Professional, Regulatory Affairs

vor 4 Wochen


Baden, Deutschland Aptar Radolfzell GmbH Vollzeit

PROFESSIONAL, REGULATORY AFFAIRS & COMBINATION PRODUCTS (m/w/d) Ihre neue Herausforderung an unserem Standort in Eigeltingen:• Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation• Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte• Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen• Koordination und Unterstützung von Projekten/Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs• Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl• Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken• Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweitIhr ProfilHochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder Berufserfahrung mit fachlicher Qualifikation in Regulatory AffairsBerufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren PositionSehr gute Kenntnisse über globale Regelungen für Medizinprodukte, Arzneimittel und Combination ProductsAnalytisches Denken und EigeninitiativeTeamplayer & Kommunikations- und PräsentationsstärkeVerhandlungssichere Englischkenntnisse, gute DeutschkenntnisseIhr neuer ArbeitgeberGlobal führender Hersteller innovativer Lösungen für Dosiersysteme, Versiegelungen und aktive Verpackungen für Pharma, Beauty und Closures14.000 Mitarbeiter/innen - 57 Standorte - 20 LänderUnsere lokalen Standorte:Gegründet 1947Über 950 Mitarbeiter/innenKontinuierliches Unternehmenswachstum & krisensicherer ArbeitgeberProduktion für die pharmazeutische Industrie mit jährlich über 500 Millionen innovativen DosiersystemenIhre VorteileFachliche Weiterentwicklung und KarriereplanungFlexible Arbeitszeiten, Home-Office Möglichkeit und 30 Tage UrlaubMitarbeitergewinnbeteiligungFirmenfitness, Mitarbeiterrabatte, Altersvorsorge, KantinenessenRegelmäßige FirmeneventsBewerben Sie sich beim Weltmarktführer mit Nennung Ihrer Gehaltsvorstellungen & Ihres frühesten Eintrittsdatums unter :Kathrin Striebel|Aptar Radolfzell GmbH | Öschlestraße|RadolfzellIhre eingereichten personenbezogenen Daten werden nur im Rahmen ihrer Zweckbestimmung verarbeitet und nach spätestens 6 Monaten gelöscht. Unsere Datenschutzbestimmungen finden Sie unter Delivering solutions, shaping the future.



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    PROFESSIONAL, REGULATORY AFFAIRS COMBINATION PRODUCTS (m/w/d) Ihre neue Herausforderung an unserem Standort in Eigeltingen: Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs (all) **Ihre Aufgaben**: Kommunikation mit lokalen Partnern und Behörden zugeordneter Länder bezüglich regulatorischer Angelegenheiten Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Unterlagen...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Schwabe Group Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Über Dr. Willmar SchwabeFrom Nature. For Health. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern,...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    For our Regulatory Affairs department at the company´s headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint a Dual Master Studies Regulatory Affairs (f/m/d) **Your tasks**: Support the Head of RA Country /Quality & Dossier Management in a wide variety of topics and projects Support projects including preparation, organization and follow-up of meetings...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    Für unseren Bereich Regulatory Affairs Operations & Label Management suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Coordinator (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: Validierung elektronischer eCTD Zulassungsdokumentationen mithilfe diverser Validatoren und selbständige Korrektur von Fehlern Versand / Einreichung von Zulassungsunterlagen...


  • Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. Vollzeit

    Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Generell ist das Arbeiten auch remote möglich. Start: ab sofort oder nach Absprache Anstellung: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Die REVIDERM AG – mit Tochterfirmen in Österreich und der Schweiz – ist führend in Mikrodermabrasion und medizinisch orientierter...


  • Baden-Baden, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen Pflege der Produktzulassungsdatenbank Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden...


  • Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to help , care , protect and grow . We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...


  • Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. Vollzeit

    Willst du mit uns die internationalen Märkte der Zukunft gestalten?Bei REVIDERM verbinden wir Skincare und Technologie – und suchen dich, um unsere globalen Partner zu betreuen und neue Märkte zu erschließen.Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Standort: Unser Headquarter befindet sich in Sauerlach bei München, außerdem...


  • Baden-Baden, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Registrierung von Medizinprodukten in Japan Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen Durchführung von Meldungen und...