Leiter:in für Zertifizierung und Freigabe biotechnologischer Produkte

vor 1 Monat


Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

Über Nordmark Pharma

Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheit mit uns

Mit über 90 Jahren Erfahrung, Innovationsgeist und dem Vertrauen von mehr als 600 Mitarbeitenden zählt Nordmark Pharma zu den führenden Herstellern biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel weltweit. Wir sind ein mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen, das stolz in Uetersen verwurzelt ist.

Um Ihre Ideen in die Tat umzusetzen, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten sowie vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – damit Sie auch Ihre eigene Zukunft gesund gestalten können.

Ihre Aufgaben

Übernahme der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte und biotechnologische Wirkstoffe gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden Stellvertretende Sachkundige Person für Handelsprodukte (biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden Verantwortung für Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen Mitwirkung an der Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß nationalen und internationalen GMP-Vorgaben Bewertung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen, einschließlich der Analyse möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Produktions- und Qualitätskontrollleitung Teilnahme am Pharmakovigilanz-Ausschuss

Ihr Profil

Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in, idealerweise mit Promotion in einem biotechnologischen oder proteinanalytischen Bereich Fachkenntnisse einer Sachkundigen Person gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG Erfahrung im Bereich Biotechnologie oder Proteinanalytik von Vorteil 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln, einschließlich fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln Hohes Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung sowie Zuverlässigkeit Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit, auch in stressigen Situationen Gute Balance zwischen Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Verantwortung und Gestaltungsspielraum Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsorientierten Branche Attraktives Gehaltspaket 30-35 Tage Urlaub sowie 6 betriebliche Brückentage Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung Möglichkeiten zur Mitarbeiterbeteiligung und viele weitere Vorteile

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    Über Nordmark Pharma Ihre Chance, die Zukunft der Gesundheit zu gestalten Mit über 90 Jahren Erfahrung und dem Engagement unserer mehr als 600 Mitarbeitenden hat sich Nordmark Pharma als einer der führenden Anbieter im Bereich biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe etabliert. Wir sind ein innovatives, mittelständisches Unternehmen, das in...


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitenden eine einzigartige Arbeitsumgebung.Die RolleWir suchen einen erfahrenen Manager für die Zertifizierung und Freigabe von Biotechnologischen...


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitenden eine einzigartige Arbeitsumgebung.Unsere StärkenHohe Innovationskraft und Erfahrung in der Herstellung von ArzneimittelnEin starkes Team von...


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  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über uns Erfolg durch Innovation und Expertise Mit über 90 Jahren Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie und einer starken Expertise in der Entwicklung von biologischen und biotechnologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln ist Nordmark Pharma ein führender Hersteller in diesem Bereich. Unsere Innovationskraft und unser Engagement für Qualität...


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  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über uns Gestalten Sie mit uns eine gesunde Zukunft Mit über 90 Jahren Erfahrung, einem Entdeckergeist und dem Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden ist Nordmark Pharma einer der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Als mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen mit hoher...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über uns Gestalten Sie mit uns eine gesunde Zukunft Mit über 90 Jahren Erfahrung, einem Entdeckergeist und dem Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden ist Nordmark Pharma einer der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Als mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen mit hoher...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland D2C Logistics GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir, die D2C Logistics GmbH & Co. KG und PADIS GmbH, sind Teil der PVS Europe Gruppe, einem der führenden und inhabergeführten Fulfillment-Dienstleister in Europa. Mit mehreren Standorten in Deutschland, Italien und den Beneluxländern bieten wir umfassende Lösungen für den europaweiten Versand von Produkten unterschiedlichster Branchen an. Unsere...