Experte für GxP-Compliance in der Fertigung IT

vor 4 Wochen


Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Vollzeit
Überblick

Wagen Sie den Schritt in eine neue Herausforderung und gestalten Sie die Zukunft aktiv mit. Bei ZEISS fördern wir eine Kultur, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Unsere Mitarbeiter sind das Herzstück unseres Unternehmens und tragen maßgeblich zu unserem Erfolg bei.

Ihr Aufgabenbereich

- Als GxP-Compliance-Consultant im Bereich der Fertigung spielen Sie eine zentrale Rolle im regulierten Umfeld der Medizintechnik.

- Nach einer umfassenden Einarbeitungsphase übernehmen Sie schrittweise Verantwortung für Projektinhalte in unserem MES-Programm, insbesondere in den Bereichen Infrastrukturqualifizierung und Validierung von Computersystemen.

- Sie agieren als Template Owner des Master-Validierungsplans und leiten die inhaltlichen Diskussionen zu unserem Compliance-Rahmenwerk, während Sie Aufgaben aus dem Bereich IT-Qualitätssicherung übernehmen.

- Sie sind verantwortlich für die Verwaltung der Validierungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen.

- Unterstützung bei der Planung von Rollouts und Sprint-Releases sowie Sicherstellung der Konformität der Validierungsaktivitäten und Moderation von Schulungen zur Validierung.

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom oder Promotion) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit relevanter Weiterbildung (z.B. Techniker, Fachwirt, Betriebswirt).

- Idealerweise bringen Sie drei bis fünf Jahre relevante Berufserfahrung, vorzugsweise im Projektumfeld der Life-Science-Branche, mit.

- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften und Standards (ISO-Normen, GxP, Swissmedic, FDA, 21 CFR Part 11 & 820, EU GMP Annex 11, etc.) sind von Vorteil.

- Kenntnisse in SAP sowie im Anforderungs- und Testmanagement sind wünschenswert.

- Sie sind ein Teamplayer mit ausgeprägter Selbstständigkeit.

- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

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    Verantwortung übernehmen: In der Rolle als Consultant für GxP-Compliance in der Fertigung tragen Sie entscheidend zum Erfolg unserer Projekte im regulierten Umfeld der Medizintechnik bei.Onboarding und Projektverantwortung: Nach einer intensiven Einarbeitungsphase übernehmen Sie schrittweise Verantwortung für Projektinhalte innerhalb unseres...


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    Gestalten Sie die Zukunft der Fertigung mit ZEISS!Bei ZEISS bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich neuen Herausforderungen zu stellen und über sich hinauszuwachsen. Unsere Mitarbeitenden leben täglich den Spirit der Innovation und tragen dazu bei, die Grenzen des Machbaren neu zu definieren.Ihr Verantwortungsbereich:Als Berater für GxP-Compliance im...


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    Gestalten Sie die Zukunft der Fertigung mit ZEISSBei ZEISS haben Sie die Möglichkeit, sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und die Grenzen des Möglichen neu zu definieren. Unsere Mitarbeiter sind das Herzstück unseres Unternehmens und tragen maßgeblich zu unserem Erfolg bei.Ihr Verantwortungsbereich:Als Consultant für GxP-Compliance im...


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    Ihre RolleAls GxP Compliance Expert in der Manufacturing IT tragt du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung...


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    Ihre RolleAls GxP Compliance Expert in der Manufacturing IT tragt du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung...


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    Ihre Rolle Als GxP-Kompliance-Experte in der Fertigung tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernehmen und verantworten Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf...


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    Ihre Rolle Als GxP-Kompliance-Experte in der Fertigung tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernehmen und verantworten Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf...


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    Ihre Rolle Als GxP-Kompliance-Experte in der Fertigung tragen Sie mit Ihrem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei. Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernehmen und verantworten Sie sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf...


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    Neue Herausforderungen annehmen und über sich hinauswachsen – das ist der Alltag unserer Mitarbeitenden bei ZEISS. Hier gestalten Sie die Zukunft aktiv mit und setzen Maßstäbe in der Branche. Die Arbeitsumgebung bei ZEISS ist modern und offen, geprägt von einem starken Teamgeist und einem hohen Maß an Expertenwissen. Wir bieten zahlreiche...


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    About the RoleWe are seeking a highly skilled Business Expert Data Compliance to join our team at ZEISS. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the effective implementation of data compliance processes across our global operations.Key ResponsibilitiesManage regional/segment-specific business requirements towards the...


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    About ZEISSZEISS is a leading technology company that develops, produces, and distributes innovative solutions for industrial metrology and quality assurance, microscopy for the life sciences and materials research, as well as medical technology for diagnostics and treatment in ophthalmology and microsurgery.Our MissionWe aim to standardize and regularize...


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