Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen

Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit
Unser UnternehmenDie DENK PHARMA GmbH & Co. KG ist ein Familienunternehmen mit über 70 Jahren Erfahrung im Pharma-Bereich. Wir sind in mehr als 80 Ländern tätig und bieten unseren Kunden hochwertige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel an. Unsere Mission ist es, unseren Kunden Zugang zur Heilung zu schaffen und dabei die höchsten Qualitätsstandards einzuhalten.

Die StelleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Niederlassung in Deutschland und der EU. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Koordination der Zulassungsverfahren für unsere Arzneimittel auf dem deutschen und europäischen Markt. Sie werden auch für die Übernahme der Verantwortung für Neueinreichungen und Maintenance unserer Zulassungen sowie die Pflege und Aktualisierung des Qualitätsdossiers gemäß europäischer Leitlinie zuständig sein. Eine enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus den Bereichen Projektmanagement, Qualität und Beschaffung ist erforderlich.

Die Anforderungen
  • Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im Bereich CMC/Modul 3
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium z.B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Gesundheitswirtschaft oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung z.B. PTA, PKA
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
  • Eine sehr exakte, strukturierte sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit

Was wir bieten
  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 50%)
  • Ein attraktives Gehaltspaket und eine Vielzahl von Benefits
  • Die Möglichkeit, Teil eines internationalen Teams zu sein und an spannenden Projekten mitzuarbeiten
  • Regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit Ihrer Führungskraft
  • Die Möglichkeit, sich weiterzubilden und Ihre Fähigkeiten zu erweitern

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Die Rolle des Manager Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs, der unsere Abteilung für Regulierungsangelegenheiten leiten wird. Der Manager wird die Verantwortung für die Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung regulatorischer Prozesse tragen und den gesamten Produktlebenszyklus überwachen.Der Manager wird die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Firma in Nürnberg. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Zulassung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und Lebensmitteln kümmern.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten, die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die nationale und europäische Zulassung von Arzneimitteln kümmern und qualitätsrelevante Dokumente erstellen.AufgabenBetreuung nationaler und europäischer ZulassungsverfahrenErstellung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit

    Unser AngebotNeben einer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien Option auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag Angenehmes Arbeitsklima Mitarbeiterveranstaltungen Fortbildungsmöglichkeiten Erreichbar mit dem ÖPNV Mobiles Arbeiten auf Anfrage Obst & Getränke Bürohund...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung mit 40% Homeoffice Anteil.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager in MünchenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Niederlassung in München. Der perfekte Kandidat verfügt über umfassendes Wissen im Bereich der nationalen und europäischen Zulassungsverfahren sowie Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.Aufgaben und...

  • Regulatory Affairs Manager in München

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Triga Consulting GmbH & Co KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien spielen.AufgabenBetreuung nationaler und...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland PARI Pharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager ArzneimittelWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel, der unsere Arzneimittel nach Zulassung betreut und sicherstellt, dass sie den nationalen und EU-Richtlinien entsprechen.Aufgaben:Erstellung und Bearbeitung von ZulassungsdossiersBetreuung von Zulassungsverfahren und Kommunikation mit...

  • Regulatory Affairs Manager München

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München. Der Kandidat wird die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren betreuen und qualitätsrelevante CMC-Dokumente erstellen.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie einen Unterschied bei Vantis machenWir bauen einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf, der chronisch kranken Patienten bessere Behandlungsergebnisse bietet. Unser hybrides Versorgungskonzept kombiniert Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie einen Unterschied bei Vantis machenWir bauen einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf, der chronisch kranken Patienten bessere Behandlungsergebnisse bietet. Unser hybrides Versorgungskonzept kombiniert Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Vantis Vollzeit

    Wie Sie bei Vantis einen Unterschied machenMit dem Ziel, chronisch kranke Patienten besser zu versorgen, bauen wir bei Vantis einen ganzheitlichen Gesundheitsversorger auf. Unser Kernkonzept ist ein hybrides Versorgungskonzept, das die Behandlung in unserem Praxisnetzwerk mit digitalen Versorgungsmöglichkeiten kombiniert.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Job OpportunityWe are seeking a proactive and experienced Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager to join our team at Barrington James QARA division.Key Responsibilities:Maintain and improve Quality Management System (QMS) to ensure compliance with international regulations.Secure global market access through...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Job OpportunityWe are seeking a proactive and experienced Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager to join our team at Barrington James QARA division.Key Responsibilities:Maintain and improve Quality Management System (QMS) to ensure compliance with international regulations.Secure global market access through...

  • Senior Quality and Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland BioTalent Vollzeit

    Join Our Team as a Senior Quality and Regulatory Affairs ManagerBioTalent is partnering with a leading Medical Device organization to fill a critical role in their commercialization journey. As a Senior Quality and Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for reviewing and managing SOPs and other Quality Management documents. Your expertise will...

  • Senior Quality and Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland BioTalent Vollzeit

    Join Our Team as a Senior Quality and Regulatory Affairs ManagerBioTalent is partnering with a leading Medical Device organization to fill a critical role in their commercialization journey. As a Senior Quality and Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for reviewing and managing SOPs and other Quality Management documents. Your expertise will...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James QARA Division Seeks Quality Assurance & Regulatory Affairs ManagerThis is a pivotal role in maintaining and improving our Quality Management System (QMS) and securing global market access through compliance with international regulations.Key Responsibilities:Lead and manage all quality assurance activities, including maintaining ISO 13485...