CMC Manager

vor 3 Wochen


Zell, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit.

Unsere Verpflichtung gegenüber der Natur und unserer Region spiegelt sich in jedem unserer Produkte wider. Als Teil der Alpenpharma-Gruppe eröffnen sich uns weltweit neue Märkte, die unser Portfolio und unsere Tradition bereichern. Bei uns profitieren Sie von einem Wissenstransfer und einem aktiven Netzwerk, das aus unseren engagierten Mitarbeitern und Partnern besteht.

Ihre Lebensqualität liegt uns am Herzen, und wir arbeiten kontinuierlich daran, innovative Naturprodukte bereitzustellen. Werden Sie Teil eines Unternehmens, das sich mit Hingabe der natürlichen Gesundheit verschrieben hat und vertrauen Sie auf unser überliefertes Pflanzenwissen. Kommen Sie in ein Team, das sich stark für das Wohlbefinden seiner Kunden macht.

Was bieten wir Ihnen?
  • Sie werden Teil einer familiären Unternehmensstruktur mit flachen Hierarchien sowie kurzen Entscheidungswegen
  • Kollegiales Umfeld, das von Vertrauen und Offenheit geprägt ist
  • 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge, Hansefit und Bikeleasing
  • Möglichkeiten zur Weiterbildung und beruflichen Entwicklung
Was erwartet Sie?
  • Sie erstellen und aktualisieren die chemisch-pharmazeutische Dokumentation (Modul 3) für Einreichungen, Variations und Renewals
  • Sie verwalten und pflegen Zulassungsdossiers (Modul 3) und koordinieren sowie verantworten alle CMC-Aktivitäten (Chemistry, Manufacturing & Controls) während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln
  • Sie führen Change Control und Post-approval / Maintenance durch und bearbeiten Mängelrügen zum Thema CMC
  • Sie bereiten Modul 3 aus Dossiers für Altprodukte auf und führen Gap-Analysen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion und Qualitätskontrolle durch
  • Sie prüfen auf Übereinstimmung von Zulassungsunterlagen und Herstellungs-/Prüfunterlagen (Regulatory Compliance) und aktualisieren die Zulassungsdokumentation entsprechend
  • Sie halten die geltenden rechtlichen Anforderungen und Erwartungen ein und implementieren neue gesetzliche Anforderungen
Was sollten Sie mitbringen?
  • Sie haben Erfahrung in der chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung bzw. Qualitätskontrolle
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung, was von Vorteil ist
  • Sie haben Erfahrung in der Erstellung und Pflege von CTD Modul 3 und fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel sowie der GMP-Regularien
  • Sie arbeiten sorgfältig, selbstständig und lösungsorientiert
  • Sie besitzen gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Jobangebot CMC Manager (m/w/d) klingt vielversprechend?

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    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Herstellung von natürlichen Arzneimitteln. Wir setzen uns für die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Kunden ein und bieten innovative Produkte an.JobbeschreibungWir suchen einen CMC-Manager, der sich auf die Erstellung und Pflege von...

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    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen, das seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel setzt. Wir entwickeln und produzieren natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit.Die StelleWir suchen einen CMC-Manager für Arzneimittelentwicklung, der unsere chemisch-pharmazeutische Dokumentation erstellt...


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    Über unsDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen, das seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel setzt, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Wir entwickeln und produzieren natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit.Was wir bietenEin kollegiales Umfeld, das von Vertrauen und...

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    Über das UnternehmenDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von natürlichen Arzneimitteln spezialisiert hat. Mit über 70 Jahren Erfahrung im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir hochwertige Produkte, die das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden fördern.Was bieten wir Ihnen?Ein...