Leiter der Zertifizierung und Freigabe für biotechnologische Produkte

vor 1 Monat


Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

Über Nordmark Pharma

Gestalten Sie mit uns eine gesunde Zukunft

Mit über 90 Jahren Erfahrung, Innovationsgeist und dem Vertrauen unserer mehr als 600 Mitarbeitenden zählt Nordmark Pharma zu den führenden Herstellern biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel weltweit. Wir sind ein mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen, das stolz in Uetersen verwurzelt ist.

Um Ihre Ideen in die Tat umzusetzen, bieten wir Ihnen Freiraum für kreatives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Vergütungspaket, flexible Arbeitszeiten sowie vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – damit Sie auch Ihre eigene Zukunft gesund gestalten können.

Ihre Aufgaben

Ausübung der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte und biotechnologische Wirkstoffe gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden Stellvertretende Sachkundige Person für Handelsprodukte (biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden Verantwortung für Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen Mitwirkung an der Implementierung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß nationalen und internationalen GMP-Vorgaben Bewertung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen, einschließlich der Analyse möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Produktions- und Qualitätskontrollleitung Mitwirkung im Pharmakovigilanz-Ausschuss

Ihr Profil

Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in, idealerweise mit Promotion in einem biotechnologischen oder proteinanalytischen Bereich Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG Erfahrung im Bereich Biotechnologie oder Proteinanalytik von Vorteil 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln, einschließlich fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Vorgaben Hohes Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung sowie Zuverlässigkeit Kommunikations- und Führungsstärke Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit auch in stressigen Situationen Gute Balance zwischen Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Verantwortungsvolle Aufgaben und Gestaltungsspielraum Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche Attraktives Vergütungspaket 30-35 Tage Urlaub sowie 6 betriebliche Brückentage Flexible Arbeitszeitgestaltung und Möglichkeiten für mobiles Arbeiten Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung Optionen zur Mitarbeiterbeteiligung und viele weitere Vorteile

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    Über Nordmark Pharma Ihre Chance, die Zukunft der Gesundheit zu gestalten Mit über 90 Jahren Erfahrung und dem Engagement unserer mehr als 600 Mitarbeitenden hat sich Nordmark Pharma als einer der führenden Anbieter im Bereich biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe etabliert. Wir sind ein innovatives, mittelständisches Unternehmen, das in...


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitenden Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung.Die RolleWir suchen eine erfahrene Sachkundige Person für die Zertifizierung und...


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitenden eine einzigartige Arbeitsumgebung.Die RolleWir suchen einen erfahrenen Manager für die Zertifizierung und Freigabe von Biotechnologischen...


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitenden eine einzigartige Arbeitsumgebung.Unsere StärkenHohe Innovationskraft und Erfahrung in der Herstellung von ArzneimittelnEin starkes Team von...


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    Über Nordmark Pharma Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheit mit uns Mit über 90 Jahren Erfahrung, Innovationsgeist und dem Vertrauen von mehr als 600 Mitarbeitenden zählt Nordmark Pharma zu den führenden Herstellern biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel weltweit. Wir sind ein mittelständisches, inhabergeführtes...


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  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über Nordmark Pharma Ihre Chance auf eine gesunde Zukunft Mit über 90 Jahren Erfahrung und einem innovativen Geist zählt Nordmark Pharma zu den führenden Herstellern im Bereich biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Unser Unternehmen ist mittelständisch, inhabergeführt und stolz auf seine Wurzeln in Uetersen. Um...


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    Über Nordmark Pharma Ihre Chance, die Zukunft der Gesundheit mitzugestalten Mit über 90 Jahren Erfahrung und einem innovativen Ansatz ist Nordmark Pharma ein führender Anbieter in der Herstellung biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe. Unser Unternehmen ist stolz auf seine über 600 Mitarbeitenden und die hohe Innovationskraft, die uns in...


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