Projektmanager klinische Studien

vor 1 Woche


Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit
Beschreibung der Position

Als Projektmanager im Team Clinical Operations bei Alcedis GmbH bist du verantwortlich für die Entwicklung und Durchführung von klinischen Studien im Bereich neuartiger Therapien (ATMPs). Du wirst eigenverantwortlich die klinischen Arzneimittelprüfungen betreuen und koordinieren.

Verantwortlichkeiten
  • Recherche und Überblick über regulatorische Studienanforderungen und Entwicklungen
  • Entwicklung von Prozessen, SOPs/Arbeitsanweisungen, Formularen usw. zur Standardisierung und Formalisierung
  • Projektplanung und Projektdurchführung von A-Z
  • Steuerung der Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg
  • Funktion als Key-Contact des Auftraggebers
  • Steuerung des globalen Vendor Managements (Partner CRO's)
  • Schulung und Unterstützung des Projekt-Supportteams
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung von klinischen Studien mit Gen- und/oder Zelltherapeutika
  • Gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155, ISO 20916, AMG/MDR/IVDR und Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen von ATMP-Studien
  • Arbeitsweise ist analytisch, lösungsorientiert und verantwortungsvoll
  • Kenntnisse in Office-Anwendungen und elektronischen Daten und Datenbanken
  • Hohe Sozialkompetenz und ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Warum Alcedis GmbH?
  • Wir bieten eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung
  • Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
  • Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du
  • Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
  • Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice oder ggf. auch fully-remote zu arbeiten
  • Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto Ladestationen und vieles mehr


  • Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Projektmanager für klinische Studien, der unsere Team Clinical Operations bei Alcedis GmbH unterstützen möchte. Als Projektmanager im Team Clinical Operations wirst du den Studienbereich rund um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) mit uns weiterentwickeln und eigenverantwortlich die klinischen...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Projektmanager für klinische Studien, der unsere Team Clinical Operations bei Alcedis GmbH unterstützen möchte. Als Projektmanager im Team Clinical Operations wirst du den Studienbereich rund um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) mit uns weiterentwickeln und eigenverantwortlich die klinischen...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Justus-Liebig-Universität Giessen Vollzeit

    Die Justus-Liebig-Universität Gießen (JLU) ist eine angesehene Forschungsinstitution, die seit ihrer Gründung im Jahr 1607 Wissenschaft und Gesellschaft miteinander verbindet. Wir bieten rund 27.000 Studierenden und 5.700 Mitarbeitenden die Möglichkeit, innovative Forschungsprojekte voranzutreiben. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine...

  • Akademischer Oberrat

    Vor 4 Tagen


    Gießen, Hessen, Deutschland Justus-Liebig-Universität Gießen Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen Akademischen Oberrat für den Bereich Klinische Psychologie, der sich auf die Organisation, Vorbereitung und Durchführung von Forschung und Lehre spezialisiert hat.AufgabenWissenschaftliche Dienstleistungen zur Organisation, Vorbereitung und Durchführung von Forschung und Lehre gemäß § 72 HessHGÜbernahme von...

  • Akademischer Oberrat

    Vor 4 Tagen


    Gießen, Hessen, Deutschland Justus-Liebig-Universität Gießen Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen Akademischen Oberrat für den Bereich Klinische Psychologie, der sich auf die Organisation, Vorbereitung und Durchführung von Forschung und Lehre spezialisiert hat.AufgabenWissenschaftliche Dienstleistungen zur Organisation, Vorbereitung und Durchführung von Forschung und Lehre gemäß § 72 HessHGÜbernahme von...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Justus-Liebig-Universität Giessen Vollzeit

    Die Justus-Liebig-Universität Gießen (JLU) ist eine angesehene Forschungsinstitution, die seit ihrer Gründung im Jahr 1607 Wissenschaft und Gesellschaft verbindet. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Teil eines engagierten Teams zu werden und Ihre wissenschaftliche Karriere voranzutreiben. Wir suchen ab sofort in Teilzeit (95 %) eine/n...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Justus-Liebig-Universität Giessen Vollzeit

    Die Justus-Liebig-Universität Gießen (JLU) ist eine angesehene Forschungsinstitution, die seit ihrer Gründung im Jahr 1607 eine bedeutende Rolle in der Wissenschaft spielt. Mit einer Gemeinschaft von rund 27.000 Studierenden und 5.700 Mitarbeitenden fördern wir die Wissenschaft zum Wohle der Gesellschaft. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit

    ÜberblickAls Projektassistent unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations bei der Durchführung und Umsetzung klinischer Studien. Du setzt dein Engagement und Professionalität bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit

    ÜberblickAls Projektassistent unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations bei der Durchführung und Umsetzung klinischer Studien. Du setzt dein Engagement und Professionalität bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit

    Clinical Operations Project AssistantWir suchen eine motivierte und engagierte Person, die unsere Fachabteilung Clinical Operations bei der Durchführung und Umsetzung klinischer Studien unterstützt.Deine AufgabenUnterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der PrüfärzteAbfrage des Studienstands in den Prüfzentren...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Alcedis GmbH Vollzeit

    Clinical Operations Project AssistantWir suchen eine motivierte und engagierte Person, die unsere Fachabteilung Clinical Operations bei der Durchführung und Umsetzung klinischer Studien unterstützt.Deine AufgabenUnterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der PrüfärzteAbfrage des Studienstands in den Prüfzentren...

