Klinischer Projektmanager

Wir suchen einen erfahrenen Projektmanager für klinische Studien, der unsere Team Clinical Operations bei Alcedis GmbH unterstützen möchte. Als Projektmanager im Team Clinical Operations wirst du den Studienbereich rund um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) mit uns weiterentwickeln und eigenverantwortlich die klinischen Arzneimittelprüfungen betreuen.

• Recherchierst und behältst den Überblick über regulatorische Studienanforderungen und Entwicklungen
• Entwickelst Prozesse, SOPs/Arbeitsanweisungen, Formulare usw. zur Standardisierung und Formalisierung
• Übernimmst klassische Projektmanagement-Tätigkeiten für dir zugewiesene Studien, wie selbstständige und selbstverantwortliche Projektplanung sowie Projektdurchführung von A-Z
• Steuerst die Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg
• Funktionst als Key-Contact des Auftraggebers
• Steuerst das globale Vendor Management (Partner CRO's)
• Schulst und unterstützt das Projekt-Supportteam

• Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare geeignete Qualifikation, idealerweise mit medizinischem Schwerpunkt
• Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung (idealerweise Projektleitung) von klinischen Studien mit Gen- und/oder Zelltherapeutika
• Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155, ISO 20916, AMG/MDR/IVDR und hast bereits Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen von ATMP-Studien
• Deine Arbeitsweise ist analytisch, lösungsorientiert und verantwortungsvoll
• Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Office-Anwendungen mit
• Eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit sind für dich selbstverständlich
• Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice oder ggf. auch fully-remote zu arbeiten
• Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate :))