Clinical Operations Projektassistent

Vor 7 Tagen


Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit
Überblick

Als Projektassistent unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations bei der Durchführung und Umsetzung klinischer Studien. Du setzt dein Engagement und Professionalität bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien ein.

Deine Aufgaben
  • Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
  • Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
  • Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf die Studie sowie die EDC-Software
  • Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking
  • Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Erstellung und Verwaltung der Study Master File
  • Unterstützung der Zentren bei der Bearbeitung von Rückfragen zu den elektronischen erfassten Studiendaten
  • Korrespondenz (nach Vorlage oder eigenem Konzept in Deutsch und Englisch)
  • Versand und Tracking von Dokumenten und Studienmaterial an Prüfzentren
  • Erstellung/Bearbeitung von Studienverträgen (nach Vorgabe)
  • Vorbereitung von Unterlagen für die Honorierung der Prüfzentren
  • Organisation von Prüfertreffen
  • Erstellen von Präsentationen, Diagrammen und Tabellen (selbständig und nach Vorgabe)
  • Unterstützung des Projektsupports
Deine Qualifikationen
  • Du verfügst über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder kaufmännischen Bereich
  • Du besitzt idealerweise bereits Erfahrungen mit der Organisation klinischer Studien
  • Du arbeitest selbständig, analytisch und besitzt Durchhaltevermögen
  • Du verfügst über gute Kenntnisse im MS Office-Paket
  • Du bist teamfähig und flexibel
  • Du hast sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
  • Du besitzt gute Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift)
Warum du dich für uns entscheidest
  • Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
  • Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
  • Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
  • Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
  • Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice zu arbeiten
  • Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate :))


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    Deine Rolle als IT-ProjektmanagerWir suchen einen erfahrenen Projektmanager, der komplexe IT-Projekte erfolgreich umsetzt und unsere IT-Landschaft zukunftssicher weiterentwickelt. Als IT-Projektmanager bist du die Brücke zwischen unserer IT, den anderen Abteilungen und den Usern unserer Systeme. Du planst, koordinierst und steuerst Projekte von A bis Z,...


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    Beschreibung der PositionAls Projektmanager im Team Clinical Operations bei Alcedis GmbH bist du verantwortlich für die Entwicklung und Durchführung von klinischen Studien im Bereich neuartiger Therapien (ATMPs). Du wirst eigenverantwortlich die klinischen Arzneimittelprüfungen betreuen und koordinieren.VerantwortlichkeitenRecherche und Überblick über...


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    Entfalte dein Potenzial bei AlcedisAls IT Project Coordinator (m/w/d) fungierst du als zentrale Schnittstelle zwischen der IT-Entwicklung und den Nutzern unserer IT-Systeme. Du bist verantwortlich für die Planung und Umsetzung von bedeutenden Projekten und koordinierst die Zusammenarbeit zwischen unserer IT-Abteilung und den Kunden. Mit deinem Engagement...