Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Registrierung von Medizinprodukten in Japan Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen Durchführung von Meldungen und Einhaltung der Meldepflichten bei Änderungen Zusammenarbeit mit dem Tochterunternehmen im Ausland Begleitung von Audits und Inspektionen Koordination und Erstellung von FSCs Freischaltung von Produktgruppen in SAP auf Basis von erfolgten Zulassungen Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen/Themen Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium Kenntnisse zur Registrierung von Medizinprodukten insbesondere in Japan Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen Gut strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind.Bewerben Sie sich ganz einfach auf diese Stelle Scrollen Sie nach unten und klicken Sie auf Bewerben, um für diese Stelle berücksichtigt zu werden.C1) in Wort und Schrift ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil Was wir bieten Jeden Tag ein bisschen besser werden.Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen.Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen.Mit Kreativität, Weitblick und Passion.Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt.Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen.Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind.Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, ein angenehmes Betriebsklima und attraktive Sozialleistungen in einem modernen und technisch sehr gut ausgestatteten Unternehmen.Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns
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Coordinator Regulatory Affairs
Vor 2 Tagen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs (all) **Ihre Aufgaben**: Kommunikation mit lokalen Partnern und Behörden zugeordneter Länder bezüglich regulatorischer Angelegenheiten Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Unterlagen...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Deutschland KLS Martin Group VollzeitBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen Pflege der Produktzulassungsdatenbank Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden...
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Senior Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Schwabe Group Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrÜber Dr. Willmar SchwabeFrom Nature. For Health. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern,...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. VollzeitWerde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Generell ist das Arbeiten auch remote möglich. Start: ab sofort oder nach Absprache Anstellung: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Die REVIDERM AG – mit Tochterfirmen in Österreich und der Schweiz – ist führend in Mikrodermabrasion und medizinisch orientierter...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. VollzeitWillst du mit uns die internationalen Märkte der Zukunft gestalten?Bei REVIDERM verbinden wir Skincare und Technologie – und suchen dich, um unsere globalen Partner zu betreuen und neue Märkte zu erschließen.Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Standort: Unser Headquarter befindet sich in Sauerlach bei München, außerdem...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. VollzeitWillst du mit uns die internationalen Märkte der Zukunft gestalten? Bei REVIDERM verbinden wir Skincare und Technologie – und suchen dich, um unsere globalen Partner zu betreuen und neue Märkte zu erschließen. Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Standort: Unser Headquarter befindet sich in Sauerlach bei München, außerdem...
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Dual Master Studies Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel VollzeitFor our Regulatory Affairs department at the company´s headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint a Dual Master Studies Regulatory Affairs (f/m/d) **Your tasks**: Support the Head of RA Country /Quality & Dossier Management in a wide variety of topics and projects Support projects including preparation, organization and follow-up of meetings...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Emmingen ab Egg, Baden-Württemberg, Deutschland MK medical GmbH & Co. KG Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro JahrAls Hersteller orthopädischer Implantate steht Qualität für uns an oberster Stelle. Zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagements suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die mit Organisationstalent und Genauigkeit unser QM-Team verstärkt.Ihr zukünftiges AufgabengebietVerantwortung für die regulatorische Betreuung unserer Medizinprodukte über...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Rheinfelden (Baden), Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...
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Coordinator Trademarks
Vor 7 Tagen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Trademarks / Legal Affairs in Voll - oder Teilzeit (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: Selbständige Markenverwaltung einschl. Markenüberwachung, Fristenkontrolle und Pflege der Markendatenbank Filtern und Evaluieren von...
