Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der unsere internationale Zulassungsbemühungen unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern beteiligt.

Was Sie tun

  • Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
  • Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
  • Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
  • Pflege der Produktzulassungsdatenbank
  • Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
  • Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
  • Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
  • Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen, bezogen auf die zu betreuenden Länder
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten
  • Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung
  • Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%
  • Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage
  • Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten
  • Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht
  • Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen

Was Sie mitbringen sollten

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
  • Erfahrung im Bereich aktive Medizintechnik und Regulatory Affairs
  • Wünschenswert sind Kenntnisse in der Norm IEC -1
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran, mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
  • Gut strukturierte Arbeitsweise
  • Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

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    vor 4 Wochen

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    vor 3 Wochen

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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

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    vor 2 Wochen

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    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistert. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität der Menschen spielen.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen...

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    vor 2 Wochen

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    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

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    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik.Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...

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