Spezialist für Reguläre Angelegenheiten

vor 2 Wochen

Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745
  • Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC, IEC, ISO 14971)
  • Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden Prüfmitteln
  • Durchführung von elektrotechnischen und mechanischen Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen) und Erstellung der dazugehörigen Nachweise
  • Erstellung von Normprüfberichten zum Nachweis der Normkonformität
  • Ansprechpartner der benannten Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationen sowie bei regulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion
  • Festlegung von Zulassungsstrategien für die Zulassung von Medizinprodukten

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen
  • Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement sowie in der Zulassung von Medizinprodukten in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen
  • Gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. MDR 2017/745, IEC, IEC, ISO von Vorteil
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

  • Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
  • Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
  • Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
  • Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
  • Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
  • Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
  • Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche

  • Fachreferent für Reguläre Angelegenheiten

    vor 3 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre Aufgaben Durchführung und Unterstützung von behördlichen Registrierungen und Zulassungen für alle Erbe-Medizinprodukte, die außerhalb der EU in Verkehr gebracht werden Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern, Dienstleistern und Behörden Bewertung der Anforderungen für internationale Zulassungen sowie Prüfung und Bereitstellung von...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein angesehenes und fortschrittliches Unternehmen in der chemischen Industrie.AufgabenInternationale Registrierung und Einreichung von chemischen Substanzen gemäß den Vorschriften von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten Königreich.Gewährleistung der sicheren Anwendung registrierter...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein angesehenes und fortschrittliches Unternehmen in der chemischen Industrie.AufgabenInternationale Registrierung und Einreichung von chemischen Substanzen gemäß den Vorschriften von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten Königreich.Gewährleistung der sicheren Anwendung registrierter...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Über das UnternehmenNES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein angesehenes Unternehmen in der chemischen Industrie, das für seine modernen Ansätze bekannt ist.AufgabenDurchführung internationaler Registrierungs- und Anmeldeverfahren für chemische Substanzen gemäß den Vorschriften von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre Aufgaben Verantwortung für die Erstellung von Prüfplänen, Organisation der Tests sowie Definition der Prüfmerkmale, Prüfmittel und Qualitätssicherungsmaßnahmen Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Normprüfungen im Bereich der Hochfrequenzchirurgie, einschließlich Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen Erstellung von...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre Aufgaben Verantwortung für die Erstellung von Prüfplänen, Organisation der Tests sowie Definition der Prüfmerkmale, Prüfmittel und Qualitätssicherungsmaßnahmen Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Normprüfungen, insbesondere für Hochfrequenzchirurgie (z.B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen) Erstellung von...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre Aufgaben Verantwortung für die Erstellung von Prüfplänen sowie die Organisation und Definition von Prüfmerkmalen und Qualitätssicherungsmaßnahmen Durchführung von elektrotechnischen und mechanischen Normprüfungen im Bereich der Hochfrequenzchirurgie, einschließlich Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen Erstellung von...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    UnternehmensprofilNES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein angesehenes Unternehmen in der chemischen Branche, das sich durch Innovation und Modernität auszeichnet.AufgabenDurchführung internationaler Registrierungsprozesse für chemische Substanzen gemäß den Vorschriften von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Unternehmensprofil: NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein führendes Unternehmen in der chemischen Industrie, das sich durch Innovation und Qualität auszeichnet.AufgabenbereichDurchführung internationaler Registrierungsprozesse für chemische Substanzen gemäß den Vorgaben von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Unternehmensprofil: NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein führendes Unternehmen in der chemischen Industrie, das sich durch Innovation und Qualität auszeichnet.AufgabenbereichDurchführung internationaler Registrierungsprozesse für chemische Substanzen gemäß den Vorgaben von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein angesehenes und innovatives Unternehmen in der chemischen Industrie.AufgabenDurchführung internationaler Registrierungsprozesse für chemische Substanzen gemäß den Vorgaben von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten Königreich.Gewährleistung der sicheren Anwendung registrierter...

  • Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein angesehenes und innovatives Unternehmen in der chemischen Industrie.AufgabenDurchführung internationaler Registrierungsprozesse für chemische Substanzen gemäß den Vorgaben von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten Königreich.Gewährleistung der sicheren Anwendung registrierter...

  • HR-Spezialist/in

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Leibniz-Gemeinschaft Vollzeit

    Das Leibniz-Gemeinschaft sucht eine*n motivierte*n HR-Spezialist*in (m/w/d) für den Bereich 'Personal, Recht, Organisation'. Diese Position ist in Teilzeit (50-75%) und ermöglicht flexibles Arbeiten im Homeoffice. Die Anstellung ist zunächst befristet mit der Möglichkeit auf eine unbefristete Übernahme.Ihre Aufgaben:Umfassende Betreuung des Personals...

  • HR Spezialist

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickBei einem unserer renommierten Partnerunternehmen in Tübingen, eröffnet sich eine spannende Möglichkeit im Rahmen der Personalvermittlung.AufgabenbereichSelbstständige Betreuung eines festgelegten Mitarbeiterkreises in sämtlichen personalrelevanten AngelegenheitenPlanung, Durchführung und Nachbereitung von Vorstellungsgesprächen sowie...

  • HR Spezialist

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickIn einem renommierten Unternehmen in der Region Tübingen bieten wir eine spannende Position im Bereich Human Resources.AufgabenbereichEigenverantwortliche Betreuung eines festgelegten Mitarbeiterkreises in sämtlichen personalrelevanten AngelegenheitenPlanung, Durchführung und Nachbereitung von Vorstellungsgesprächen sowie Auswahl geeigneter...

  • HR-Spezialist

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickBei einem renommierten Unternehmen in der Region Tübingen bietet sich eine spannende Möglichkeit im Bereich der Personalvermittlung.AufgabenbereichSelbstständige Betreuung eines festgelegten Mitarbeiterkreises in sämtlichen personalrelevanten AngelegenheitenPlanung, Durchführung und Nachbereitung von Vorstellungsgesprächen sowie Auswahl...

  • HR Spezialist

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickBei einem unserer renommierten Partnerunternehmen in Tübingen, eröffnet sich eine spannende Möglichkeit im Rahmen der Personalvermittlung.AufgabenbereichSelbstständige Betreuung eines festgelegten Mitarbeiterkreises in sämtlichen personalrelevanten AngelegenheitenPlanung, Durchführung und Nachbereitung von Vorstellungsgesprächen sowie...

  • Spezialist für Regulierungsangelegenheiten

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein angesehenes und innovatives Unternehmen in der chemischen Branche.AufgabenInternationale Registrierung und Einreichung von chemischen Substanzen gemäß den Vorgaben von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten Königreich.Gewährleistung der sicheren Anwendung von registrierten chemischen...

  • Spezialist für Regulierungsangelegenheiten

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft ist ein angesehenes und innovatives Unternehmen in der chemischen Branche.AufgabenInternationale Registrierung und Einreichung von chemischen Substanzen gemäß den Vorgaben von EU-REACH, Japan, Korea, der Türkei und dem Vereinigten Königreich.Gewährleistung der sicheren Anwendung von registrierten chemischen...

  • HR Spezialist

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickBei einem unserer renommierten Klienten in Tübingen ergibt sich eine spannende Möglichkeit im Rahmen der Personalvermittlung.AufgabenbereichEigenverantwortliche Betreuung: Sie sind für einen festgelegten Mitarbeiterkreis zuständig und stehen diesen in allen personalrelevanten Angelegenheiten zur Seite.Bewerbungsmanagement: Planung,...