Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Munich, Bayern - OmniVision GmbH

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Der Kandidat wird eigenverantwortlich die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) übernehmen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Unser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager in MünchenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Niederlassung in München. Der perfekte Kandidat verfügt über umfassendes Wissen im Bereich der nationalen und europäischen Zulassungsverfahren sowie Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.Aufgaben und...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland PARI Pharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager ArzneimittelWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittel nach Zulassung betreut und sicherstellt, dass sie den nationalen und EU-Richtlinien entsprechen.Aufgaben:Erstellung und Bearbeitung von ZulassungsdossiersBetreuung von Zulassungsverfahren und Kommunikation mit...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie einen Unterschied bei Vantis machenWir bauen einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf, der chronisch kranken Patienten bessere Behandlungsergebnisse bietet. Unser hybrides Versorgungskonzept kombiniert Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie einen Unterschied bei Vantis machenWir bauen einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf, der chronisch kranken Patienten bessere Behandlungsergebnisse bietet. Unser hybrides Versorgungskonzept kombiniert Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen Regulatory Affairs...

Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Munich, Bayern, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeit
About OmniVision GmbH

OmniVision GmbH is a leading non-corporate ophthalmology company with a strong presence in Germany and a growing network of locations in Austria, Italy, Spain, and Switzerland.

Job Summary

We are seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Manager to join our headquarters in Puchheim near Munich. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will be responsible for planning, coordinating, and submitting marketing authorization dossiers for ophthalmological products.

Key Responsibilities
  • Marketing Authorization Dossiers: Plan, coordinate, and submit marketing authorization dossiers for ophthalmological products with chemically defined substances (new developments, in-licensed products, export products).
  • Regulatory Strategy Development: Develop regulatory strategies to ensure compliance with EU regulations and guidelines.
  • Regulatory Due Diligence: Review marketing authorization dossiers for in-licensing and planned marketing authorization transfers.
  • Module Preparation: Prepare modules 1, 2, 4, and 5 with the partial involvement of external consultants.
  • eCTD Sequences: Prepare eCTD sequences and submit them to competent authorities via CESP or national submission portals.
  • Scientific Advice: Plan, prepare, and conduct scientific advice meetings.
  • Regulatory Activities Coordination: Coordinate regulatory activities in OmniVision subsidiaries (Austria, Italy, Spain, and Switzerland).
  • Technical Support: Provide technical support for development projects.
  • Regulatory Requirements Monitoring: Monitor, interpret, and implement new regulatory requirements.
  • Internal Database Maintenance: Maintain and update the company's internal authorization database.
  • Department Leadership: Serve as deputy head of the Regulatory Affairs department.
Requirements
  • Education: University degree in natural sciences, preferably Pharmacy, Biology, or Chemistry.
  • Experience: At least 5 years of professional and practical experience in regulatory affairs (medicinal products) within the EU.
  • Skills: Sound knowledge of EU/ICH regulatory guidelines and regulations, open-minded personality, ability to lead a team, service-orientation, analytical thinking, proactive thinking, and strong communication skills.
  • Language: Fluent in German and English with excellent oral and written communication skills.
  • Software: Excellent knowledge of Microsoft Office suite.
  • Regulatory Experience: Experience in creating eCTD dossiers and maintaining Regulatory Information Management Systems (RIMS).
What We Offer
  • Permanent Position: A permanent, long-term position in a successful, owner-managed medium-sized company in the pharmaceutical industry.
  • Attractive Remuneration: An attractive remuneration package.
  • Training Opportunities: Training opportunities for professional growth and development.
  • Benefits: 30 days annual leave, flexible working hours, modern IT infrastructure, modern offices with employee parking, subsidized company meals, financial support for a job bike, payment of Germany ticket, and employee discounts.