Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Woche

Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir widmen uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Wir suchen nach einer Person, die sich für die Regulierung von Medizinprodukten begeistert und sich in unserem Team einbringen möchte.

Ihre Aufgaben

  • Registrierung von Medizinprodukten in Japan
  • Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt
  • Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen
  • Durchführung von Meldungen und Einhaltung der Meldepflichten bei Änderungen
  • Zusammenarbeit mit dem Tochterunternehmen im Ausland
  • Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Koordination und Erstellung von FSCs
  • Freischaltung von Produktgruppen in SAP auf Basis von erfolgten Zulassungen
  • Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen/Themen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH
  • Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
  • Kenntnisse zur Registrierung von Medizinprodukten insbesondere in Japan
  • Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen
  • Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
  • Gut strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern spielen.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern spielen.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Tag

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik.Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Tag

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik.Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung chirurgischer Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von Medizinprodukten mitwirken und unsere Produkte auf internationalen Märkten erfolgreich positionieren.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von Medizinprodukten mitwirken und unsere Produkte auf internationalen Märkten erfolgreich positionieren.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Über unsDie KLS Martin Group ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medizintechnik spezialisiert hat. Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung von STED's / Technischen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Über unsDie KLS Martin Group ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medizintechnik spezialisiert hat. Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung von STED's / Technischen...

  • Regulatory Affairs Spezialist für internationale Zulassungen

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...

  • Regulatory Affairs Spezialist für internationale Zulassungen

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Über unsDie KLS Martin Group ist ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Medizinprodukten spezialisiert hat. Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte.Aufgaben und...