Regulatory Affairs Specialist

vor 3 Wochen

Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Über uns

Die KLS Martin Group ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medizintechnik spezialisiert hat. Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Erstellung von STED's / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen
  • Zusammenstellung von internationalen Zulassungen
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen
  • Sicherstellung des Risikomanagements
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Voraussetzungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder ein artverwandtes Studium
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1)
  • Erfahrung im Bereich nicht 'aktive Medizinprodukte' von Vorteil
  • Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation /
  • Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten
  • Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung
  • Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%
  • Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage
  • Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten
  • Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht
  • Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern spielen.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern spielen.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Tag

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik.Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Tag

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik.Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir widmen uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Wir suchen nach einer Person, die sich für die Regulierung von Medizinprodukten begeistert und sich in unserem Team einbringen möchte.Ihre AufgabenRegistrierung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir widmen uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Wir suchen nach einer Person, die sich für die Regulierung von Medizinprodukten begeistert und sich in unserem Team einbringen möchte.Ihre AufgabenRegistrierung von...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von Medizinprodukten mitwirken und unsere Produkte auf internationalen Märkten erfolgreich positionieren.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von Medizinprodukten mitwirken und unsere Produkte auf internationalen Märkten erfolgreich positionieren.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Spezialist für internationale Zulassungen

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...

  • Regulatory Affairs Spezialist für internationale Zulassungen

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Über unsDie KLS Martin Group ist ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Medizinprodukten spezialisiert hat. Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte.Aufgaben und...