollten Sie mitbringen?
  • Sie haben Erfahrung in der chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung bzw. Qualitätskontrolle
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung, was von Vorteil ist
  • Sie haben Erfahrung in der Erstellung und Pflege von CTD Modul 3 und fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel sowie der GMP-Regularien
  • Sie arbeiten sorgfältig, selbstständig und lösungsorientiert
  • Sie besitzen gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Jobangebot CMC Manager - CTD Modul 3 / Regulatory Affairs / GMP / Arzneimittel (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise.

  • CMC Manager für Arzneimittelentwicklung

    vor 3 Wochen

    Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von natürlichen Arzneimitteln spezialisiert hat. Wir suchen einen erfahrenen CMC-Manager, der unsere Arzneimittelentwicklung unterstützen kann.Als CMC-Manager werden Sie Teil unseres Teams sein und verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege von CTD...

  • CMC Manager für Arzneimittelentwicklung

    vor 4 Wochen

    Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen CMC-Manager, der unsere Arzneimittelentwicklung unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers (Modul 3) für Einreichungen, Variations und Renewals beteiligt.VerantwortlichkeitenErstellung und Aktualisierung von CTD Modul 3Pflege von Zulassungsdossiers (Modul...

  • CMC Manager für Arzneimittelentwicklung

    vor 4 Wochen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen CMC Manager, der unsere Arzneimittelentwicklung unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie Teil einer dynamischen und innovativen Organisation, die sich auf die Entwicklung von natürlichen Produkten spezialisiert hat.Was Sie erwartetErstellung und Aktualisierung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation (Modul...

  • CMC Manager für Arzneimittelentwicklung

    vor 4 Wochen

    Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen CMC-Manager, der unsere Arzneimittelentwicklung unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers (Modul 3) für Einreichungen, Variations und Renewals beteiligt sein. Ihre AufgabenErstellung und Aktualisierung von CTD Modul 3Verwaltung und Pflege von...

  • CMC Manager für Arzneimittelentwicklung

    vor 3 Wochen

    Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen, das seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel setzt. Wir entwickeln und produzieren natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit.Unsere AufgabenAls CMC-Manager für Arzneimittelentwicklung sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Pflege von...

  • CMC Manager für Arzneimittelentwicklung

    vor 4 Wochen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein traditionsreiches Unternehmen, das seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel setzt. Wir entwickeln und produzieren natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere Verpflichtung gegenüber der Natur und unserer Region spiegelt sich in jedem unserer Produkte...

  • CMC Manager

    vor 4 Wochen

    Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & CO KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen CMC Manager, der sich für die Entwicklung und Produktion von natürlichen Produkten mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit begeistert. Als Teil der Dr. Gustav Klein GmbH & CO KG eröffnen sich Ihnen weltweit neue Märkte, die unser Portfolio und unsere Tradition bereichern.Als CMC Manager werden Sie Teil eines...

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    vor 1 Monat

    Zell, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KGWie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer...

  • CMC Manager

    vor 4 Wochen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • CMC Manager

    vor 4 Wochen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen mit einer langen Tradition in der Herstellung von natürlichen Arzneimitteln. Wir setzen uns für die Heilkraft der Natur ein und fördern das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden.Unsere Verpflichtung gegenüber der Natur und unserer Region spiegelt sich in jedem unserer Produkte wider....

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    vor 1 Monat

    Zell, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein führender Hersteller von natürlichen Arzneimitteln mit über 70 Jahren Erfahrung. Wir setzen uns für die Heilkraft der Natur ein und entwickeln innovative Produkte, die das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden fördern.Was wir bietenEin dynamisches und kollegiales Umfeld, in dem Sie Ihre...

  • CMC Manager

    vor 4 Wochen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein führendes Unternehmen in der Herstellung von natürlichen Arzneimitteln. Wir setzen seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern.JobbeschreibungWas bieten wir Ihnen?Sie werden Teil einer familiären Unternehmensstruktur mit flachen...

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    vor 1 Monat

    Zell am Harmersbach, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KGWie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer...

  • CMC Manager

    vor 3 Wochen

    Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...