Berater für GxP-Compliance in der Fertigung IT

vor 4 Wochen


Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Vollzeit
Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnologie

Bei ZEISS haben Sie die Möglichkeit, sich in einem dynamischen und innovativen Umfeld weiterzuentwickeln. Unsere Mitarbeiter leben täglich den Mut, Neues zu wagen und die Grenzen des Möglichen zu erweitern.

Ihre Aufgaben:
  • Als Berater für GxP im regulierten Sektor der Medizintechnik leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zum Erfolg unserer Projekte.
  • Nach einer umfassenden Einarbeitungsphase übernehmen Sie schrittweise Verantwortung für Projektinhalte in unserem MES-Programm, insbesondere in den Bereichen Infrastrukturqualifizierung und Validierung von Computersystemen.
  • Sie sind als Template Owner des Master Validierungsplans für die inhaltliche Diskussion unseres Compliance-Rahmenwerks zuständig und übernehmen Aufgaben aus dem Bereich IT-Qualitätssicherung.
  • Verwaltung der Validierungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten.
  • Unterstützung bei der Planung von Rollouts und Sprint-Releases sowie Sicherstellung der Konformität der Validierungsaktivitäten und Moderation von Schulungen.
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom oder Promotion) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit relevanter Weiterbildung.
  • Idealerweise bringen Sie drei bis fünf Jahre einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise im Projektumfeld der Life Science Branche, mit.
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben und Standards (ISO-Normen, GxP, Swissmedic, FDA, 21 CFR Part 11 & 820, EU GMP Annex 11, etc.).
  • Wünschenswert sind Kenntnisse in SAP sowie im Anforderungs- und Testmanagement.
  • Sie sind ein Teamplayer mit ausgeprägter Selbstständigkeit.
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Vielfalt und Inklusion:
Wir bei ZEISS schätzen Vielfalt und freuen uns auf Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

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    Gestalten Sie die Zukunft der Fertigung mit ZEISS!Bei ZEISS bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich neuen Herausforderungen zu stellen und über sich hinauszuwachsen. Unsere Mitarbeitenden leben täglich den Spirit der Innovation und tragen dazu bei, die Grenzen des Machbaren neu zu definieren.Ihr Verantwortungsbereich:Als Berater für GxP-Compliance im...


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    Verantwortung übernehmen: In der Rolle als Consultant für GxP-Compliance in der Fertigung tragen Sie entscheidend zum Erfolg unserer Projekte im regulierten Umfeld der Medizintechnik bei.Onboarding und Projektverantwortung: Nach einer intensiven Einarbeitungsphase übernehmen Sie schrittweise Verantwortung für Projektinhalte innerhalb unseres...


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    Als Berater für GxP in der Fertigung trittst du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung und...


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    Neues wagen und über sich hinauswachsen – bei ZEISS leben unsere Mitarbeitenden diese Philosophie täglich und definieren die Grenzen des Machbaren neu. In einem offenen und modernen Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten tragen unsere Mitarbeitenden dazu bei, mit Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges...


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    ÜberblickWagen Sie den Schritt in eine neue Herausforderung und gestalten Sie die Zukunft aktiv mit. Bei ZEISS fördern wir eine Kultur, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Unsere Mitarbeiter sind das Herzstück unseres Unternehmens und tragen maßgeblich zu unserem Erfolg bei.Ihr Aufgabenbereich- Als GxP-Compliance-Consultant im Bereich...


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    Neue Herausforderungen annehmen und über sich hinauswachsen – das ist der Alltag unserer Mitarbeitenden bei ZEISS. Hier gestalten Sie die Zukunft aktiv mit und setzen Maßstäbe in der Branche. Die Arbeitsumgebung bei ZEISS ist modern und offen, geprägt von einem starken Teamgeist und einem hohen Maß an Expertenwissen. Wir bieten zahlreiche...


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    Ihre RolleAls GxP Compliance Expert in der Manufacturing IT tragt du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung...


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    Ihre RolleAls GxP Compliance Expert in der Manufacturing IT tragt du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung...


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    Ihre Rolle Als GxP-Kompliance-Experte in der Fertigung tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernehmen und verantworten Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf...


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    Ihre Rolle Als GxP-Kompliance-Experte in der Fertigung tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernehmen und verantworten Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf...


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    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Das ist das, was wir bei ZEISS leben. Die Carl ZEISS SMT GmbH entwickelt und produziert als Technologieführer die weltweit modernsten optischen Systeme für Schlüsselprozesse der Halbleiterindustrie. Dank unserer Technologien werden Chips immer kleiner,...