Berater für GxP-Kompliance in der Fertigungs-IT

Vor 7 Tagen


Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group Vollzeit
Ihre Rolle

Als Berater für GxP-Kompliance in der Fertigungs-IT tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.

  • Als Consultant GxP in der Fertigung übernehmen Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung und Computersystemvalidierung.
  • Als Template Owner des Master Validierungsplans leiten Sie die inhaltlichen Diskussionen zu unserem Compliance Framework und übernehmen Aufgabenpakete aus dem Bereich der IT-Quality Assurance.
  • Verwaltung der Validierungsaktivitäten - Erstellung von Dokumenten sowie Überprüfung der Validierungsdokumentation.
  • Unterstützung bei der Rollout- / Sprint-Release-Planung und Sicherstellung, dass die Validierungsaktivitäten den Anforderungen entsprechen sowie bei der Moderation von Validierungsschulungen.
Ihr Profil

Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom bzw. Promotion) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung (Techniker, Fachwirt, Betriebswirt, o.ä.)

  • Idealweise drei bis fünf Jahre relevante Berufserfahrung, bestenfalls im Projektumfeld der Life Science Branche.
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit den gesetzlichen Regularien und Behördenstandards (ISO-Normen, GxP, Swissmedic, FDA, 21 CFR Part 11 & 820, EU GMP Annex 11, etc.).
  • SAP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Anforderungs- und Testmanagement wären wünschenswert.
  • Teamplayer sowie ausgeprägte Selbständigkeit.
  • Verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.

Ihr ZEISS Recruiting Team:

Elhan Kolic



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    Ihre RolleAls Berater für GxP-Kompliance in der Fertigungs-IT tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Sie übernehmen sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung und Computersystemvalidierung. Als Template Owner des...


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    Ihre Rolle Als GxP-Kompliance-Experte in der Fertigung tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernehmen und verantworten Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf...


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    Neues wagen und über sich hinauswachsen – bei ZEISS leben unsere Mitarbeitenden diese Philosophie täglich und definieren die Grenzen des Machbaren neu. In einem offenen und modernen Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten tragen unsere Mitarbeitenden dazu bei, mit Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges...


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    Ihre RolleAls GxP Compliance Expert in der Manufacturing IT tragt du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung...


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    Ihre RolleAls GxP Compliance Expert in der Manufacturing IT tragt du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung...


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