GxP Compliance Consultant in der Fertigung IT

vor 3 Wochen


Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Vollzeit

Gestalten Sie die Zukunft der Fertigung mit ZEISS

Bei ZEISS haben Sie die Möglichkeit, sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und die Grenzen des Möglichen neu zu definieren. Unsere Mitarbeiter sind das Herzstück unseres Unternehmens und tragen maßgeblich zu unserem Erfolg bei.

Ihr Verantwortungsbereich:

  • Als Consultant für GxP-Compliance im regulierten Umfeld der Medizintechnik leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zum Erfolg unserer Projekte.
  • Nach einer umfassenden Einarbeitungsphase übernehmen Sie schrittweise Verantwortung für Projektinhalte in unserem MES-Programm, insbesondere in den Bereichen Infrastrukturqualifizierung und Validierung von Computersystemen.
  • In Ihrer Rolle als Template Owner des Master Validierungsplans leiten Sie die inhaltlichen Diskussionen zu unserem Compliance-Rahmenwerk und übernehmen Aufgaben aus dem Bereich der IT-Qualitätssicherung.
  • Sie sind verantwortlich für die Verwaltung der Validierungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen.
  • Sie unterstützen bei der Planung von Rollouts und Sprint-Releases und stellen sicher, dass die Validierungsaktivitäten den erforderlichen Standards entsprechen. Zudem moderieren Sie Validierungsschulungen.

Ihr Profil:

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom oder Promotion) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z.B. Techniker, Fachwirt, Betriebswirt).
  • Idealerweise bringen Sie drei bis fünf Jahre relevante Berufserfahrung, vorzugsweise im Projektumfeld der Life-Science-Branche, mit.
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Regularien und Standards (z.B. ISO-Normen, GxP, Swissmedic, FDA, 21 CFR Part 11 & 820, EU GMP Annex 11).
  • Wünschenswert sind Kenntnisse in SAP sowie im Anforderungs- und Testmanagement.
  • Sie sind ein Teamplayer mit ausgeprägter Selbstständigkeit.
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Vielfalt und Inklusion:

Bei ZEISS schätzen wir Vielfalt und freuen uns auf Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.



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  • Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre RolleAls GxP Compliance Expert in der Manufacturing IT tragt du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung...


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    Ihre RolleAls GxP Compliance Expert in der Manufacturing IT tragt du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung...


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    Ihre Rolle Als GxP-Kompliance-Experte in der Fertigung tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernehmen und verantworten Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf...


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    Ihre Rolle Als GxP-Kompliance-Experte in der Fertigung tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernehmen und verantworten Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf...


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    Ihre Rolle Als GxP-Kompliance-Experte in der Fertigung tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernehmen und verantworten Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf...


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    Job Description:As a Management System Consultant at ZEISS, you will play a crucial role in driving innovation and excellence across the organization. Your primary responsibility will be to develop and implement integrated management systems that support the company's strategic objectives.Key Responsibilities:Develop and maintain the ZEISS Management System,...

  • SAP SCM Consultant

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