  • Akademischer Oberrat

    Vor 6 Tagen


    Gießen, Hessen, Deutschland Justus-Liebig-Universität Gießen Vollzeit

    **Überblick über die Stelle**Wir suchen einen Akademischen Oberrat für den Bereich Klinische Psychologie, der sich auf die Organisation, Vorbereitung und Durchführung von Forschung und Lehre spezialisiert hat. Die Stelle ist gemäß § 72 HessHG auf Dauer an der Professur für Klinische Psychologie am Fachbereich Psychologie und Sportwissenschaft zu...

  • Akademischer Oberrat

    Vor 6 Tagen


    Gießen, Hessen, Deutschland Justus-Liebig-Universität Gießen Vollzeit

    **Überblick über die Stelle**Wir suchen einen Akademischen Oberrat für den Bereich Klinische Psychologie, der sich auf die Organisation, Vorbereitung und Durchführung von Forschung und Lehre spezialisiert hat. Die Stelle ist gemäß § 72 HessHG auf Dauer an der Professur für Klinische Psychologie am Fachbereich Psychologie und Sportwissenschaft zu...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Justus-Liebig-Universität Giessen Vollzeit

    Die Justus-Liebig-Universität Gießen (JLU) ist eine angesehene Forschungsuniversität, die seit ihrer Gründung im Jahr 1607 Wissenschaft und Gesellschaft verbindet. Mit über 25.000 Studierenden und 5.700 Mitarbeitenden fördern wir die Neugier und den Wissensdurst. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Unterstützung in Teilzeit (50...


  • Gießen, Hessen, Deutschland akut Medizinische Personallogistik GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leitenden Oberarzt für Nuklearmedizin, der unsere Klinik mit seiner Fachkompetenz und Führungskraft unterstützt.VerantwortlichkeitenLeitung der Nuklearmedizinischen Abteilung und Verantwortung für die Diagnostik und Therapie von PatientenFührung und Entwicklung des Teams, um eine hohe Qualität der...


  • Gießen, Hessen, Deutschland akut Medizinische Personallogistik GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leitenden Oberarzt für Nuklearmedizin, der unsere Klinik mit seiner Fachkompetenz und Führungskraft unterstützt.VerantwortlichkeitenLeitung der Nuklearmedizinischen Abteilung und Verantwortung für die Diagnostik und Therapie von PatientenFührung und Entwicklung des Teams, um eine hohe Qualität der...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Über unsWir sind Doc PersonalBeratung GmbH, ein renommiertes akademisches Lehrkrankenhaus mit einer langen Tradition der medizinischen Ausbildung und Forschung.Unser Ziel ist es, unsere Mitarbeiter zu unterstützen und zu fördern, um ihnen die Möglichkeit zu geben, ihre Karriere zu entwickeln und ihre Fähigkeiten zu erweitern.Deine AufgabenUmfassende...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bieten dir eine herausfordernde und abwechslungsreiche Position als Assistenzarzt (m/w/d) in Weiterbildung für Thoraxchirurgie. In unserem akademischen Lehrkrankenhaus arbeitest du in einem dynamischen Team und bist Teil eines interdisziplinären Ärzteteams.Deine AufgabenUmfassende medizinische Versorgung und Betreuung von Patienten...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Über unsWir sind Doc PersonalBeratung GmbH, ein renommiertes Unternehmen im Bereich der medizinischen Personalberatung. Unsere Mission ist es, qualifizierte Fachkräfte mit unseren Kunden zu verbinden und so zur Verbesserung der Patientenversorgung beizutragen.Die PositionWir suchen einen motivierten und engagierten Assistenzarzt (m/w/d) für Thoraxmedizin,...


  • Gießen, Hessen, Deutschland Doc PersonalBeratung GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bieten dir eine herausfordernde und abwechslungsreiche Position als Assistenzarzt (m/w/d) in Weiterbildung für Thoraxchirurgie. In unserem akademischen Lehrkrankenhaus arbeitest du in einem dynamischen Team und bist Teil eines interdisziplinären Ärzteteams.Deine AufgabenUmfassende medizinische Versorgung und Betreuung von Patienten...