Regulatory Affairs Manager

Vor 7 Tagen

BadenWürttemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

At HARTMANN, we’re all in to help , care , protect and grow . We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as Manager Regulatory Affairs Operations (w/m/d) DEU-Heidenheim Join HARTMANN and become part of a global team that’s shaping the future of healthcare . As a Manager Regulatory Affairs Operations (f/m/d) we offer you a varied and challenging position in an international environment in the Division Risk Prevention . Here you can develop your skills and play an active role in ensuring product quality and regulatory product conformity. If you are also enthusiastic about our meaningful product portfolio, we should get to know each other. Responsibilities: In this cross-functional and global role, you will collaborate with teams including R&D, Quality Assurance, Manufacturing, and Marketing to ensure the implementation of products on time according to regulatory requirements You will assume portfolio responsibility for the products under your care Ensure compliance throughout the product lifecycle Global monitoring and improvement of regulatory product documentation and conformity assessments You will be responsible for driving the optimization of the IT infrastructure related to regulatory documentation management Provide strategic and technical consulting on regulatory issues Evaluation of product-related regulatory requirements with focus on risk management, labeling and post-market surveillance Support complaint management Qualification: University degree in science or technical sciences or an equivalent qualification Professional experience in the medical device environment or another regulatory field of work Proven experience with MDR and ISO 13485 Knowledge and/or experience in the areas of medical devices, technical documentation and regulatory product documentation, conformity assessment and post-market surveillance Familiarity with FDA regulations and guidelines is desirable A strong interest in and knowledge of electronic regulatory document control and management systems and associated processes Open and competent attitude when working with internal partners Strong communication skills with an open and professional attitude when collaborating with both internal and external partners IT affinity and proficiency with the MS Office package Fluent written and spoken German and English Benefits Flexible working conditions, such as flexible working hours and mobile working International Mobile Working Attractive ways of combining work and family life, e.g. childcare subsidy 30 days paid leave per year, plus special leave for exceptional life events as well as vacation pay and special annual payment according to collective agreement Company pension plan with attractive employer contribution incl. matching model for deferred compensation Plenty of parking spaces, canteen with café bar and ongoing offers in the employee shop Access to over 6000 fitness and yoga studios, swimming pools as well as Crossfit and bouldering halls (EGYM Wellpass) Various health and fitness offers, e.g. skin cancer screenings, online courses for mental health, massage offers, yoga during lunch break etc. Job Bike Leasing Attractive discounts on e.g. travel, fashion and technology via our corporate benefits platform

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Schwabe Group Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Über Dr. Willmar SchwabeFrom Nature. For Health. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. Vollzeit

    Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Generell ist das Arbeiten auch remote möglich. Start: ab sofort oder nach Absprache Anstellung: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Die REVIDERM AG – mit Tochterfirmen in Österreich und der Schweiz – ist führend in Mikrodermabrasion und medizinisch orientierter...

  • Coordinator Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs (all) **Ihre Aufgaben**: Kommunikation mit lokalen Partnern und Behörden zugeordneter Länder bezüglich regulatorischer Angelegenheiten Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Unterlagen...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. Vollzeit

    Willst du mit uns die internationalen Märkte der Zukunft gestalten?Bei REVIDERM verbinden wir Skincare und Technologie – und suchen dich, um unsere globalen Partner zu betreuen und neue Märkte zu erschließen.Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Standort: Unser Headquarter befindet sich in Sauerlach bei München, außerdem...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. Vollzeit

    Willst du mit uns die internationalen Märkte der Zukunft gestalten? Bei REVIDERM verbinden wir Skincare und Technologie – und suchen dich, um unsere globalen Partner zu betreuen und neue Märkte zu erschließen. Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Standort: Unser Headquarter befindet sich in Sauerlach bei München, außerdem...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen Pflege der Produktzulassungsdatenbank Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Registrierung von Medizinprodukten in Japan Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen Durchführung von Meldungen und...

  • Dual Master Studies Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    For our Regulatory Affairs department at the company´s headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint a Dual Master Studies Regulatory Affairs (f/m/d) **Your tasks**: Support the Head of RA Country /Quality & Dossier Management in a wide variety of topics and projects Support projects including preparation, organization and follow-up of meetings...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Emmingen ab Egg, Baden-Württemberg, Deutschland MK medical GmbH & Co. KG Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Als Hersteller orthopädischer Implantate steht Qualität für uns an oberster Stelle. Zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagements suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die mit Organisationstalent und Genauigkeit unser QM-Team verstärkt.Ihr zukünftiges AufgabengebietVerantwortung für die regulatorische Betreuung unserer Medizinprodukte über...

  • Vice President

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden (Baden), Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...