Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Biotechnologische Wirkstoffe Zertifizierung und Freigabe Manager - Uetersen, Schleswig-Holstein - Nordmark Pharma


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten eine einzigartige Kombination aus Erfahrung, Innovationskraft und Verantwortungsbewusstsein.Die RolleWir suchen einen erfahrenen Manager für die Zertifizierung und Freigabe von Biotechnologischen Wirkstoffen. Als Sachkundige...


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten eine einzigartige Kombination aus Erfahrung, Innovationskraft und Verantwortungsbewusstsein.Die RolleWir suchen einen erfahrenen Manager für die Zertifizierung und Freigabe von Biotechnologischen Wirkstoffen. Als Sachkundige...


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitern eine einzigartige Arbeitsumgebung.Was wir bietenVerantwortungsübernahme und GestaltungsspielraumGelebte Kollegialität, norddeutscher Humor...


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitern eine einzigartige Arbeitsumgebung.Was wir bietenVerantwortungsübernahme und GestaltungsspielraumGelebte Kollegialität, norddeutscher Humor...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsWir gestalten eine gesunde ZukunftMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...


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    Über unsWir gestalten eine gesunde ZukunftMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...


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    Über unsGesunde Zukunft gestaltenMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...


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    Über unsGestalten Sie mit uns eine gesunde ZukunftMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...


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    Über unsMit uns gestalten Sie eine gesunde ZukunftMehr als 90 Jahre Erfahrung, ein Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen nach engagierten und erfahrenen Fachleuten, um unsere Qualitätssicherung zu stärken. Als Sachkundiger Person oder Leiter Biologischer Wirkstoffe sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden. Außerdem unterstützen Sie die Umsetzung und Weiterentwicklung unseres...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über uns Gestaltung von Zukunft durch Innovation Mit über 90 Jahren Erfahrung, einem Entdeckergeist und dem Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden ist Nordmark Pharma ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Als inhabergeführtes Unternehmen mit hoher Innovationskraft bieten wir unseren...


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    Über uns Gestaltung von Zukunft durch Innovation Mit über 90 Jahren Erfahrung, einem Entdeckergeist und dem Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden ist Nordmark Pharma ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Als inhabergeführtes Unternehmen mit hoher Innovationskraft bieten wir unseren...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Unsere StärkenBei Nordmark Pharma bieten wir eine Vielzahl von Möglichkeiten, um Ihre Karriere zu entwickeln.Nach über 90 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von biologischen und biotechnologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln suchen wir nach qualifizierten Laboranalytikern, um unsere Forschung und Entwicklung zu unterstützen.Als...


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    Über unsAls führender Hersteller von biologischen und biotechnologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln suchen wir einen erfahrenen Biotechnologen für unser Team im Bereich Produktion. Mit Ihrer Erfahrung und Expertise werden Sie maßgeblich an der Gestaltung und Umsetzung von technischen Investitionsprojekten beteiligt.Wir bietenDie Möglichkeit, Ihre...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsGesunde Zukunft gestaltenNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen.Was Sie bei uns bewegenDie Durchführung von Analysen und...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsGestalten Sie mit uns eine gesunde ZukunftNordmark Pharma ist ein international agierender Hersteller von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Als eines der führenden Unternehmen in der biotechnologischen Produktion suchen wir einen engagierten und zuverlässigen Mitarbeitenden, der unser Team in der Herstellung von Asparaginase USP stärken möchte.Was...


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    Über unsGesunde Zukunft gestaltenMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, flexible Arbeitszeiten und eine Bezahlung nach Chemietarif.Was Sie bei uns bewegenWir suchen einen qualifizierten Pharmazeut, der sich in der Qualitätskontrolle engagieren...


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, flexible Arbeitszeiten und eine Bezahlung nach Chemietarif.Was Sie bei uns bewegenWir suchen einen qualifizierten Pharmazeut, der sich in der Qualitätskontrolle engagieren...

  • Change Control Manager

    vor 3 Wochen


    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, flexible Arbeitszeiten und eine Bezahlung nach Chemietarif.Was Sie bei uns bewegenWir suchen einen Change Control Manager, der für das QM Subsystem Änderungsmanagement...

Biotechnologische Wirkstoffe Zertifizierung und Freigabe Manager

vor 2 Monaten


Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit
Über uns

Nordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitenden eine einzigartige Arbeitsumgebung.

Die Rolle

Wir suchen einen erfahrenen Manager für die Zertifizierung und Freigabe von Biotechnologischen Wirkstoffen. Als Sachkundige Person werden Sie für die Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion verantwortlich sein und die Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden übernehmen.

Verantwortlichkeiten
  • Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person für Handelsprodukte/Biotechnologische Wirkstoffe im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
  • Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion als stellvertretende Sachkundige Person für Handelsprodukte (Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
  • Durchführung und Verantwortung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden
  • Mitwirkung bei Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß den nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
  • Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen inklusive Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle
  • Mitwirkung im Pharmakovigilanz-Ausschuss
Voraussetzungen
  • Abprobation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion idealerweise mit biotechnologischem bzw. proteinanalytischem Themenhintergrund
  • Sachkenntnis einer Sachkundigen Person entsprechend § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
  • Erfahrungen im Bereich Biotechnologie bzw. Proteinanalytik vorteilhaft
  • 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln wünschenswert, einschließlich fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln
  • Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme samt Zuverlässigkeit
  • Kommunikations- und Führungsstärke
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit auch unter Belastungssituationen
  • Gute Balance aus Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
  • Sehr gute (auch fachliche) Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
  • Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
  • Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
  • Attraktives Gehaltspaket
  • 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten
  • Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung
  • Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits